Новая вакцина снижает риск рецидива у пациенток с раком молочной железы

Новая кандидатная вакцина GP2 против рака молочной железы подтвердила свой иммунотерапевтический потенциал в предотвращении рецидива заболевания. Результаты исследований были представлены исследователями Онкологического Центра MD Anderson Cancer Center при Университете Техаса (The University of Texas, США) на Симпозиуме по раку молочной железы Американского Общества Клинической Онкологии (2014 American Society of Clinical Oncology's Breast Cancer Symposium), прошедшем в Сан-Франциско.

В ходе исследования была доказана безопасность и эффективность вакцины GP2, уменьшающей вероятность развития рецидива у онкологических пациентов на 75%. У женщин, чье заболевание характеризуется повышенной экспрессией гена HER2 (известного также как HER2 +3), не наблюдалось рецидива, если пациентки получали вакцину после завершения курса терапии трастузумабом (Герцептин) – одним из иммунотерапевтических препаратов, относящихся к классу моноклональных антител. HER2 является онкогеном, кодирующим белок, способствующий росту опухоли, и экспрессирующимся в 75-80% случаев рака молочной железы.

«Это важное и особое направление иммунотерапевтических исследований, позволяющее найти способы предотвращения рецидива рака путем стимуляции иммунной системы на борьбу с заболеванием, – говорит главный исполнитель работы Элизабет Миттендорф (Elizabeth Mittendorf), доктор медицины и философии, доцент хирургической онкологии, – Главной целью исследования является разработка превентивного подхода, который минимизирует риск рецидивов у женщин, уже имевших рак молочной железы и не ответивших на стандартную терапию».

Сделанное открытие стало результатом второй фазы рандомизированных клинических испытаний, в ходе которых вакцина GP2, созданная для стимуляции CD8+ клеток (также известных как Т-киллеры или Т-цитотоксические клетки), сочеталась с иммуностимулятором ГМ-КСФ (гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор, GM-CSF). В клиническом испытании приняли участие 190 пациенток с различным уровнем белка HER2, из которых 89 женщин получали вакцину GP2 с адъювантом GM-CSF, а контрольная группа из 91 пациентки получала только GM-CSF. Восемь пациенток с развившимся ранним рецидивом или вторичной опухолью не завершили клинические испытания. Введение вакцины осуществлялось подкожно; первая серия состояла из ежемесячных инъекций на протяжении шести месяцев с последующими четырьмя циклами повторной вакцинации, проводимыми каждые шесть месяцев. Наблюдение за пациентками проводилось около трех лет.

В группе пациенток, получавших вакцину, уровень выживаемости без признаков заболевания составил 88%, в контрольной группе – 81%, что демонстрирует снижение рецидивов на 37%. Если исключить пациенток, не завершивших прием вакцины, результаты оказались выше: 94% безрецидивной выживаемости в экспериментальной группе против 85% в контрольной группе, что соответствует снижению риска на 57%.

У женщин с экспрессией HER2 +3, получавших трастузумаб в качестве стандартной терапии до получения вакцины, рецидива заболевания не наблюдалось. По мнению Миттендорф, трастузумаб может действовать как затравка для вакцины. Препарат стимулирует выделение CD4+ Т-клетками соединений, поражающих опухолевые клетки и усиливающих ответ антител. Таким образом, он может восстанавливать иммунную систему, еще больше повышая эффективность вакцины. В настоящее время в Онкологическом Центре MD Anderson Cancer Center в рамках других клинических испытаний проводится тестирование комбинированной терапии.

Персонализированная иммунотерапия

Результаты испытания вакцины GP2 подтверждают предыдущие исследования Онкологического Центра MD Anderson Cancer Center аналогичной вакцины против рака молочной железы, AE37, показавшей значительный иммунный ответ и снизившей уровень рецидива у пациенток с тройным негативным раком молочной железы. Другой кандидат, E75, известный как NeuVax, или нелипепимут-S, показал снижение риска развития рецидивов на 50% у пациенток группы высокого риска. В настоящее время NeuVax тестируется в третьей фазе клинических испытаний на международном уровне.

«Мы полагаем, что иммунотерапия поможет многим пациенткам тем или иным образом, – говорит Миттендорф, – Главной задачей станет определение специфического иммунотерапевтического подхода к каждому пациенту, тогда противораковая терапия и, в особенности, иммунотерапия, пойдут по пути более персонализированного лечения».

По материалам University of Texas M. D. Anderson Cancer Center