Биоэтика: правила генетической безопасности
29.12.2006
5205
0
52050
Начало брошюры см. здесь.
Современная биотехнология зародилась в уникальных социальных и экономических условиях, влияние которых обусловило формирование и становление индустрии и по сегодняшний день продолжает оказывать влияние на ее развитие.
В 1973 году, через несколько дней после того, как исследователи Герберт Бойер (Herbert Boyer) и Стэнли Коэн (Stanley Cohen) , ранее совершившие несколько прорывов в области молекулярной биологии, описали успешно осуществленную ими попытку рекомбинации ДНК двух неродственных организмов, они написали в Национальную академию наук США и весьма популярный в научной среде журнал Science письмо с просьбой наложить добровольный мораторий на ряд экспериментов, основанных на использовании метода рекомбинантных ДНК.
Ученые временно приостановили работу и публично попросили работающих над смежными вопросами коллег последовать их примеру. Несмотря на то, что исследователи имели ясное представление о невероятном потенциале проводимых ими исследований и не имели свидетельств о присутствии в них скрытой угрозы человечеству, они не были уверены в полном отсутствии риска в дальнейшей работе. Они предложили созвать международную встречу, цель которой была определена как обмен последней информацией и обсуждение стратегии и планов мирового научного сообщества на будущее. Все специалисты, работающие в этой области, согласились на временную остановку исследований.
Несколько месяцев спустя было написано второе письмо, поддержанное Национальной академией наук США (National Academy of Science, NAS), призывающее Национальные институты здравоохранения США (National Institutes of Health, NIH) к созданию консультативного комитета по оценке риска работы с рекомбинантными ДНК, разработке методов снижения риска и разработке рекомендаций по исследовательской работе, объектом которой являются рекомбинантные ДНК. Реакцией на этот запрос было создание Консультативного комитета по рекомбинантным ДНК (Recombinant DNA Advisory Committee, RAC), получившего официальный статус в октябре 1974 года.
В феврале 1975 года 150 ученых из 13 стран мира, а также юристы, государственные чиновники и 16 представителей прессы встретились в г. Асиломар (Калифорния) для обсуждения возможностей работы с рекомбинантными ДНК, возможной отмены добровольного моратория и установления строгих ограничений, которые обеспечили бы безопасность проведения исследований в случае отмены моратория. Участники конференции постановили отменить мораторий и разработали сложную систему правил, регулирующих проведение определенных направлений работы с рекомбинантными ДНК, и запретили проведение дальнейших исследований до получения более полного представления о возможных последствиях. Окончательный вариант отчета о конференции был предоставлен в Национальную академию наук в апреле 1975, а тезисы конференции 6 июня того же года были опубликованы в журналах Science и Proceedings of National Academy of Science.
Это был беспрецедентный случай в истории, когда международное научное сообщество отказалось от погони за знаниями задолго до возникновения каких-либо проблем, установило ограничения на собственную работу и пошло на открытый контакт с широкой общественностью.
Первый раз представители Национальных институтов здравоохранения и Консультативного комитета по рекомбинантным ДНК встретились спустя несколько часов после завершения конференции. Комитет принял выработанные в ходе конференции постулаты в качестве временных правил работ, получающих правительственную поддержку лабораторий США. Весь следующий год комитет занимался разработкой первой версии рекомендаций по исследовательской работе с рекомбинантными ДНК. После публичного обсуждения чернового варианта рекомендаций, в июле 1976 года, RAC опубликовал их окончательную версию. Соответствующие структуры других стран также издали свои варианты рекомендаций, регулирующих работу лабораторий, занимающихся изучением рекомбинантных ДНК. Компании, являющиеся членами BIO, добровольно приняли официальные рекомендации с момента их вступления в силу.
В течение нескольких последующих лет специалисты RAC пересматривали рекомендации с учетом появления новых данных, свидетельствующих в пользу безопасности лабораторной работы с рекомбинантными ДНК. В других странах контроль над работой лабораторий также был несколько ослаблен. В начале 1980-х годов из-за перемещения акцентов биотехнологической индустрии с фундаментальных исследований на разработку продукции RAC взял на себя ответственность за разработку стандартов безопасности для промышленного производства, использующего рекомбинантные организмы, и рассмотрел предложения, добровольно предоставленные рядом компаний, в том числе Genentech и Eli Lilly.
По мере накопления данных о безопасности работы с рекомбинантными ДНК, разработки новых биотехнологических продуктов и их постепенной коммерциализации под надзором Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Управления по охране окружающей среды (EPA) и Министерства сельского хозяйства США (USDA) Комитет по рекомбинантным ДНК начал уделять больше внимания социальным и этическим вопросам, по большей части возникающим при использовании рекомбинантных ДНК в терапевтических целях.
Таким образом, начиная с момента своего зарождения, биотехнологическая индустрия всегда выступала за открытость своей работы для общественности и публичного мнения, а также за надлежащий контроль над осуществляемой ей деятельностью.
BIO осознает важность роли, которую научная общественность и Комитет по рекомбинантным ДНК сыграли на ранних этапах становления исследовательской работы с рекомбинантными ДНК, биотехнологического производства и работ по переносу человеческих генов. Разработанная ими система правил, поддержанная как государственными, так и частными исследовательскими центрами, обеспечила серьезный, ответственный и открытый для публики подход к обсуждению и развитию этой новой отрасли.
Евгения Рябцева
Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru/ по материалам BIO.org
Продолжение следует.
