Смертельные сердечные препараты!?
05.05.2005
5005
0
50050
Похоже, что препарат для лечения сердечной недостаточности, созданный с помощью генетической инженерии в 2001 году и названный революцией в лечении этой патологии, на самом деле значительно увеличивает риск смерти пациента вскоре после начала лечения. Инъекционный препарат nesiritide применялся у более чем 600 000 пациентов по всему миру.
В трех независимых исследованиях обнаружилось, что госпитализированные пациенты, которым назначали препарат nesiritide, значительно чаще погибали в первый месяц, чем те, кому назначали традиционное лечение - нитроглицерин или плацебо. Таковы данные ученых из North Shore University Hospital.
Производитель препарата фирма Johnson & Johnson заявляет, что эти данные не убедительны и, скорее всего, недостоверны. Препарат эффективен и безопасен. Специалисты FDA заявляют, что у них нет значимых данных о повышении смертности в связи с применением этого препарата, но тщательные поиски доказательств будут вестись.
Подняв немалую шумиху, эти исследователи тут же пошли на попятную и заявили, что для оценки смертности данных тех трех испытаний недостаточно. Вполне возможно, что nesiritide просто продлил жизнь тем пациентам, которые должны были бы умереть чуть раньше, но такому объяснению многие не верят. Совсем недавно тот же препарат обвинили в причастности к почечным осложнениям.
Дело в том, что когда FDA утвердила этот препарат, уровень смертности при его применении был еще выше, чем ныне обнаруженный. В связи с этим с самого начала продажи на упаковке nesiritide указано, что он может катастрофически снижать давление крови, нарушать функцию почек и смертность при его применении выше, чем при использовании нитроглицерина.
Обнаружено, что 7,2% пациентов, принимавших nesiritide, погибли в первые 30 дней лечения, и только 4% из тех, кто применял другие препараты, погибли в те же сроки. В целом это означает что риск смерти на 80% выше ранее предполагаемого, а это тысячи смертей по всему миру. За последние 10 лет nesiritide - единственный препарат, одобренный для лечения сердечной недостаточности, заболевания, имеющегося у 5 миллионов американцев и поражающего 500 000 людей ежегодно по всему миру.
Препарат предназначен для борьбы с расстройствами дыхания и является аналогом гормоноподобного вещества, вырабатываемого самим сердцем для облегчения дыхания.
Представители American Heart Association заявили, что они пересмотрят данные по препарату, но, на их взгляд, повода для беспокойства ни у пациентов, ни у врачей нет.
http://www.cardiotechnika.ru со ссылкой на The Associated Press, April, 20, 2005.
В трех независимых исследованиях обнаружилось, что госпитализированные пациенты, которым назначали препарат nesiritide, значительно чаще погибали в первый месяц, чем те, кому назначали традиционное лечение - нитроглицерин или плацебо. Таковы данные ученых из North Shore University Hospital.
Производитель препарата фирма Johnson & Johnson заявляет, что эти данные не убедительны и, скорее всего, недостоверны. Препарат эффективен и безопасен. Специалисты FDA заявляют, что у них нет значимых данных о повышении смертности в связи с применением этого препарата, но тщательные поиски доказательств будут вестись.
Подняв немалую шумиху, эти исследователи тут же пошли на попятную и заявили, что для оценки смертности данных тех трех испытаний недостаточно. Вполне возможно, что nesiritide просто продлил жизнь тем пациентам, которые должны были бы умереть чуть раньше, но такому объяснению многие не верят. Совсем недавно тот же препарат обвинили в причастности к почечным осложнениям.
Дело в том, что когда FDA утвердила этот препарат, уровень смертности при его применении был еще выше, чем ныне обнаруженный. В связи с этим с самого начала продажи на упаковке nesiritide указано, что он может катастрофически снижать давление крови, нарушать функцию почек и смертность при его применении выше, чем при использовании нитроглицерина.
Обнаружено, что 7,2% пациентов, принимавших nesiritide, погибли в первые 30 дней лечения, и только 4% из тех, кто применял другие препараты, погибли в те же сроки. В целом это означает что риск смерти на 80% выше ранее предполагаемого, а это тысячи смертей по всему миру. За последние 10 лет nesiritide - единственный препарат, одобренный для лечения сердечной недостаточности, заболевания, имеющегося у 5 миллионов американцев и поражающего 500 000 людей ежегодно по всему миру.
Препарат предназначен для борьбы с расстройствами дыхания и является аналогом гормоноподобного вещества, вырабатываемого самим сердцем для облегчения дыхания.
Представители American Heart Association заявили, что они пересмотрят данные по препарату, но, на их взгляд, повода для беспокойства ни у пациентов, ни у врачей нет.
http://www.cardiotechnika.ru со ссылкой на The Associated Press, April, 20, 2005.
Ваш комментарий:
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться.
Последние комментарии
