Новые биотехнологические препараты
03.09.2007
8221
0
82210
Первую из этой серии статей см. здесь: Пособие ВIO по биотехнологии – 2007
Перечень биотехнологических препаратов, одобренных FDA в 1982-2004 гг., см. в статьях «Биотехнологические препараты от A до Z»
Новые биотехнологические препараты, а также дополнительные показания к использованию существующих препаратов, одобренные FDA с 2005 по 2006 год
(фирма-производитель и год получения официального одобрения указаны в скобках в конце описания препарата).
Жирным шрифтом выделены названия рекомбинантных препаратов и моноклональных антител.
Abraxane (paclitaxel)
первый в своем классе препарат на основе связанных с белком частиц;
для лечения рака молочной железы в случае неэффективности комбинированной терапии метастазирующего заболевания или появления рецидивов в течение 6 месяцев после проведения вспомогательной химиотерапии
(American Pharmaceutical Partners Inc., 2005)
Arranon
инъекционная форма препарата nelarabine;
химиотерапевтический препарат для лечения Т-клеточных острых лимфобластных лейкемий (Т-ОЛЛ) и Т-клеточных лимфобластных лимфом (Т-ЛБЛ), не реагирующих или рецидивирующих при применении по крайне мере двух традиционных протоколов химиотерапии
(GlaxoSmithKline, 2005)
ATRIPLA
трехкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых;
состав: 600 мг efavirenz, 200 мг emtricitabine, 300 мг tenofovir disoproxil fumarate
(Gilead Sciences, Bristol-Myers Squibb Co., 2006)
Avastin (bevacizumab)
впервые одобрен в 2004 году, дополнительное показание к применению:
в комбинации с химиопрепаратами carboplatin и paclitaxel как препарат выбора для лечения пациентов с неоперабельным, локально прогрессирующим, рецидивирующим или метастазирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких
(Genentech, 2006)
BEXXAR (tositumomab + tositumomab I-131)
впервые одобрен в 2003 году, дополнительное показание к применению:
CD20-положительная прогрессирующая или рецидивирующая, фолликулярная или трансформированная неходжкинская лимфома
(Corixa Corp., GlaxoSmithKline, 2005)
BiDil (isosorbide dinitrate + hydralazine hydrochloride)
препарат для лечения сердечной недостаточности у пациентов, признающих свою принадлежность к черной расе;
первый препарат, одобренный для избирательного лечения людей определенной расы
(NitroMed Inc., 2005)
Boostrix
вакцина, в состав которой входят столбнячный анатоксин, ослабленный дифтерийный анатоксин и бесклеточная вакцина против коклюша;
используется для однократной иммунизации подростков в возрасте 10-18 лет для активной стимуляции иммунитета против столбняка, дифтерии и коклюша
(GlaxoSmithKline, 2005)
Byetta
инъекционная форма препарата exenatide, первый препарат класса миметиков инкретина (incretin);
для лечения диабета 2 типа;
(Amylin Pharmaceuticals, 2005)
CNJ-016
иммуноглобулин против коровьей оспы для внутривенного введения (очищенные антитела против специфического вируса коровьей оспы);
для лечения и/или облегчения симптомов при следующих состояниях, обусловленных осложнениями противооспенной вакцинации: вакцинальная экзема; прогрессирующая коровья оспа; тяжелая генерализованная коровья оспа; инфицирование коровьей оспой лиц с поражениями кожи: ожогами, импетиго, ветряной оспой или ожогами сумаха ядоносного; также при прогрессирующих или обширных экзематозных поражениях кожи; нетипичных локализациях инфекционных процессов, индуцированных вирусом коровьей оспы при случайном попадании вируса в глаза (за исключением случаев изолированного кератита), ротовую полость и другие органы, инфицирование которых вирусом представляет особую опасность.
