Безопасность лекарственных средств в клинических исследованиях. От фазы I к фазе IV.

Конференция с таким названием с участием федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, ГОУ ВПО Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Росздрава, комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора состоится 16 мая 2006 года в ММА им. И.М.Сеченова.

Проблема обеспечения безопасности лекарственных средств в настоящее время выходит на одно из первых мест по своей значимости в странах с высокоразвитой фарминдустрией. Существует неутешительная статистика: смертность от побочных реакций лекарств стоит на 5 месте в мире после сердечно-сосудистых, онкологических, бронхолегочных заболеваний и травматизма. Экономические потери развитых индустриальных стран от побочных эффектов ЛС и затраты на лечение последствий побочных эффектов исчисляются миллиардами долларов США.

В ходе конференции будут представлены следующие темы выступлений:

• Основные положения системы безопасности лекарственных средств. Национальные и международные законодательные и нормативные акты
• Комитеты по этике и вопросы безопасности лекарственных средств
• Пострегистрационные исследования безопасности лекарственных средств
• Протокол клинического исследования: оценка и мониторинг безопасности
• и другие.

В числе выступающих:

• Представители отдела организации государственного контроля проведения клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора Филюнин С.В., Афончиков Ю.В.
• Заведующий кафедрой клинической фармакологии РГМУ профессор Белоусов Ю.Б.
• Заведующий кафедрой клинической фармакологии ММА им. И.М. Сеченова профессор Кукес В.Г.
• Доцент кафедры клинической фармакологии РГМУ к.м.н. Малышева Е.А.
• сотрудники ММА им. И.М. Сеченова
• представители компаний: ОАО «РОСНО», «Никомед», «Санофи-Авентис», «Пфайзер Интернешнл ЭлЭлСи»
• и другие

Место проведения семинара:
здание Ректората Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова
по адресу: Москва, ул.Трубецкая, д.8, стр.2, 2 этаж (проезд до ст.м.Фрунзенская).

Более подробную информацию и программу конференции вы можете получить
по тел. (495) 708-39-56 (Чувашова Вера Викторовна),
e-mail: chuvashova@mmascience.ru ,
а также на сайтах: www.mma.ru , www.roszdravnadzor.ru

Участие в конференции бесплатное.