Международная специализированная конференция
2997
0
Приглашаем руководителей, ответственных за производство,
валидацию и качество выпускаемой продукции,
принять участие в Международной специализированной
конференции
«Безопасность и управление рисками в фармацевтических и
биотехнологических отраслях»,
которая состоится 16-17 февраля 2006г. в г. Москве в отеле «Ренессанс».
Программу конференции см. здесь.
Знание методологии анализов рисков помогает достичь снижения
брака в десятки раз, выявить критические производственные запасы, исключить из
предварительного проекта 30% объектов валидации, слабые места в управленческом
аппарате, сконцентрировать финансовые ресурсы и всегда принести экономическую
выгоду и другие плюсы.
Ключевые темы конференции:
– задачи регулирования: управление риском/пользой
лекарственного средства (Минздравсоцразвития РФ, Минпромэнергетики РФ);
– управление качеством на основе принципов ХАССП (ВНИИС, Институт контроля
лекарственных средств ФРУ Росздравнадзора, «Веритас» (Норвегия);
– управление рисками при проектировании и квалификации, при разработке,
производстве и контроле качества лекарственных средств и др. («ГипроНИИмедпром»,
«Фармаплан» (Германия);
– презентация лидеров-производителей высокотехнологического оборудования
(Донау-лаб, Миллипор, Биомерье и др.);
– страновые риски внешнеэкономической деятельности фарморганизаций;
– опыт отечественных и зарубежных предприятий в практическом
применении («Новартис», «Гедеон-Рихтер» и др.);
– основополагающие документы: «Руководство для индустрии. Подход к системам
качества, отвечающим требованиям GMP», «Аналитическая технология проектирования
процессов» (РАТ – Process Analytical Technology), «Регуляторные инициативы по
управлению рисками в ЕС» (комментарии нового документа ICH) и др.
Организаторы конференции:
Федеральная служба здравоохранения и социального развития РФ,
Ассоциация российских фармацевтических производителей,
Общество биотехнологов России,
Российская ассоциация «ЭПИДБИОМЕД»,
Ассоциация производителей медицинских и иммунобиологических препаратов,
Ассоциация «Союзмедпром»,
ЗАО «БИОТЕХ-ИНТЕР»,
Институт контроля лекарственных средств,
ФГУ «Научный центр средств медицинского применения» Росздравнадзора,
Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова,
Государственный институт стандартизации и контроля им. Тарасевича МЗ РФ,
ГУП
ГипроНИИмедпром.
Информационная поддержка:
Медицинский бизнес (журнал),
Фармацевтическая промышленность (журнал),
Экономический вестник фармации (журнал),
Молекулярная медицина и трансплантология (журнал),
Коммерческая биотехнология (интернет-журнал, http://www.cbio.ru
)
За подробной информацией обращаться:
г. Москва, Нахимовский проспект 45, оф. 59, тел./факс (095) 718-92-11,
128-57-66
e-mail: butov-mfbt@bk.ru
, bioteh-inter@bk.ru
Срок подачи заявки на
участие: до 01 февраля 2006г.
Скопировать бланк договора-заявки можно здесь.
