: Препарат «немедленного реагирования» против сибирской язвы


Когда люди подвергаются террористическому акту с применением спор сибирской язвы, одной антибиотикотерапии недостаточно для спасения жизни. Вакцинация в таких случаях также неэффективна, поскольку для формирования иммунитета требуется относительно длительный период.
Компания Elusys Therapeutics разработала новый препарат «немедленного реагирования» Anthim. Anthim – высокоаффинные моноклональные антитела, которые нейтрализуют протективный антиген сибиреязвенного микроба, блокируя способность бактерий синтезировать летальный токсин. В доклинических испытаниях этот препарат показал достаточно высокую эффективность даже в небольших дозах по сравнению с другими предлагаемыми препаратами.
Однократная инъекция Anthim обеспечивала стопроцентную защиту при профилактическом применении и значительно увеличивала выживаемость при его введении спустя 48 часов после заражения сибирской язвой.
Низкие дозы Anthim вводятся внутримышечно. Это наиболее эффективный способ введения препарата как спецконтингенту, так и гражданским лицам в экстремальных ситуациях.
Сейчас Anthim проходит I фазу испытаний на здоровых добровольцах с применением таких эпидемиологических методов как рандомизация, опыт-контроль, двойное слепое исследование. Это позволит определить безопасность, переносимость и фармакокинетику однократной инъекции препарата.
Вступивший в I фазу испытаний препарат уже имеет потенциального покупателя в лице правительства США в рамках проекта «Биощит» (BioShield). Компания-разработчик Elusys Therapeutics инициировала коммерциализацию широкомасштабного производства Anthim для создания стратегического национального запаса.
Недавно компания получила премию в размере 4,4 миллионов долларов от National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) и 1 миллион долларов от Министерства обороны США. Еще 20 миллионов долларов на разработку новых препаратов против биотеррористических агентов фирма получила от правительства США.
Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru/ по материалам Pharmaceutical Technology
