Российский препарат для фотодинамической терапии в онкологии

06.09.200543330
Во многих странах развитого мира лечение влажных форм возрастной макулодистрофии и неоваскуляризации при осложненной близорукости проводят с помощью метода фотодинамической терапии. Фотодинамическая терапия – удовольствие чрезвычайно дорогое. Один из обычно нескольких курсов лечения обходится пациенту или его страховщикам в сумму, превышающую 1000 долларов США.

В России очень ограниченное число людей пенсионного возраста (а эта болезнь – удел людей, прежде всего, пожилых) может позволить себе оплатить настолько дорогостоящее лечение, к тому же при его достаточно невысокой эффективности. Но, как свидетельствуют публикации в отечественной офтальмологической литературе, не за горами тот день, когда отечественная фарминдустрия сможет предложить свой, более приемлемый по стоимости препарат.

Ученые из ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова совместно с коллегами из Медицинского радиологического научного центра и Института биомедицинской химии Российской академии медицинских наук, а также представителями отечественной компании «Вета-Гранд», в последнем номере журнала «Офтальмохирургия» (2005, №2) сообщили о результатах экспериментальных исследований по применению препарата Фотодитазин в лабораторной модели хориоидальной неоваскуляризации.

Фотодитазин, будучи полностью отечественной разработкой, является водорастворимым фотосенсибилизатором хлоринового ряда. Как показали исследования на кроликах, фотодитазин избирательно накапливается в патологических новообразованных сосудах сосудистой оболочки глаза. Фотодитазин при воздействии на него светового облучения определенной длины волны (662 нм) становится химически нестабильным и выделяет атомарный, чрезвычайно химически активный кислород. Последний действует как хороший кислородный отбеливатель – выжигает все находящееся поблизости.

Следует особо отметить, что лазерная установка для фотодинамической терапии, использованная в данных экспериментах, как и лекарственный препарат, имеет российское происхождение. Ее собрали на основе обычной щелевой лампы отечественного производства ЩЛ-2Б. В качестве источника излучения использовался диодный лазер московской фирмы «ЭММИ».

Полученные в эксперименте результаты свидетельствуют, по мнению разработчиков, о перспективности применения отечественного препарата Фотодитазин для фотодинамической терапии хориоидальной неоваскуляризации.

www.websight.ru
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
О Фотодитазине - со слов ООО "Вета-Гранд"

В 1998 году в России был разработан фотосенсибилизатор второго поколения Фотодитазин. Его основой стало производное хлорина E6. Возбуждение Фотодитазина происходит при длине волны 661 нм, что позволяет добиваться большей глубины воздействия по сравнению с препаратами более ранних поколений. Эффективность нового фотосенсибилизатора была последовательно доказана в ходе доклинических и клинических испытаний.

Сырьем для производства Фотодитазина является зеленая микроводоросль Spirulina Platensis, культивируемая в асептическом биофотореакторе. Многоступенчатый контроль качества обеспечивает высокую степень чистоты препарата. В сочетании с естественным источником сырья это приводит к практическому отсутствию побочных эффектов.

На этапе доклинических исследований были выявлены следующие основные преимущества Фотодитазина:

- Высокий градиент «опухоль-нормальная ткань» – 10:1 (до 15:1 в некоторых тканях)
- Быстрое достижение оптимальных концентраций (через 2-2,5 часа)
- Стремительное выведение из организма: 96% фотосенсибилизатора выводится через 24 часа (98% - через 48 часов). В клинике это обуславливает минимальный риск побочных фототоксических реакций (кожных и др.).
- Практически полное отсуствие специфических и неспецифических побочных действий

Для Фотодитазина характерен широкий терапевтический интервал (различие между терапевтической и минимальной токсической дозами). Таким образом, исчезает риск нежелательных эффектов из-за случайной передозировки препарата.



Сравнение клинической эффективности Фотодитазина и других активно используемых фотосенсибилизаторов (Фотогем, Фотосенс) выявило неоспоримые преимущества нового препарата. Так, в частности, ответ был получен у всех пациентов, подвергшихся ФДТ с Фотодитазином, а число полных ремиссий составило 77,8%.



Приведенные на диаграмме данные были получены у пациентов, страдавших раком кожи, раком верхней губы, раком вульвы, внутрикожными метастазами рака молочной железы и т.д.

Наиболее распространенным осложнением ФДТ остается кожная фототоксичность, развивающаяся вследствие замедленного выведения фотосенсибилизатора из организма пациента. Фотодитазин на 96% выводится из организма за первые 24 часа, что на практике сводит к минимуму опасность развития кожной фототоксичности. На приведенной ниже диаграмме обобщены результаты клинических наблюдений на большом числе пациентов. Так, например, число больных, подвергшихся ФДТ с использованием Фотодитазина, превысило 200 человек.



Фотодитазин существенно безопаснее других фотосенсибилизаторов, разрешенных к клиническому применению. Постоянное совершенствование технологии очистки препарата позволило избавится даже от таких неспецифических побочных эффектов, как появлявшийся у ряда пациентов субфебриллитет.

С точки зрения клинического применения, это означает:

- Риск побочных фототоксических эффектов можно считать минимальным уже через 24 часа после выполнения ФДТ с Фотодитазином.
- Можно существенно сократить время госпитализации и/или нахождения в специально затеменном помещении.
- У многих пациентов ФДТ можно проводить амбулаторно, практически не беспокоясь о фотоксических осложнениях.

Применения Фотодитазина дает уникальную возможность эффективного лечения целого ряда опухолей. По сравнению с другими фотосенсибилизаторами, разрешенными к клиническому применению, Фотодитазин обладает целым рядом преимуществ:

- Быстрое накопление с высоким градиентом «опухоль - нормальная ткань» (10:1 через 2 часа)
- Стремительное выведение из организма (96% через 24 часа)
- Низкая частота и незначительность побочных эффектов (у более чем 200 пациентов не отмечено ни одного случая побочных эффектов)
- ФДТ с Фотодитазином сокращает сроки госпитализации. Многие пациенты могут быть излечены амбулаторно.

http://veta-grand.narod.ru

Ваш комментарий:
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться.
Вернуться к списку статей