Клиническое испытание оценит безопасность трансплантации стволовых клеток на пациентах с повреждениями позвоночника

Ученые из Медицинской Школы Сан-Диего при Калифорнийском Университете (University of California, San Diego School of Medicine, США) начали клиническое испытание, направленное на оценку безопасности трансплантации нейральных стволовых клеток пациентам с хроническими заболеваниями позвоночника. В I фазу клинического испытания будут включены восемь пациентов, наблюдать за состоянием здоровья которых планируется в течение пяти лет.

«Целью этого исследования является оценка безопасности трансплантации нейральных стволовых клеток в область позвоночника, что однажды может стать методом лечения повреждений позвоночника», – говорит руководитель исследования, доктор Джозеф Циаччи (Joseph Ciacci), нейрохирург из Системы Здоровья Сан-Диего при Калифорнийском Университете (UC San Diego Health System, США).

Другие цели этого исследования включают оценку выживания трансплантированных стволовых клеток и определение эффективности применения иммуносупрессирующих лекарственных препаратов в качестве метода борьбы с отторжением трансплантированных клеток организмом реципиента. Ученые также оценят возможную терапевтическую пользу лечения, например, изменение моторной и сенсорной функций, функционирования кишечника и желчного пузыря, порога болевой чувствительности у больного.

В исследование будут включены пациенты с повреждением позвоночника на уровне 7-12 грудных позвонков, перенесшие травму позвоночника 1-2 года назад.

Всем пациентам будет сделана инъекция стволовых клеток. Ученые будут использовать линию стволовых клеток, одобренную Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (U.S. Food and Drug Administration, FDA, США) к применению для проведения клинических испытаний на человеке с хроническими травматическими заболеваниями позвоночника. Безопасность применения этих клеток была оценена ранее на пациентах с боковым амиотрофическим склерозом.

Поскольку трансплантация стволовых клеток для лечения повреждений позвоночника является только первым этапом клинического тестирования, то возможно возникновение непредвиденных рисков, осложнений и непредсказуемых результатов лечения. Тщательное клиническое тестирование является важной составляющей, позволяющей убедиться в том, что этот тип терапии разработан ответственно и с правильным управлением рисками, которые могут быть у любого метода лечения человека.

Результаты доклинических испытаний, проведенных Джозефом Циаччи и доктором Мартином Марсала (Martin Marsala) из Медицинской Школы Сан-Диего при Калифорнийском Университете, показали, что трансплантированные нейральные стволовые клетки улучшили моторную функцию у крыс с повреждением позвоночника и вызвали минимальные побочные эффекты в организме животных. Эти данные помогли обосновать возможность проведения клинических испытаний на человеке.

По материалам University of California, San Diego Health Sciences