(Cangene Corp., 2005)
DACOGEN
инъекционная форма препарата decitabine;
для лечения миелодиспластических синдромов;
(MGI Pharma, SuperGen, 2006)
ELAPRASE (idursulfase)
для лечения мукополисахаридоза II типа (синдрома Гунтера);
(Shire plc., 2006)
Enbrel (etanercept)
впервые одобрен в 1998 году, дополнительное показание к применению:
улучшение физической функции пациентов с ревматоидным артритом
(Amgen, Wyeth, 2005)
Erbitux (cetuximab)
впервые одобрен в 2004 году, дополнительное показание к применению:
в комбинации с радиотерапией для лечения прогрессирующей плоскоклеточной карциномы головы и шеи, а также в качестве монопрепарата для лечения прогрессирующих форм заболевания, нечувствительных к препаратам на основе платины
(ImClone Systems Inc., Bristol-Myers Squibb, 2006)
Exjade (deferasirox)
хелатор железа для перорального применения один раз в сутки;
хронический избыток железа при массивных переливаниях крови взрослым и детям старше двух лет
(Novartis AG, 2005)
FENTORA
таблетированная форма препарата fentanyl buccal;
снятие остаточного болевого синдрома у принимающих опиоидные препараты онкологических пациентов
(Cephalon, 2006)
Fluarix
вакцина против вируса гриппа;
для активной иммунизации взрослых старше 18 лет против инфицирования вирусами гриппа типов А и В
(GlaxoSmithKline Biologicals, 2005)
FORTICAL Nasal Spray (calcitonin salmon)
назальный спрей для лечения постклимактерического остеопороза у женщин с малой костной массой
(Unigene Laboratories Inc., 2005)
GAMMAGARD
раствор человеческого иммуноглобулина для внутривенного введения;
для лечения первичных иммунодефицитов, ассоциированных с недостаточностью гуморального иммунитета
(Baxter HealthCare Corp., 2005)
GEM 21S
комбинация очищенного рекомбинантного фактора роста, рекомбинантного человеческого тромбоцитарного фактора роста и синтетического матрикса на основе фосфата кальция (betatricalcium phosphate);
для лечения дефектов периодонтальных костей, ассоциированных с атрофией десневого края
(BioMimetic Therapeutics Inc., 2005)
HUMIRA (adalimumab)
впервые одобрен в 2002 году, дополнительные показания к применению:
снижение проявлений и симптомов острого артрита у пациентов с псориатичсеким артритом;
снижение проявлений и симптомов активного анкилозирующего спондилоартрита
(Cambridge Antibody Technology, Abbott Laboratories, 2005, 2006)
Hylenex
рекомбинантная человеческая гиалуронидаза;
вспомогательный агент для усиления абсорбции и дисперсии различных препаратов
(Halozyme Therapeutics Inc., 2005)
Increlex (mecasermin)
для продолжительного лечения недостаточности роста у детей с тяжелым дефицитом инсулиноподобного фактора роста-1
(Tercica Inc., Genentech Inc., 2005)
IPLEX (mecasermin rinfabate)
для лечения недостаточности роста у детей с тяжелым первичным дефицитом инсулиноподобного фактора роста-1 или делецией гена гормона роста, у которых произошла активация синтеза антител к гормону роста
(Insmed Inc., 2005)
Levemir
инъекционный инсулин детемир
лечение сахарного диабета 1 и 2 типов у взрослых и детей
(Novo Nordisk, 2005)
LUCENTIS
инъекционная форма препарата ranibizumab;
влажная макулярная дегенерация пожилого возраста
(Genentech, 2006)
Menactra
конъюгированная вакцина на основе менингококкового полисахарида (серогрупп A, C, Y и W-135) и дифтерийного анатоксина;
активная иммунизация подростков и взрослых (11-55 лет) для профилактики инвазивного менингококкового заболевания, вызываемого возбудителем Neisseria meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135
(Sanofi Pasteur, 2005)
Myozyme (alglucosidase alfa)
гликогеноз II типа, или болезнь Помпе
(Genzyme, 2006)
Naglazyme (galsulfase)
фермент для заместительного лечения мукополисахаридоза VI
(BioMarin Pharmaceuticals, 2005)
Nexavar
таблетированная форма препарата sorafenib;
для лечения прогрессирующего почечно-клеточного рака
