Протез аортального клапана – альтернатива операции на открытом сердце

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (U.S. Food and Drug Administration, США) одобрило клиническое испытание протеза аортального клапана, установка которого не требует проведения пациенту крупной хирургической операции. Искусственный сердечный клапан вводится в организм пациента с помощью катетера, помещаемого в паховую артерию, а затем направляется к его сердцу.

Стеноз аортального клапана – заболевание, сопровождающееся сужением аортального клапана сердца, что приводит к уменьшению объема кровотока из сердца в большой круг кровообращения человека. При стенозе клапан открывается неправильно, заставляя сердце активнее работать и нагнетать кровь.

Симптомы заболевания включают слабость, головокружение, боль/сдавление в грудине, шум в сердце, возникновение одышки во время физической активности, учащенное сердцебиение и обмороки. Стеноз аортального клапана приводит к развитию сердечной недостаточности и часто к смертельному исходу больного. Только в США это заболевание было диагностировано у 100 тыс. человек. Традиционным методом лечения пациентов со стенозом аортального клапана является проведение операции на открытом сердце, во время которой производится замена пораженного клапана.

В январе 2014 г. FDA одобрило применение протеза аортального клапана при лечении пациентов с выраженными формами аортального стеноза, которые не смогут перенести традиционно проводимую операцию по замене аортального клапана на открытом сердце по причине своей слабости и тяжелого состояния здоровья. Риск смертельного исхода таких пациентов при отсутствии адекватного лечения в течение одного года составляет 50%.

Искусственный сердечный клапан, одобренный FDA, называется Medtronic CoreValve® System. Имплантации протеза аортального клапана осуществляется с помощью катетера, помещаемого в паховую артерию пациента, а затем клапан перемещают к сердцу больного. Оказавшись в нужном месте, протез начинает выполнять функцию поврежденного клапана в сердце человека. Первой больницей, в которой был установлен новый клапан, стал Медицинский Центр при Университете Лойола (Loyola University Medical Center, США) в штате Иллинойс.

По словам Мартина Рогуса (Martin Rogus), пациента из Медицинского Центра при Университете Лойола, имплантация протеза аортального клапана избавила его от необходимости проходить болезненную операцию, во время которой вскрывается грудная клетка. Рогус говорит, что практически не чувствует, что ему было проведено медицинское вмешательство.

До проведения операции Рогус не мог пройти и квартала, не остановившись для того, чтобы восстановить сбившееся дыхание. Теперь он может без остановки медленно пройти целую милю. «Это – великий подарок», – говорит Рогус.

Университет Лойола стал единственным учреждением в штате Иллинойс, которое участвовало в этом важном клиническом испытании. Результаты исследования показали, что качество жизни пациентов, которым был установлен протез аортального клапана, значительно улучшилось. Кроме того, у этих больных практически не возникали такие послеоперационные осложнения, как инсульт и нарушение герметичности клапана.

По мнению Фреда Лейа (Fred Leya), одного из участников исследования из Университета Лойола, проведение клинического испытания протеза аортального клапана является настоящим прорывом в области кардиологии.

В рамках проводимого клинического испытания в Университете Лойола протез аортального клапана имплантировали пациентам из группы высокого риска, шансы которых умереть в течение года без проведения необходимого им лечения составляли 10-50%. Но протез также мог быть установлен и пациентам из группы низкого риска, вероятность смерти которых в течение одного года оценивалась в 4-10%. Пациенты с низким риском были случайным образом распределены в группы для установки протеза аортального клапана либо прохождения традиционной хирургической операции по замене пораженного клапана.

Новый протез аортального клапана носит название Medtronic CoreValve® System. Он имплантируется пациенту с помощью катетера, помещаемого в паховую артерию, а затем направляется к его сердцу. (фото: © VILevi / Fotolia)

По материалам Loyola University Health System