Свои не производим, чужие фальсифицируем
22.03.2005
2884
0
28840
Россия перестала производить собственные антибиотики
В России перестали выпускать составляющие для производства антибиотиков, сообщает «ИТАР-ТАСС». Об этом сообщил на пресс-конференции директор Всероссийского НИИ лекарственных и ароматических растений Валерий Быков. «Около месяца назад Россия практически перестала производить собственные антибиотики, – отметил он, пояснив, что «теперь все они производятся из привозного сырья».
«Выпускать вещества для производства антибиотиков в России стало невыгодно, так как отечественные фармпроизводители не могут составить конкуренцию таким странам, как Китай и Индия, субстанции которых гораздо дешевле», – считает гендиректор НПО «Микроген» Минздрава РФ Антон Катлинский.
Напомним, что еще одной проблемой является значительный удельный вес фальсифицированных препаратов. По оценке экспертов общий объем фальсифицированных лекарств в продажах через аптечную сеть составляет от 7 до 10 процентов.
Генеральный директор ОАО «Межрегиональный центр сертификации» (МЦС) Павел Корытников объяснил ситуацию следующим образом: «В большинстве стран изготовление и продажа фальсифицированных лекарств рассматривается как серьезное преступление, грозящее крупными штрафами и длительными сроками тюремного заключения. В России же это считается административным правонарушением с ответственностью до 20 МРОТ, а применение «тяжелой» статьи за мошенничество крайне затруднительно. Абсолютную систему, предотвращающую попадание фальсификата в аптечную сеть, пока не удается создать ни одной стране».
Напомним также, что в 2004 году «серый импорт» лекарственных средств в Россию составил почти 100 миллионов долларов. Эта информация была озвучена председателем подкомитета в Совете Федерации по здравоохранению, обороту и использованию лекарственных средств, медицинскому страхованию Борисом Шпигелем в начале февраля 2005 года.
В России слишком много продавцов лекарств
17 марта 2005 года генеральный директор ОАО «Межрегиональный центр сертификации» (МЦС) Павел Корытников передал Центральной клинической больнице Святителя Алексия митрополита Московской патриархии РПЦ большую партию лекарственных препаратов. Это те образцы препаратов, которые отбираются МЦС для проведения сертификации лекарственных средств. Потом лекарства безвозмездно передаются нуждающимся лечебным учреждениям.
Сотрудники больницы были несказанно рады такому неожиданному подарку. Заместитель главврача Татьяна Коломыцева отметила, что эти лекарства «для нас стали спасительным кругом. ЦКБ Святителя Алексия остро нуждается в лекарствах и средствах ухода за больными в связи с проблемами финансирования клиники Департаментом здравоохранения правительства Москвы». Дело в том, что департамент до сих пор не подписал с больницей договор по статьям расходования лекарственных препаратов. И сегодня лечебное учреждение, которое принимает больных в рамках ОМС, в том числе больных со «скорой помощи», осталось без снабжения. Перестали поступать средства даже для кормления больных. Поэтому помощь МЦС, возглавляемого Павлом Корытниковым, пришлась больнице как нельзя более кстати.
После церемонии вручения препаратов состоялся брифинг для журналистов, в котором приняли участие Павел Корытников, заместитель генерального директора МЦС Дмитрий Куликов и представитель руководства больницы Татьяна Коромыцева.
Основная часть вопросов была связана с фальсификацией лекарственных препаратов. Как сообщил Павел Корытников, с 1 мая 2005 г. в России отменяется система обязательной сертификации, которая заменяется декларированием соответствия качества лекарств. По его словам, «при новой системе органы сертификации превращаются фактически в регистраторов документации, т.к. для прохождения новой процедуры вместо самих лекарств будут предъявляться документы от производителя. Система обязательной сертификации в какой-то мере способствовала ограничению роста числа продаж фальсифицированных препаратов, она достаточно успешно работала в части мониторинга товародвижения препаратов. Отмена обязательной сертификации не приветствуется некоторыми крупными импортерами и производителями.
