17 апреля в рамках XIV Российского национального конгресса «Человек и лекарство» прошла дискуссия «На пути к клеточным технологиям». Председателем был ректор РГМУ академик РАМН профессор Владимир Никитич Ярыгин. Целью дискуссии было представить точки зрения на перспективу развития и использования в медицине клеточных технологий.

Первым прозвучало выступление председателя оргкомитета конгресса директора НИИ пульмонологии МЗ РФ академика РАМН профессора Александра Григорьевича Чучалина.

Он отметил, что в этом году конгресс посвящен высоким технологиям в медицине, а регенеративная клеточная терапия как раз основана на таких технологиях. Большой интерес к этой теме проявляют во всем мире – пример – число опубликованных статей (поиск в базе MEDLINE Национальной медицинской библиотеки США по словам stem cells дает около 150 тысяч публикаций). Однако сообщения о клинических испытаниях составляют очень небольшую часть – это отражает новизну и пока еще недостаточную отработанность методик. Несколько иная ситуация в России – несмотря на относительно малый объем базовых и лабораторных исследований, в нашей стране высокий уровень коммерческой клеточной терапии. В связи с этим встают определенные проблемы, которые академик Чучалин и предложил обсудить в данной дискуссии: Насколько соответствует научная обоснованность практике клеточной терапии? Как решить проблему интеллектуальной собственности на применяющиеся методы? Как определить круг пациентов, которым действительно показано применение этих методов?

Затем с докладом о механизмах пластичности стволовых клеток выступила профессор Елена Борисовна Владимирская, один из ведущих специалистов в детской гематологии. В докладе обсуждались возможные механизмы клинического эффекта трансплантации стволовых клеток (репопуляция или репарация?). Предлагалось несколько гипотез, объясняющих феномены пластичности и хоуминга стволовых клеток.

Следующим был доклад профессора В.Н.Ярыгина «Амнион как источник мезенхимальных стволовых клеток и других клеточных материалов».

В докладе обсуждались преимущества и недостатки получения стволовых клеток из различных источников: костного мозга, периферической и пуповинной крови, жировой ткани, фетальных тканей, а также из менее традиционных источников – хориона, амниона, Вартонова студня, пульпы зуба. Были описаны свойства амниотических стволовых клеток – полипотентность, относительная легкость культивирования, хоуминг в место повреждения, способность проникать через гематоэнцефалический барьер, способность к иммуномодуляции. Амниотические МСК имеют те же преимущества перед взрослыми СК, что и полученные из плаценты и пуповинной крови – более низкая иммуногенность и более высокая активность. По большинству маркеров они совпадают с МСК костного мозга, in vitro дифференцируются в гепатоциты, остеоциты, эпителиоциты, нейроны и глиальные клетки. При моделировании ишемического инсульта на крысах было показано, что внутривенно трансплантированные амниотические МСК собираются в зоне ишемии и остаются там в течение нескольких недель, ускоряя процессы восстановления.

В своем выступлении В.Н. Ярыгин обратил внимание на термин «клеточный материал», который он предложил использовать вместо термина «клеточный препарат», чтобы избежать путаницы с фармацевтическими препаратами. Он подчеркнул различия в требованиях, которые предъявляются к фармпрепаратам и биологическим материалам и необходимость паспортизации и лицензирования клеточных материалов. В настоящее время выдано 3 лицензии на клеточные материалы, две из них получены в РГМУ.

Затем свои взгляды на перспективы развития клеточных технологий высказал профессор Геннадий Тихонович Сухих (Центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН). Он отметил, что достигнуты уже заметные успехи в клеточной терапии различных заболеваний, в частности, в Центре акушерства в лечении урогенитальных патологий, недержания мочи, нарушений сперматогенеза, преждевременного старения яичников, цирроза печени и др.

По мнению Г.Т.Сухих, использование эмбриональных стволовых клеток никогда не войдет в широкую клиническую практику, так как не решена проблема возможного канцерогенеза. Существуют ограничения и в использовании взрослых стволовых клеток – донорские высоко иммуногенны, а аутологичные не всегда возможно вовремя получить в нужном количестве, при культивировании же через несколько пассажей происходит раковое перерождение значительной части клеток. Поэтому самые лучшие перспективы клинического применения – у стволовых клеток, полученных из различных фетальных тканей. Эти клетки уже вступили на путь дифференцировки, и поэтому вероятность их ракового перерождения крайне мала. Кроме того, эти клетки неиммуногенны. В заключение своего выступления Г.Т.Сухих призвал приблизиться в работах с клетками к мировым научным и клиническим стандартам: каждая методика должна пройти полный путь от лабораторных исследований к клиническим испытаниям.

Валерий Григорьевич Савченко (Гематологический научный центр РАМН) высказал мысль о необходимости осторожного подхода к любым терапевтическим вмешательствам, так как по сути это – «заимствование у будущего»; они дают улучшение за счет истощения резервов организма. Имплантация дополнительных стволовых клеток может быть опасной, поскольку вне своей ниши они могут стать неуправляемыми и привести к образованию опухоли. Для образования нормальной ткани необходимо освободить для нее место, то есть удалить поврежденную ткань – так, как это делается при лечении онкологических заболеваний – стволовые клетки замещают погибшие в результате химиотерапии. В настоящий момент, по его мнению, самое реальное – это при помощи клеток на специальных подложках создавать «тканевые заплатки».

После выступлений было задано несколько вопросов. Один из них относился к правовому регулированию клинических испытаний. В.Н. Ярыгин ответил, что в данной области пока еще нет достаточной ясности, но привел пример того, как в одной из лабораторий РГМУ проводились ограниченные клинические испытания клеточной методики, предназначенной для использования в эстетической хирургии. На первом этапе в них принимало участие около 30 добровольцев – проверялась безопасность и эффективность мезотерапии фибробластами (аутологичными и полученными из стволовых клеток пуповинной крови). При этом для оценки результатов использовалось пять объективных методов. После подтверждения безопасности методики было получено разрешение Росздравнадзора на проведение испытаний на 120 пациентах.

http://www.cmbt.su/