(Onyx Pharmaceuticals Inc., Bayer Pharmaceuticals Inc., 2005)
NovoSeven
фактор свертывания VIIa;
впервые одобрен в 1999 году, дополнительное показание к применению:
остановка кровотечений у пациентов с дефицитом фактора свертывания VII
(Novo Nordisk, 2005)
Nutropin/Nutropin AQ (somatropin)
впервые одобрен в 1993 году, дополнительное показание к применению:
для продолжительного лечения идиопатической низкорослости
(Genentech, Inc., 2005)
Oncaspar (PEG-L-asparaginase)
впервые одобрен в 1994 году, дополнительное показание к применению:
компонент приоритетного протокола лечения острой лимфобластной лейкемии
(Enzon, Inc., Sanofi Aventis, 2006)
Oracea
капсулированная форма доксициклина;
для лечения розовых угрей
(CollaGenex Pharmaceuticals, 2006)
Orapred ODT
таблетированная форма преднизолона с фосфатом натрия;
для лечения воспалений и астматических проявлений
(BioMarin Pharmaceutical, Alliant Pharmaceuticals, 2006)
Orencia (abatacept)
человеческий растворимый химерный белок;
снижает проявления и симптомы ревматоидного артрита
(Bristol-Myers Squibb Company, 2005)
Pegasys (peginterferon alfa-2a)
впервые одобрен в 2002 году, дополнительное показание к применению:
в комбинации с рибавирином (Ribavirin) для лечения хронического гепатита с у ВИЧ-инфицированных пациентов
(Roche and Nektar Therapeutics, Inc., 2005)
ProQuad
живая вакцина, содержащая возбудителей кори и эпидемического паротита, а также вирусы коровьей оспы и краснухи;
для вакцинации детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет
(Merck & Co. Inc., 2005)
Remicade (infliximab)
впервые одобрен в 1998 году, дополнительные показания к применению:
снижение проявлений и симптомов псориатического артрита;
для лечения язвенного колита;
болезнь Крона у детей;
замедление прогрессии структурных повреждений и улучшение физической функции у пациентов с псориатическим артритом;
лечение хронических псориазных бляшек
(Centocor, Inc. (дочерняя компания Johnson & Johnson), 2005, 2006)
Revlimid (lenalidomide)
для лечения пациентов с трансфузионно-зависимой анемией, ассоциированной с миелодисплатическим синдромом слабого или среднего риска, обусловленным делецией 5q с или без дополнительных цитогенетических аномалий;
в комбинации с дексаметазоном – для лечения множественной миеломы у пациентов, уже прошедших по крайней мере один курс лечения
(Celgene Corp., 2005, 2006)
Rituxan (rituximab)
впервые одобрен в 1997 году, дополнительные показания к применению:
в комбинации с метотрексатом – для снижения выраженности проявлений и симптомов тяжелого и средней тяжести ревматоидного артрита у пациентов, неадекватно реагирующих на лечение антагонистами фактора некроза опухолей;
как приоритетное средство для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной CD20-позитивной неходжкинской лимфомы в комбинации с химиотерапевтическими протоколами на основе антрациклина;
приоритетный препарат для терапии нелеченных пациентов с фолликулярной CD20-позитивной В-клеточной неходжкинской лимфомой в комбинации с протоколом CVP (циклофосфамид, винкристин и преднизолон);
CD20-позитивная В -клеточная неходжкинская лимфома у пациентов со стабильным течением заболевания и полноценным или частичным ответом на традиционное лечение
(Biogen Idec, Genentech, Inc., 2006)
SOMAVERT (pegvisomant)
для лечения акромегалии
(Nektar Therapeutics, Pfizer, 2003)
Symlin
инъекционная форма препарата pramlintide acetate;
применяют во время приема пищи одновременно с инсулином для лечения диабета 1 и 2 типа у пациентов, уровень глюкозы в крови которых не поддается контролю с помощью оптимально подобранной инсулинотерапии
(Amylin Pharmaceuticals Inc., 2005)
Tarceva (erlotinib)
впервые одобрен в 2004 году, дополнительное показание к применению:
в комбинации с химиопрепаратом гемцитабином для лечения пациентов с раком поджелудочной железы, ранее не проходивших химиотерапию