Да, декларирование может облегчить процедуру ввоза лекарств в Россию добросовестным производителям и дистрибьюторам. Но ведь и фальсификаторы тоже могут воспользоваться таким ослаблением контроля. Ради справедливости надо сказать, что в данных непростых условиях глава Росздравнадзора Рамил Усманович Хабриев предпринимает решительные шаги меры по усилению государственного контроля качества лекарств. Готовится к применению система добровольной сертификации лекарственных производств «Медконтроль», внедряются международные стандарты производства лекарств GMP».
«Конечно, обязательная сертификация не совершена, – заявил Павел Корытников. – Но ее можно и нужно было развивать, менять законодательство, привлекать для борьбы с изготовлением и продажей фальсифицированных лекарств правоохранительные органы. В большинстве стран изготовление и продажа фальсифицированных лекарств рассматривается как серьезное преступление, грозящее крупными штрафами и длительными сроками тюремного заключения. В России же это считается административным правонарушением с ответственностью до 20 МРОТ, а применение «тяжелой» статьи за мошенничество крайне затруднительно. Абсолютную систему, предотвращающую попадание фальсификата в аптечную сеть, пока не удается создать ни одной стране».
«К примеру, в США, где к проверке лекарственных препаратов относятся очень строго, были выявлены серьезные побочные последствия применения препарата Липобай всемирно известной компании Байер, – рассказал Д. Куликов. – Фирма была вынуждена прекратить производство препарата, понеся колоссальные убытки, но в итоге выяснилось, что пациенты пострадали из-за употребления фальсифицированного лекарства».
Одним из существенных факторов, затрудняющих борьбу с фальсифицированными лекарственными средствами, Павел Корытников назвал большое число дистрибьюторов лекарственных препаратов в России. Сегодня их около 7 тыс. Для сравнения, в Германии действует всего десять дистрибьютора, во Франции – четыре. По оценкам специалистов, оптимальным числом для России было бы существование не более 200 крупных дистрибьюторских компаний, ответственно относящихся к качеству распределяемой продукции.
Среди каналов появления фальсифицированных препаратов руководители МЦС назвали «серый» импорт, ввоз субстанций для изготовления лекарств под видом химической продукции, изготовление фальшивок на российских предприятиях фармацевтической индустрии вне контроля соответствующих государственных служб.
Справка
Специалисты оценивают оптовый фармацевтический рынок России в 3 млрд. долларов, розничный рынок – в 5,5 миллиардов долларов. Ежегодный прирост рынка оценивается в 15-20%.
Доля отечественных лекарств, имеющих международный патент и произведенных из отечественного сырья и на российских предприятиях, среди продающихся препаратов ничтожна. В советские времена в стране производилось около 70% необходимых лекарств, а сегодня, по данным НИИ фармакологии РАМН, мы находимся на уровне 1914 года, когда своих лекарств в России не было.
Основная масса производимых в стране лекарственных препаратов – дженерики, то есть аналоги зарубежных лекарств, на которые закончился срок действия патентов. Сырье для их производства также в основном ввозится из-за рубежа.
По оценке экспертов общий объем фальсифицированных лекарств в продажах через аптечную сеть составляет от 7-10%.
Чаще всего подделывают дорогостоящие и пользующиеся наибольшим спросом лекарства: иммуномодуляторы; кардиологические препараты; гастроэнтерологические препараты; противогрибковые препараты; гормональные препараты; антибиотики. Активно фальсифицируются и препараты, не являющиеся лекарствами: витаминные препараты; биодобавки; лечебная косметика. Из конкретных наименований можно назвать Омез и Ципролет компании Reddy's Laboratories, Линекс компании Lek, Ампициллин, Цефазолин, Нистатин, Ампиокс российских компаний.
http://mednovosti.ru
В России перестали выпускать составляющие для производства антибиотиков, сообщает «ИТАР-ТАСС». Об этом сообщил на пресс-конференции директор Всероссийского НИИ лекарственных и ароматических растений Валерий Быков. «Около месяца назад Россия практически перестала производить собственные антибиотики, – отметил он, пояснив, что «теперь все они производятся из привозного сырья».
