Вперед, к клиническим испытаниям стволовых клеток!

Уже несколько независимых ученых коллективов имеют опыт использования эмбриональных или фетальных стволовых клеток для результативного лечения грызунов с повреждениями позвоночника, в результате чего к тем возвращалась способность ходить. Многие видели видеоролики, где крысы сначала беспомощно волочили задние ноги, а после инъекции стволовых клеток – вновь радостно прыгали.

Так можно ли перенести результаты этих опытов с крыс на людей? Одни ученые считают, что это может произойти уже к концу года, другие – что сначала надо набрать достаточно материала и от животных побольше, собак там или обезьян.

Один из авторов опытов по лечению крыс – Эван Снайдер из Бернхэмского института в Калифорнии.

Несмотря на положительные результаты, которых удалось достичь с крысами, Снайдер уверен в том, что на людях начинать эксперименты еще рано. Требуется быть чрезвычайно осторожными, чтобы поборники права эмбрионов на неприкосновенность не получили повода для сокрушительной атаки на подобные исследования вообще.

- Меньше всего нам нужен очередной Джесс Гельзингер – говорит Снайдер, имея в виду 18-летнего парня, погибшего во время клинических испытаний генной терапии в университетет Пенсильвании в 1999 году. После смерти Гельзингера FDA заставила прекратить много клинических испытаний методик генной терапии по всем США.

Другой ученый, тоже автор успешных экспериментов с крысам, Ганс Кайрстид, не уверен в обязательности проведения опытов с обезьянами перед испытаниями на людях. Некоторые ученые придерживаются мнения, что человеческие стволовые клетки имеют больше сходства с клетками грызунов, чем обезьян.

- Можем мы что-нибудь новое узнать из экспериментов на обезьянах? – спрашивает он. – Если да – то давайте их проводить, но если нет – они станут лишь непростительной задержкой для множества страждущих.

На основании экспериментов Кайрстида компания Geron готовит исследование для подачи заявки на клинические испытания в FDA. Исполнительный директор Geron Томас Окарма убежден в нецелесообразности проведения экспериментов на более крупных животных, и в своем интервью назвал предположительной датой клинических испытаний середину 2006 года. Скорее всего, эти испытания затронут лишь больных со свежей травмой (сроком не более недели), так как в отношении более застарелых травм ученые не смогли добиться успеха даже в отношении животных.

- Сроки, названные представителем Geron, пожалуй, чересчур оптимистичны; такие заявления могут исходить только от компаний, которые вообще никогда не проводили клинических испытаний – говорит Джеанна Лоринг из Бернхэмского института.

Окарма же привел в качестве примеров пригодных для испытаний технологий две из осуществленным Кайрстедом на деньги Geron. В одном случае речь шла о «дрожащей» мыши, у которой не хватало предохранительного, обволакивающего нервы – миелина, из-за чего она постоянно дрожала, а манипуляции Кейрстида эту дрожь устранили. Во втором – об успешном лечении крыс с травмами позвоночника.

- Чего мы добьемся, затратив время на получение аналогичного результата у обезьян или кошек? – спрашивает Окарма. – Что, кто-то планирует заниматься лечением обезьян с переломами позвоночника?

По данным Окармы, основные опасения FDA вызывает возможность интоксикации при данной терапии. Поэтому первым шагом для подготовки к клиническим испытаниям станет годовой исследование токсичности технологии на мышах и крысах.

Некоторые ученые, в числе которых – Снайдер, считают, что вряд ли предметом первых клинических испытаний лечения эмбриональными стволовыми клетками должно быть заживление травм позвоночника. Его лаборатория ведет работу над другими проектами, в частности – над способами лечения опухолей мозга, амиотрофического бокового склероза (синдром Лоу Герига), и именно эти направления он считает более приоритетными для клинических испытаний.

Ученые из другой компании - Advanced Cell Technology - тоже движутся к началу клинических испытаний, но объектом их исследований является дифференциация эмбриональных стволовых клеток в клетки сетчатки. Вице-президент компании по научно-медицинскому развитию Роберт Ланза рассчитывает на начало клинических испытаний на людях «через пару лет».

Кроме того, в числе кандидатов на предмет первых клинических испытаний называют излечение СПИДа, анемии и рака, методики пересадки кожи и волос.

Что же касается лечения травм позвоночника, то того или иного успеха с применением как взрослых, так и эмбриональных стволовых клеток добились врачи в Португалии, Китае, Австралии и России.

http://www.stem-cells.ru по материалам Wired.com