Прием статинов замедляет развитие неизлечимой стадии рассеянного склероза

Результаты 2 фазы клинических испытаний симвастатина, лекарственного препарата из группы статинов, снижающего концентрацию холестерина в крови, показали, что его назначение может помочь пациентам с вторичной прогрессирующей или хронической стадией рассеянного склероза, которая в настоящий момент считается неизлечимой. Результаты исследования были опубликованы в журнале The Lancet.

Результаты клинического испытания под названием MS-STAT показали, что ежедневный прием большой дозы лекарственного препарата симвастатина безопасен для здоровья пациента и хорошо переносится. Согласно данным компьютерной томографии, за два года наблюдения атрофия головного мозга у пациентов экспериментальной группы уменьшилась на 43%, по сравнению с группой, получавшей плацебо.

На ранней стадии рассеянного склероза пациент страдает от периодически возникающих неврологических симптомов. Такая форма заболевания носит название ремиттирующего рассеянного склероза, поскольку периоды обострений сменяются периодами ремиссий. В течение последующих 10-15 лет более чем у половины больных возникает вторичный прогрессирующий рассеянный склероз, характеризующийся постоянным нарастанием степени выраженности симптомов заболевания и ограничением умственных и физических возможностей пациента. Сегодня на фармакологическом рынке отсутствуют лицензированные лекарственные препараты, которые бы продемонстрировали убедительное положительное действие на организм пациентов с поздней стадией рассеянного склероза.

Ранее было доказано, что лекарственные препараты из группы статинов оказывают противовоспалительный и нейропротективный эффекты на нервную систему человека. Результаты предварительного клинического испытания симвастатина у пациентов с ранней стадией рассеянного склероза показали, что у участников исследования уменьшилась степень выраженности поражения головного мозга. Это позволяет предположить, что лекарственный препарат воздействует на один из механизмов, лежащих в основе развития заболевания. Однако результаты последующих клинических испытаний оказались противоречивыми.

В клиническом испытании MS-STAT, направленном на исследование потенциала применения симвастатина у пациентов с выраженной стадией рассеянного склероза, приняли участие 140 пациентов в возрасте 18-65 лет с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом. Пациенты были случайным образом поделены на две группы: пациенты первой группы ежедневно принимали по 80 мг симвастатина в течение двух лет, а пациенты второй группы в течение этого же времени получали плацебо.

«При прогрессирующей стадии рассеянного склероза объем головного мозга сокращается приблизительно на 0,6% в год. Основным критерием эффективности проводимого лечения было снижение степени атрофии головного мозга у участников исследования», – говорит руководитель исследования, доктор Джереми Чaтaуэй (Jeremy Chataway) из Больниц Университетского Колледжа Лондона (University College London Hospitals, UCL, Великобритания).

Анализ результатов компьютерной томографии, проведенной до и после лечения пациентов, показал, что назначение симвастатина сопровождалось снижением степени атрофии головного мозга в среднем на 0,3% в год, по сравнению с группой плацебо. При учете таких факторов, как возраст и пол пациента, атрофия головного мозга при приеме препарата уменьшилась на 43%, по сравнению с контрольной группой. Частота нежелательных лекарственных реакций была практически одинаковой в обеих группах (13% в экспериментальной группе и 20% в контрольной группе).

По мнению Чaтaуэй, ученые должны с осторожностью отнестись к результатам томографии, поскольку не обязательно, что выявленный на томограммах положительный терапевтический эффект сопровождается наблюдаемым клинически улучшением состояния здоровья пациента. Полученные многообещающие результаты служат основанием для проведения 3 фазы клинических испытаний, целью которых станет оценка влияния препарата на трудоспособность больного.

Результаты 2 фазы клинических испытаний, опубликованные в журнале The Lancet, показали, что назначение симвастатина, лекарственного препарата, снижающего концентрацию холестерина в крови, может быть эффективным методом лечения пациентов с вторичной прогрессирующей или хронической стадией рассеянного склероза, которая в настоящий момент считается неизлечимой. (фото: © Aaron Chen / Fotolia)

По материалам The Lancet

Оригинальная статья:
Jeremy Chataway, Nadine Schuerer, Ali Alsanousi, Dennis Chan, David MacManus, Kelvin Hunter, Val Anderson, Charles R M Bangham, Shona Clegg, Casper Nielsen, Nick C Fox, David Wilkie, Jennifer M Nicholas, Virginia L Calder, John Greenwood, Chris Frost, Richard Nicholas. Effect of high-dose simvastatin on brain atrophy and disability in secondary progressive multiple sclerosis (MS-STAT): a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. The Lancet, March 2014 DOI: 10.1016/S0140-6736(13)62242-4