Современная биотехнология зародилась в уникальных социальных и экономических условиях, влияние которых обусловило формирование и становление индустрии и по сегодняшний день продолжает оказывать влияние на ее развитие.
В 1973 году, через несколько дней после того, как исследователи Герберт Бойер (Herbert Boyer) и Стэнли Коэн (Stanley Cohen) , ранее совершившие несколько прорывов в области молекулярной биологии, описали успешно осуществленную ими попытку рекомбинации ДНК двух неродственных организмов, они написали в Национальную академию наук США и весьма популярный в научной среде журнал Science письмо с просьбой наложить добровольный мораторий на ряд экспериментов, основанных на использовании метода рекомбинантных ДНК.
Ученые временно приостановили работу и публично попросили работающих над смежными вопросами коллег последовать их примеру. Несмотря на то, что исследователи имели ясное представление о невероятном потенциале проводимых ими исследований и не имели свидетельств о присутствии в них скрытой угрозы человечеству, они не были уверены в полном отсутствии риска в дальнейшей работе. Они предложили созвать международную встречу, цель которой была определена как обмен последней информацией и обсуждение стратегии и планов мирового научного сообщества на будущее. Все специалисты, работающие в этой области, согласились на временную остановку исследований.
Несколько месяцев спустя было написано второе письмо, поддержанное Национальной академией наук США (National Academy of Science, NAS), призывающее Национальные институты здравоохранения США (National Institutes of Health, NIH) к созданию консультативного комитета по оценке риска работы с рекомбинантными ДНК, разработке методов снижения риска и разработке рекомендаций по исследовательской работе, объектом которой являются рекомбинантные ДНК. Реакцией на этот запрос было создание Консультативного комитета по рекомбинантным ДНК (Recombinant DNA Advisory Committee, RAC), получившего официальный статус в октябре 1974 года.
В феврале 1975 года 150 ученых из 13 стран мира, а также юристы, государственные чиновники и 16 представителей прессы встретились в г. Асиломар (Калифорния) для обсуждения возможностей работы с рекомбинантными ДНК, возможной отмены добровольного моратория и установления строгих ограничений, которые обеспечили бы безопасность проведения исследований в случае отмены моратория. Участники конференции постановили отменить мораторий и разработали сложную систему правил, регулирующих проведение определенных направлений работы с рекомбинантными ДНК, и запретили проведение дальнейших исследований до получения более полного представления о возможных последствиях. Окончательный вариант отчета о конференции был предоставлен в Национальную академию наук в апреле 1975, а тезисы конференции 6 июня того же года были опубликованы в журналах Science и Proceedings of National Academy of Science.
Это был беспрецедентный случай в истории, когда международное научное сообщество отказалось от погони за знаниями задолго до возникновения каких-либо проблем, установило ограничения на собственную работу и пошло на открытый контакт с широкой общественностью.
Первый раз представители Национальных институтов здравоохранения и Консультативного комитета по рекомбинантным ДНК встретились спустя несколько часов после завершения конференции. Комитет принял выработанные в ходе конференции постулаты в качестве временных правил работ, получающих правительственную поддержку лабораторий США. Весь следующий год комитет занимался разработкой первой версии рекомендаций по исследовательской работе с рекомбинантными ДНК. После публичного обсуждения чернового варианта рекомендаций, в июле 1976 года, RAC опубликовал их окончательную версию. Соответствующие структуры других стран также издали свои варианты рекомендаций, регулирующих работу лабораторий, занимающихся изучением рекомбинантных ДНК. Компании, являющиеся членами BIO, добровольно приняли официальные рекомендации с момента их вступления в силу.
В течение нескольких последующих лет специалисты RAC пересматривали рекомендации с учетом появления новых данных, свидетельствующих в пользу безопасности лабораторной работы с рекомбинантными ДНК. В других странах контроль над работой лабораторий также был несколько ослаблен. В начале 1980-х годов из-за перемещения акцентов биотехнологической индустрии с фундаментальных исследований на разработку продукции RAC взял на себя ответственность за разработку стандартов безопасности для промышленного производства, использующего рекомбинантные организмы, и рассмотрел предложения, добровольно предоставленные рядом компаний, в том числе Genentech и Eli Lilly.
По мере накопления данных о безопасности работы с рекомбинантными ДНК, разработки новых биотехнологических продуктов и их постепенной коммерциализации под надзором Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Управления по охране окружающей среды (EPA) и Министерства сельского хозяйства США (USDA) Комитет по рекомбинантным ДНК начал уделять больше внимания социальным и этическим вопросам, по большей части возникающим при использовании рекомбинантных ДНК в терапевтических целях.
Таким образом, начиная с момента своего зарождения, биотехнологическая индустрия всегда выступала за открытость своей работы для общественности и публичного мнения, а также за надлежащий контроль над осуществляемой ей деятельностью.
BIO осознает важность роли, которую научная общественность и Комитет по рекомбинантным ДНК сыграли на ранних этапах становления исследовательской работы с рекомбинантными ДНК, биотехнологического производства и работ по переносу человеческих генов. Разработанная ими система правил, поддержанная как государственными, так и частными исследовательскими центрами, обеспечила серьезный, ответственный и открытый для публики подход к обсуждению и развитию этой новой отрасли.
Евгения Рябцева
Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru/ по материалам BIO.org
Продолжение следует.
Ваш комментарий:
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться.
Последние комментарии