(OSI Pharmaceuticals, Inc., Genentech, 2005)
Tygacil
инъекционная форма препарата tigecycline;
лечение сложных инфекций кожных покровов и сложных внутрибрюшных инфекций
(Wyeth, 2005)
TYSABRI (ранее ANTEGREN) (natalizumab)
впервые одобрен в 2004 году, дополнительное показание к применению:
дополнительно одобрен с разрешением повторного появления на рынке (после отзыва с рынка в 2005 году) в качестве монопрепарата для лечения рассеянного склероза
(Biogen Idec and Elan Corp., 2006)
Vectibix (panitumumab)
Для лечения рака толстого кишечника
(Amgen Metastatic, 2006)
VELCADE (bortezomib)
впервые одобрен в 2003 году, дополнительное показание к применению:
лечение множественной миеломы у пациентов, перенесших по крайней мере один курс лечения
(Millennium Pharmaceuticals Inc., 2005)
VIGIV, Vaccinia Immune Globulin Intravenous
для лечения и/или облегчения выраженности симптомов вызванных вирусом коровьей оспы инфекционных процессов нетипичной локализации, в том числе при случайном попадании вируса в глаза (за исключением случаев изолированного кератита), ротовую полость и другие органы, инфицирование которых вирусом коровьей оспы представляет особую опасность; вакцинальной экземы; прогрессирующей коровьей оспы; тяжелой генерализованной коровьей оспы и при инфицировании коровьей оспой лиц с поражениями кожи: ожогами, импетиго, ветряной оспой или ожогами сумаха ядоносного; также при прогрессирующих или обширных экзематозных поражениях кожи.
(DynPort Vaccine, 2005)
Vivitrol
инъекционная суспензия препарата naltrexone пролонгированного действия;
для лечения алкогольной зависимости
(Alkermes, Cephalon, 2006)
ZEGERID
порошок препарата omeprazole для приготовления пероральной суспензии;
впервые одобрен в 2004 году, дополнительное показание к применению:
изжога и другие симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, а также эзофагитов и симптомов язвенной болезни
(Santarus, 2006)
Евгения Рябцева
Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru/ по материалам BIO.org.
Окончание: Биотопливо – оптимистический прогноз
Перечень биотехнологических препаратов, одобренных FDA в 1982-2004 гг., см. в статьях «Биотехнологические препараты от A до Z»
Новые биотехнологические препараты, а также дополнительные показания к использованию существующих препаратов, одобренные FDA с 2005 по 2006 год
(фирма-производитель и год получения официального одобрения указаны в скобках в конце описания препарата).
Жирным шрифтом выделены названия рекомбинантных препаратов и моноклональных антител.
Abraxane (paclitaxel)
первый в своем классе препарат на основе связанных с белком частиц;
для лечения рака молочной железы в случае неэффективности комбинированной терапии метастазирующего заболевания или появления рецидивов в течение 6 месяцев после проведения вспомогательной химиотерапии
(American Pharmaceutical Partners Inc., 2005)
Arranon
инъекционная форма препарата nelarabine;
химиотерапевтический препарат для лечения Т-клеточных острых лимфобластных лейкемий (Т-ОЛЛ) и Т-клеточных лимфобластных лимфом (Т-ЛБЛ), не реагирующих или рецидивирующих при применении по крайне мере двух традиционных протоколов химиотерапии
(GlaxoSmithKline, 2005)
ATRIPLA
трехкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых;
состав: 600 мг efavirenz, 200 мг emtricitabine, 300 мг tenofovir disoproxil fumarate
(Gilead Sciences, Bristol-Myers Squibb Co., 2006)
Avastin (bevacizumab)
впервые одобрен в 2004 году, дополнительное показание к применению:
в комбинации с химиопрепаратами carboplatin и paclitaxel как препарат выбора для лечения пациентов с неоперабельным, локально прогрессирующим, рецидивирующим или метастазирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких
(Genentech, 2006)
BEXXAR (tositumomab + tositumomab I-131)
впервые одобрен в 2003 году, дополнительное показание к применению:
