Биотех за неделю

Верховный суд США приступил к рассмотрению дела, которое может оказать значительное влияние на биотехнологический сектор. Американские законодатели определят, могут ли разработчики использовать в своей работе результаты, уже запатентованные другими исследователями. По мнению американских аналитиков, если это произойдет, то это обесценит многомиллиардную отрасль и приведет к остановке многих текущих проектов. Спор возник из-за того, что исследователи Scripps Research Institute при разработке препарата по заказу немецкого концерна Merck использовали пептиды, ранее открытые Burnham Institute. И у той, и у другой сторон сильная поддержка: регулирующие органы настаивают на правах Burnham, а на стороне Scripps Research выступает администрация США.
San Diego Union-Tribune

Биотехнологические компании Genentech и Biogen Idec и швейцарская компания Roche объявили о том, что клинические испытания Rituxan – препарата для лечения ревматоидного артрита на основе антител – вошли в заключительную фазу. В исследовании принимало участие 520 пациентов, принимавших препарат на протяжении 24 недель. У 40% пациентов наблюдалось улучшение состояния. Испытания проходили как с использованием плацебо, так и при комбинированном применении с антивоспалительным препаратом метотрексат.
BusinessWeek

Корпорация Geron и компания Exeter Life Sciences образовали совместную компанию для управления интеллектуальной собственностью на технологии, применяемые для клонирования и генной модификации животных. Новая компания получила название stART Licensing, ей будут принадлежать права на технологии, разработанные в институте Рослин (Roslin Institute), где в 1996 году клонировали овечку Долли, в частности, технологии производства белков в составе молока и способов клонирования. Компании Exeter Life Sciences будет принадлежать 50,1% акций. Компании объявили, что намерены направить объединенные усилия на создание животных, которые будут способны производить молоко, содержащее специфические белки и вакцины, и животных, ткани которых будут пригодны для трансплантации человеку.
Forbes

Компания Human Genome Sciences объявила, что ее новый препарат для лечения ревматоидного артрита LymphoStat-B успешно прошел II стадию клинических испытаний. В исследовании участвовало 283 пациента с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой формы, у которых предыдущее лечение не дало результатов. Улучшение состояния наблюдалось у 31% пациентов, принимавших препарат, в плацебо-группе – только у 17%.
Dow Jones

Канадская компания Genizon BioSciences подтвердила ранее обнаруженную связь гена PSORS1 с развитием псориаза и обнаружила еще около 10 других участков ДНК, выраженно связанных с этим заболеванием. В исследовании использовалась генетическая карта заболевания, составленная Genizon на основе изучения коротких нуклеотидных последовательностей (SNP) 80000 пациентов из провинции Квебек. После открытия группы генов, ответственных за развитие болезни Крона, это второй крупный успех ученых в обнаружении генетических причин заболеваний.
CNW

Компания Ariad объявила о том, что ей удалось разработать перспективный препарат для лечения саркомы. По заявлению представителей компании, препарат может быть сертифицирован уже к концу следующего года. Подход исследователей Ariad отличается тем, что они изучают белки, дающие клеткам опухоли сигналы накапливать питательные вещества, расти и формировать сеть сосудов, питающих опухоль. Одним из результатов применения препарата является снижение уровня сахара и аминокислот в крови. Разработка, известная как AP23573, практически не имеет побочных эффектов: в двух фазах клинических испытаний только у 1 пациента наблюдалось воспаление. В США ежегодно выявляется 12000 случаев саркомы; общее число больных американцев составляет около 100000.
Boston Globe

Компания Eli Lilly и биотехнологическое подразделение General Electric совместными усилиями получили соединение, позволяющее определять ранние стадии развития болезни Альцгеймера. Ранняя диагностика позволит добиться лучших результатов при лечении заболевания, частота которого в США выросла за последние 25 лет в 2 раза – болезнью Альцгеймера сейчас болеют 4,5 миллиона американцев. Особенностью проекта является то, что компании сотрудничают на безвозмездной основе. Eli Lilly более детально исследует свое соединение, а GE лучше изучит возможности своей технологии. GE заявила о своей готовности проводить подобные программы и с другими заинтересованными исследовательскими учреждениями.
Associated Press