«Выпускать вещества для производства антибиотиков в России стало невыгодно, так как отечественные фармпроизводители не могут составить конкуренцию таким странам, как Китай и Индия, субстанции которых гораздо дешевле», – считает гендиректор НПО «Микроген» Минздрава РФ Антон Катлинский.
Напомним, что еще одной проблемой является значительный удельный вес фальсифицированных препаратов. По оценке экспертов общий объем фальсифицированных лекарств в продажах через аптечную сеть составляет от 7 до 10 процентов.
Генеральный директор ОАО «Межрегиональный центр сертификации» (МЦС) Павел Корытников объяснил ситуацию следующим образом: «В большинстве стран изготовление и продажа фальсифицированных лекарств рассматривается как серьезное преступление, грозящее крупными штрафами и длительными сроками тюремного заключения. В России же это считается административным правонарушением с ответственностью до 20 МРОТ, а применение «тяжелой» статьи за мошенничество крайне затруднительно. Абсолютную систему, предотвращающую попадание фальсификата в аптечную сеть, пока не удается создать ни одной стране».
Напомним также, что в 2004 году «серый импорт» лекарственных средств в Россию составил почти 100 миллионов долларов. Эта информация была озвучена председателем подкомитета в Совете Федерации по здравоохранению, обороту и использованию лекарственных средств, медицинскому страхованию Борисом Шпигелем в начале февраля 2005 года.
В России слишком много продавцов лекарств
17 марта 2005 года генеральный директор ОАО «Межрегиональный центр сертификации» (МЦС) Павел Корытников передал Центральной клинической больнице Святителя Алексия митрополита Московской патриархии РПЦ большую партию лекарственных препаратов. Это те образцы препаратов, которые отбираются МЦС для проведения сертификации лекарственных средств. Потом лекарства безвозмездно передаются нуждающимся лечебным учреждениям.
Сотрудники больницы были несказанно рады такому неожиданному подарку. Заместитель главврача Татьяна Коломыцева отметила, что эти лекарства «для нас стали спасительным кругом. ЦКБ Святителя Алексия остро нуждается в лекарствах и средствах ухода за больными в связи с проблемами финансирования клиники Департаментом здравоохранения правительства Москвы». Дело в том, что департамент до сих пор не подписал с больницей договор по статьям расходования лекарственных препаратов. И сегодня лечебное учреждение, которое принимает больных в рамках ОМС, в том числе больных со «скорой помощи», осталось без снабжения. Перестали поступать средства даже для кормления больных. Поэтому помощь МЦС, возглавляемого Павлом Корытниковым, пришлась больнице как нельзя более кстати.
После церемонии вручения препаратов состоялся брифинг для журналистов, в котором приняли участие Павел Корытников, заместитель генерального директора МЦС Дмитрий Куликов и представитель руководства больницы Татьяна Коромыцева.
Основная часть вопросов была связана с фальсификацией лекарственных препаратов. Как сообщил Павел Корытников, с 1 мая 2005 г. в России отменяется система обязательной сертификации, которая заменяется декларированием соответствия качества лекарств. По его словам, «при новой системе органы сертификации превращаются фактически в регистраторов документации, т.к. для прохождения новой процедуры вместо самих лекарств будут предъявляться документы от производителя. Система обязательной сертификации в какой-то мере способствовала ограничению роста числа продаж фальсифицированных препаратов, она достаточно успешно работала в части мониторинга товародвижения препаратов. Отмена обязательной сертификации не приветствуется некоторыми крупными импортерами и производителями.