CD20-положительная прогрессирующая или рецидивирующая, фолликулярная или трансформированная неходжкинская лимфома
(Corixa Corp., GlaxoSmithKline, 2005)
BiDil (isosorbide dinitrate + hydralazine hydrochloride)
препарат для лечения сердечной недостаточности у пациентов, признающих свою принадлежность к черной расе;
первый препарат, одобренный для избирательного лечения людей определенной расы
(NitroMed Inc., 2005)
Boostrix
вакцина, в состав которой входят столбнячный анатоксин, ослабленный дифтерийный анатоксин и бесклеточная вакцина против коклюша;
используется для однократной иммунизации подростков в возрасте 10-18 лет для активной стимуляции иммунитета против столбняка, дифтерии и коклюша
(GlaxoSmithKline, 2005)
Byetta
инъекционная форма препарата exenatide, первый препарат класса миметиков инкретина (incretin);
для лечения диабета 2 типа;
(Amylin Pharmaceuticals, 2005)
CNJ-016
иммуноглобулин против коровьей оспы для внутривенного введения (очищенные антитела против специфического вируса коровьей оспы);
для лечения и/или облегчения симптомов при следующих состояниях, обусловленных осложнениями противооспенной вакцинации: вакцинальная экзема; прогрессирующая коровья оспа; тяжелая генерализованная коровья оспа; инфицирование коровьей оспой лиц с поражениями кожи: ожогами, импетиго, ветряной оспой или ожогами сумаха ядоносного; также при прогрессирующих или обширных экзематозных поражениях кожи; нетипичных локализациях инфекционных процессов, индуцированных вирусом коровьей оспы при случайном попадании вируса в глаза (за исключением случаев изолированного кератита), ротовую полость и другие органы, инфицирование которых вирусом представляет особую опасность.
(Cangene Corp., 2005)
DACOGEN
инъекционная форма препарата decitabine;
для лечения миелодиспластических синдромов;
(MGI Pharma, SuperGen, 2006)
ELAPRASE (idursulfase)
для лечения мукополисахаридоза II типа (синдрома Гунтера);
(Shire plc., 2006)
Enbrel (etanercept)
впервые одобрен в 1998 году, дополнительное показание к применению:
улучшение физической функции пациентов с ревматоидным артритом
(Amgen, Wyeth, 2005)
Erbitux (cetuximab)
впервые одобрен в 2004 году, дополнительное показание к применению:
в комбинации с радиотерапией для лечения прогрессирующей плоскоклеточной карциномы головы и шеи, а также в качестве монопрепарата для лечения прогрессирующих форм заболевания, нечувствительных к препаратам на основе платины
(ImClone Systems Inc., Bristol-Myers Squibb, 2006)
Exjade (deferasirox)
хелатор железа для перорального применения один раз в сутки;
хронический избыток железа при массивных переливаниях крови взрослым и детям старше двух лет
(Novartis AG, 2005)
FENTORA
таблетированная форма препарата fentanyl buccal;
снятие остаточного болевого синдрома у принимающих опиоидные препараты онкологических пациентов
(Cephalon, 2006)
Fluarix
вакцина против вируса гриппа;
для активной иммунизации взрослых старше 18 лет против инфицирования вирусами гриппа типов А и В
(GlaxoSmithKline Biologicals, 2005)
FORTICAL Nasal Spray (calcitonin salmon)
назальный спрей для лечения постклимактерического остеопороза у женщин с малой костной массой
(Unigene Laboratories Inc., 2005)
GAMMAGARD
раствор человеческого иммуноглобулина для внутривенного введения;
для лечения первичных иммунодефицитов, ассоциированных с недостаточностью гуморального иммунитета
(Baxter HealthCare Corp., 2005)
GEM 21S
комбинация очищенного рекомбинантного фактора роста, рекомбинантного человеческого тромбоцитарного фактора роста и синтетического матрикса на основе фосфата кальция (betatricalcium phosphate);
для лечения дефектов периодонтальных костей, ассоциированных с атрофией десневого края
(BioMimetic Therapeutics Inc., 2005)
HUMIRA (adalimumab)
впервые одобрен в 2002 году, дополнительные показания к применению:
снижение проявлений и симптомов острого артрита у пациентов с псориатичсеким артритом;