Компания Ortho-McNeil Pharmaceutical, дочерняя компания Johnson & Johnson, согласилась заплатить 245 млн. долл. за компанию Peninsula Pharmaceuticals, разрабатывающую антибиотики. Сделка позволит компании получить права на антибиотик doripenem, проходящий III фазу клинических испытаний. FDA уже одобрила препарат в качестве средства лечения госпитальной пневмонии. Однако сделка не распространяется на цефалоспарин PPI-0903, работа над которым будет продолжаться в специально созданной компании Cerexa.

Associated Press

FDA одобрила новый препарат для лечения гингивита. Препарат разработан британской компанией Sinclair Pharmaceuticals и получил название Decapinol. Он содержит поверхностно-активное соединение, которое препятствует осаждению бактерий на зубах и деснах. Клинические испытания показали, что заболеваемость гингивитом в группе, принимавшей Decapinol, была более чем на 60% ниже, чем в контрольной группе.

Forbes

22 апреля начала работу новая японская биотехнологическая компания "Forerunner Pharma Research Co., Ltd.", основанная совместно компаниями Mitsui и Центральным институтом экспериментальных животных (Central Institute for Experimental Animals, CIEA). Новый исследовательский центр образован на базе Komaba Open Laboratory of University of Tokyo Research Center for Advanced Science and Technology (RCAST) и будет осуществлять скрининг и разработки препаратов и средств диагностики, основанных на геномных исследованиях. Новый центр позволит объединить накопленные компаниями базы данных по патологической протеомике, генетике и разработке терапевтических антител.

KYODO

Японские компании Japan Tobacco и Torii Pharmaceutical объявили, что начинают продажу двух препаратов для лечения ВИЧ – капсулированного ингибитора Emtriva, действие которого основано на блокировании транскриптазы, энзима, участвующего в репликации ВИЧ, и Truvada, комбинированного препарата, действующими веществами в котором являются emtricitabine и tenofovir disoproxil fumarate.

JCNN

Австралийская компания Prana Biotechnology объявила о приостановке II фазы клинических испытаний препарата PBT1 для лечения болезни Альцгеймера после того, как был обнаружен неприемлемо высокий уровень интоксикации пациентов. Попытки доработать препарат не увенчались успехом. После этого известия акции компании обесценились наполовину. Предыдущие испытания, которые проводились в Голландии, не выявили в препарате вредных и мутагенных примесей.

Associated Press

Британский холдинг Trigen и немецкая биотехнологическая компания ProCorde объявили о слиянии. Фокусом исследований новой компании станет разработка препаратов для лечения тромбоза и сердечно-сосудистых заболеваний. В активе новой компании три перспективных разработки: TGN 255, TGN 167 и PR-15. Слияние позволит Trigen получить доступ к разработанным ProCorde технологиям Sigscreen и Thromscan и создавать с их помощью новые препараты.
PRNewswire

Американская компания Spectrum Pharmaceuticals объявила о начале II фазы клинических испытаний разработки SPI-153, средства для лечения гормонозависимого рака простаты. Испытания будут направлены на оценку безопасности и эффективности препарата в регулировании гормонального фона, в частности, регулировании уровня тетростерона. Европейская часть испытаний пройдет в сотрудничестве с компанией AEterna Zentaris. SPI-153 – третий антираковый препарат компании, находящийся на последних стадиях клинических испытаний. Другая разработка компании, антираковый препарат satraplatin, разработанный в сотрудничестве с GPC Biotech, должен пройти сертификацию в 2006 году.
PRNewswire

Источник: интернет-журнал "Коммерческая
биотехнология" http://www.cbio.ru