Начало брошюры см. здесь.

Биотехнологические препараты, одобренные FDA с 1982 по 2004 год.

(фирма-производитель и год получения официального одобрения указаны в скобках в конце описания препарата).

Жирным шрифтом выделены названия рекомбинантных препаратов и моноклональных антител.

Kepivance (palifermin)
для лечения тяжелого воспаления слизистой оболочки ротовой полости у онкогематологических больных, проходящих курс высокодозной химиотерапии, в т.ч. с одновременной радиотерапией, после трансплантации костного мозга
(Amgen, 2004)

Kineret (anakinra)
тяжелый активный ревматоидный артрит взрослых, не поддающийся лечению традиционными средствами
(Amgen, 2001)

Kogenate FS – фактор свертываемости крови VIII в комплексе с сахарозой;
для лечения гемофилии А
(Bayer Corp., 1989)

Lantus (insulin glargine)
биосинтетический инсулин для лечения взрослых и детей с диабетом II типа
(Aventis, 2000)

Leukine, Leukine Liquid – гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор;
при проведении аутологичных трансплантаций костного мозга;
для лечения патологий белых кровяных клеток после индукционной химиотерапии у пожилых пациентов с острой миелогенной лейкемией;
после аллогенной трансплантации костного мозга от родственных доноров, полностью или частично совпадающих по HLA-фенотипу;
для мобилизации кроветворных клеток-предшественников, в т.ч. после трансплантации гемопоэтических клеток мобилизованной с помощью факторов роста периферической крови
(Berlex Laboratories, 1991-1996)

Leustatin (cladribine, или 2-CDA)
для лечения волосатоклеточной лейкемии
(Ortho Biotech, Inc. – дочерняя компания Johnson & Johnson, 1993)

Lexiva (fosamprenavir)
при ВИЧ-инфекции
(Vertex Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline, 2003)

Lunesta (ранее Estorra) (eszopiclone)
для лечения бессонницы
(Sepracor, Inc., 2004)

Luveris – лютеинизирующий гормон-альфа для инъекций;
в комбинации с Гонал-ф (Gonal-f) – фолликулостимулирующим гормоном-альфа для инъекций
для стимуляции созревания фолликулов у бесплодных женщин с гипогонадотропным гипогонадизмом и тяжелой недостаточностью лютеинизирующего гормона
(Serono, 2004)

Luxiq (betamethasone)
для лечения воспалительных дерматозов кожи головы, сопровождающихся зудом, у пациентов с повышенной чувствительностью к кортикостероидным гормонам
(Connetics Corp., 1999)

LYMErix – рекомбинантный липопротеин OspA;
для профилактики болезни Лайма
(SmithKline Beecham Biologicals (дочерняя компания GlaxoSmithKline), 1998)

Macugen (pegaptanib) для инъекций;
лечение неоваскулярной (мокрой) формы возрастной макулярной дегенерации
(Eyetech Pharmaceuticals, Inc., Pfizer, 2004)

Metadate CD – метилфенидат (methylphenidate) двухфазного действия
при синдроме дефицита внимания/гиперактивности
(Celltech Pharmaceuticals, Inc., 2001)

Metvixia (Metvix), methyl aminoleyulinate
для фотодинамического лечения старческого кератоза
(PhotoCure ASA, Galderma SA, 2004)

Mitozytrex (MitoExtra), патентованная версия митомицина (mitomycin)
для лечения диссеминированных аденокарцином желудка и печени
(SuperGen, Inc., 2002)

Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin)
человеческие антитела в комбинации с химиотерапевтическим агентом калихимицином (calicheamicin) для лечения CD33-положительной миелоидной лейкемии у пациентов в возрасте 60 лет и старше, находящихся в стадии первого рецидива и не являющихся кандидатами на проведение цитотоксической химиотерапии
(Celltech Pharmaceuticals, Wyeth, 2000)

Myobloc – ботулинический токсин типа В;
лечение цервикальной дистонии
(Elan Corp., 2000)

Евгения Рябцева
Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru/ по материалам BIO.org.
Продолжение: Nabi-Hb – Nutropin Depot.