снижение проявлений и симптомов активного анкилозирующего спондилоартрита
(Cambridge Antibody Technology, Abbott Laboratories, 2005, 2006)
Hylenex
рекомбинантная человеческая гиалуронидаза;
вспомогательный агент для усиления абсорбции и дисперсии различных препаратов
(Halozyme Therapeutics Inc., 2005)
Increlex (mecasermin)
для продолжительного лечения недостаточности роста у детей с тяжелым дефицитом инсулиноподобного фактора роста-1
(Tercica Inc., Genentech Inc., 2005)
IPLEX (mecasermin rinfabate)
для лечения недостаточности роста у детей с тяжелым первичным дефицитом инсулиноподобного фактора роста-1 или делецией гена гормона роста, у которых произошла активация синтеза антител к гормону роста
(Insmed Inc., 2005)
Levemir
инъекционный инсулин детемир
лечение сахарного диабета 1 и 2 типов у взрослых и детей
(Novo Nordisk, 2005)
LUCENTIS
инъекционная форма препарата ranibizumab;
влажная макулярная дегенерация пожилого возраста
(Genentech, 2006)
Menactra
конъюгированная вакцина на основе менингококкового полисахарида (серогрупп A, C, Y и W-135) и дифтерийного анатоксина;
активная иммунизация подростков и взрослых (11-55 лет) для профилактики инвазивного менингококкового заболевания, вызываемого возбудителем Neisseria meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135
(Sanofi Pasteur, 2005)
Myozyme (alglucosidase alfa)
гликогеноз II типа, или болезнь Помпе
(Genzyme, 2006)
Naglazyme (galsulfase)
фермент для заместительного лечения мукополисахаридоза VI
(BioMarin Pharmaceuticals, 2005)
Nexavar
таблетированная форма препарата sorafenib;
для лечения прогрессирующего почечно-клеточного рака
(Onyx Pharmaceuticals Inc., Bayer Pharmaceuticals Inc., 2005)
NovoSeven
фактор свертывания VIIa;
впервые одобрен в 1999 году, дополнительное показание к применению:
остановка кровотечений у пациентов с дефицитом фактора свертывания VII
(Novo Nordisk, 2005)
Nutropin/Nutropin AQ (somatropin)
впервые одобрен в 1993 году, дополнительное показание к применению:
для продолжительного лечения идиопатической низкорослости
(Genentech, Inc., 2005)
Oncaspar (PEG-L-asparaginase)
впервые одобрен в 1994 году, дополнительное показание к применению:
компонент приоритетного протокола лечения острой лимфобластной лейкемии
(Enzon, Inc., Sanofi Aventis, 2006)
Oracea
капсулированная форма доксициклина;
для лечения розовых угрей
(CollaGenex Pharmaceuticals, 2006)
Orapred ODT
таблетированная форма преднизолона с фосфатом натрия;
для лечения воспалений и астматических проявлений
(BioMarin Pharmaceutical, Alliant Pharmaceuticals, 2006)
Orencia (abatacept)
человеческий растворимый химерный белок;
снижает проявления и симптомы ревматоидного артрита
(Bristol-Myers Squibb Company, 2005)
Pegasys (peginterferon alfa-2a)
впервые одобрен в 2002 году, дополнительное показание к применению:
в комбинации с рибавирином (Ribavirin) для лечения хронического гепатита с у ВИЧ-инфицированных пациентов
(Roche and Nektar Therapeutics, Inc., 2005)
ProQuad
живая вакцина, содержащая возбудителей кори и эпидемического паротита, а также вирусы коровьей оспы и краснухи;
для вакцинации детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет
(Merck & Co. Inc., 2005)
Remicade (infliximab)
впервые одобрен в 1998 году, дополнительные показания к применению:
снижение проявлений и симптомов псориатического артрита;
для лечения язвенного колита;
болезнь Крона у детей;
замедление прогрессии структурных повреждений и улучшение физической функции у пациентов с псориатическим артритом;
лечение хронических псориазных бляшек
(Centocor, Inc. (дочерняя компания Johnson & Johnson), 2005, 2006)
Revlimid (lenalidomide)
для лечения пациентов с трансфузионно-зависимой анемией, ассоциированной с миелодисплатическим синдромом слабого или среднего риска, обусловленным делецией 5q с или без дополнительных цитогенетических аномалий;
