: Препарат «немедленного реагирования» против сибирской язвы

10.10.200521610
Террористические акты 2001 года с применением спор сибирской язвы (Bacillus anthracis) унесли жизнь пяти человек, несмотря на интенсивную антибиотикотерапию. Это поставило на повестку дня необходимость срочного создания нового препарата, однократная инъекция которого бы могла нейтрализовать сибиреязвенный токсин.

Когда люди подвергаются террористическому акту с применением спор сибирской язвы, одной антибиотикотерапии недостаточно для спасения жизни. Вакцинация в таких случаях также неэффективна, поскольку для формирования иммунитета требуется относительно длительный период.

Компания Elusys Therapeutics разработала новый препарат «немедленного реагирования» Anthim. Anthim – высокоаффинные моноклональные антитела, которые нейтрализуют протективный антиген сибиреязвенного микроба, блокируя способность бактерий синтезировать летальный токсин. В доклинических испытаниях этот препарат показал достаточно высокую эффективность даже в небольших дозах по сравнению с другими предлагаемыми препаратами.

Однократная инъекция Anthim обеспечивала стопроцентную защиту при профилактическом применении и значительно увеличивала выживаемость при его введении спустя 48 часов после заражения сибирской язвой.

Низкие дозы Anthim вводятся внутримышечно. Это наиболее эффективный способ введения препарата как спецконтингенту, так и гражданским лицам в экстремальных ситуациях.

Сейчас Anthim проходит I фазу испытаний на здоровых добровольцах с применением таких эпидемиологических методов как рандомизация, опыт-контроль, двойное слепое исследование. Это позволит определить безопасность, переносимость и фармакокинетику однократной инъекции препарата.

Вступивший в I фазу испытаний препарат уже имеет потенциального покупателя в лице правительства США в рамках проекта «Биощит» (BioShield). Компания-разработчик Elusys Therapeutics инициировала коммерциализацию широкомасштабного производства Anthim для создания стратегического национального запаса.

Недавно компания получила премию в размере 4,4 миллионов долларов от National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) и 1 миллион долларов от Министерства обороны США. Еще 20 миллионов долларов на разработку новых препаратов против биотеррористических агентов фирма получила от правительства США.

Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru/ по материалам Pharmaceutical Technology

Ваш комментарий:
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться.
Вернуться к списку статей