Да, декларирование может облегчить процедуру ввоза лекарств в Россию добросовестным производителям и дистрибьюторам. Но ведь и фальсификаторы тоже могут воспользоваться таким ослаблением контроля. Ради справедливости надо сказать, что в данных непростых условиях глава Росздравнадзора Рамил Усманович Хабриев предпринимает решительные шаги меры по усилению государственного контроля качества лекарств. Готовится к применению система добровольной сертификации лекарственных производств «Медконтроль», внедряются международные стандарты производства лекарств GMP».
«Конечно, обязательная сертификация не совершена, – заявил Павел Корытников. – Но ее можно и нужно было развивать, менять законодательство, привлекать для борьбы с изготовлением и продажей фальсифицированных лекарств правоохранительные органы. В большинстве стран изготовление и продажа фальсифицированных лекарств рассматривается как серьезное преступление, грозящее крупными штрафами и длительными сроками тюремного заключения. В России же это считается административным правонарушением с ответственностью до 20 МРОТ, а применение «тяжелой» статьи за мошенничество крайне затруднительно. Абсолютную систему, предотвращающую попадание фальсификата в аптечную сеть, пока не удается создать ни одной стране».
«К примеру, в США, где к проверке лекарственных препаратов относятся очень строго, были выявлены серьезные побочные последствия применения препарата Липобай всемирно известной компании Байер, – рассказал Д. Куликов. – Фирма была вынуждена прекратить производство препарата, понеся колоссальные убытки, но в итоге выяснилось, что пациенты пострадали из-за употребления фальсифицированного лекарства».
Одним из существенных факторов, затрудняющих борьбу с фальсифицированными лекарственными средствами, Павел Корытников назвал большое число дистрибьюторов лекарственных препаратов в России. Сегодня их около 7 тыс. Для сравнения, в Германии действует всего десять дистрибьютора, во Франции – четыре. По оценкам специалистов, оптимальным числом для России было бы существование не более 200 крупных дистрибьюторских компаний, ответственно относящихся к качеству распределяемой продукции.
Среди каналов появления фальсифицированных препаратов руководители МЦС назвали «серый» импорт, ввоз субстанций для изготовления лекарств под видом химической продукции, изготовление фальшивок на российских предприятиях фармацевтической индустрии вне контроля соответствующих государственных служб.
Справка
Специалисты оценивают оптовый фармацевтический рынок России в 3 млрд. долларов, розничный рынок – в 5,5 миллиардов долларов. Ежегодный прирост рынка оценивается в 15-20%.
Доля отечественных лекарств, имеющих международный патент и произведенных из отечественного сырья и на российских предприятиях, среди продающихся препаратов ничтожна. В советские времена в стране производилось около 70% необходимых лекарств, а сегодня, по данным НИИ фармакологии РАМН, мы находимся на уровне 1914 года, когда своих лекарств в России не было.
Основная масса производимых в стране лекарственных препаратов – дженерики, то есть аналоги зарубежных лекарств, на которые закончился срок действия патентов. Сырье для их производства также в основном ввозится из-за рубежа.
По оценке экспертов общий объем фальсифицированных лекарств в продажах через аптечную сеть составляет от 7-10%.
Чаще всего подделывают дорогостоящие и пользующиеся наибольшим спросом лекарства: иммуномодуляторы; кардиологические препараты; гастроэнтерологические препараты; противогрибковые препараты; гормональные препараты; антибиотики. Активно фальсифицируются и препараты, не являющиеся лекарствами: витаминные препараты; биодобавки; лечебная косметика. Из конкретных наименований можно назвать Омез и Ципролет компании Reddy's Laboratories, Линекс компании Lek, Ампициллин, Цефазолин, Нистатин, Ампиокс российских компаний.
http://mednovosti.ru
Ваш комментарий:
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться.
Последние комментарии