в комбинации с дексаметазоном – для лечения множественной миеломы у пациентов, уже прошедших по крайней мере один курс лечения
(Celgene Corp., 2005, 2006)
Rituxan (rituximab)
впервые одобрен в 1997 году, дополнительные показания к применению:
в комбинации с метотрексатом – для снижения выраженности проявлений и симптомов тяжелого и средней тяжести ревматоидного артрита у пациентов, неадекватно реагирующих на лечение антагонистами фактора некроза опухолей;
как приоритетное средство для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной CD20-позитивной неходжкинской лимфомы в комбинации с химиотерапевтическими протоколами на основе антрациклина;
приоритетный препарат для терапии нелеченных пациентов с фолликулярной CD20-позитивной В-клеточной неходжкинской лимфомой в комбинации с протоколом CVP (циклофосфамид, винкристин и преднизолон);
CD20-позитивная В -клеточная неходжкинская лимфома у пациентов со стабильным течением заболевания и полноценным или частичным ответом на традиционное лечение
(Biogen Idec, Genentech, Inc., 2006)
SOMAVERT (pegvisomant)
для лечения акромегалии
(Nektar Therapeutics, Pfizer, 2003)
Symlin
инъекционная форма препарата pramlintide acetate;
применяют во время приема пищи одновременно с инсулином для лечения диабета 1 и 2 типа у пациентов, уровень глюкозы в крови которых не поддается контролю с помощью оптимально подобранной инсулинотерапии
(Amylin Pharmaceuticals Inc., 2005)
Tarceva (erlotinib)
впервые одобрен в 2004 году, дополнительное показание к применению:
в комбинации с химиопрепаратом гемцитабином для лечения пациентов с раком поджелудочной железы, ранее не проходивших химиотерапию
(OSI Pharmaceuticals, Inc., Genentech, 2005)
Tygacil
инъекционная форма препарата tigecycline;
лечение сложных инфекций кожных покровов и сложных внутрибрюшных инфекций
(Wyeth, 2005)
TYSABRI (ранее ANTEGREN) (natalizumab)
впервые одобрен в 2004 году, дополнительное показание к применению:
дополнительно одобрен с разрешением повторного появления на рынке (после отзыва с рынка в 2005 году) в качестве монопрепарата для лечения рассеянного склероза
(Biogen Idec and Elan Corp., 2006)
Vectibix (panitumumab)
Для лечения рака толстого кишечника
(Amgen Metastatic, 2006)
VELCADE (bortezomib)
впервые одобрен в 2003 году, дополнительное показание к применению:
лечение множественной миеломы у пациентов, перенесших по крайней мере один курс лечения
(Millennium Pharmaceuticals Inc., 2005)
VIGIV, Vaccinia Immune Globulin Intravenous
для лечения и/или облегчения выраженности симптомов вызванных вирусом коровьей оспы инфекционных процессов нетипичной локализации, в том числе при случайном попадании вируса в глаза (за исключением случаев изолированного кератита), ротовую полость и другие органы, инфицирование которых вирусом коровьей оспы представляет особую опасность; вакцинальной экземы; прогрессирующей коровьей оспы; тяжелой генерализованной коровьей оспы и при инфицировании коровьей оспой лиц с поражениями кожи: ожогами, импетиго, ветряной оспой или ожогами сумаха ядоносного; также при прогрессирующих или обширных экзематозных поражениях кожи.
(DynPort Vaccine, 2005)
Vivitrol
инъекционная суспензия препарата naltrexone пролонгированного действия;
для лечения алкогольной зависимости
(Alkermes, Cephalon, 2006)
ZEGERID
порошок препарата omeprazole для приготовления пероральной суспензии;
впервые одобрен в 2004 году, дополнительное показание к применению:
изжога и другие симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, а также эзофагитов и симптомов язвенной болезни
(Santarus, 2006)
Евгения Рябцева
Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru/ по материалам BIO.org.
Окончание: Биотопливо – оптимистический прогноз
Ваш комментарий:
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться.
Последние комментарии
