Переливание плазмы крови пациентов, переживших лихорадку Эбола, не помогает инфицированным людям в борьбе с заболеванием

Результаты первого клинического испытания по оценке эффективности переливания плазмы крови, полученной от пациентов, переживших лихорадку Эбола, инфицированным этим вирусом людям, показали, что такое лечение не снижает риск смерти заболевшего. Однако, по мнению экспертов, еще слишком рано делать выводы о неэффективности данной терапевтической стратегии.

С февраля 2015 г. международный консорциум исследователей собирал плазму крови от пациентов, переживших лихорадку Эбола, после чего плазму вводили 84 пациентам в реабилитационном центре Донка Эбола (Donka Ebola treatment centre) (Конакри, Гвинея), который управляется международной организацией Врачи Без Границ (Médecins Sans Frontières). Исследователи надеялись, что антитела в плазме переживших заболевание защитят организм инфицированных.

Введение плазмы, полученной от людей, поборовших заболевание, является старым методом терапии, который широко использовался в начале ХХ века для лечения инфекционных заболеваний, таких как свинка, дифтерия и корь. Он стал непопулярным после разработки антибиотиков и противовирусных препаратов, хотя он по-прежнему используется для лечения некоторых заболеваний (например, аргентинской геморрагической лихорадки).

По словам Дэвида Хеймана (David Heymann), исследователя инфекционных заболеваний из Лондонской Школы Гигиены и Тропической Медицины (London School of Hygiene and Tropical Medicine, Великобритания), несмотря на то, что в прошлом году испытания вакцины против вируса Эбола были очень успешными, до сих пор необходимо продолжать разрабатывать терапию этого заболевания, поскольку нет эффективных препаратов, борющихся с вирусом. Так как число выживших после лихорадки Эбола увеличивается во время вспышки заболевания, использование их плазмы может стать быстрым и простым способом справиться с распространением инфекции.

Результаты клинического испытания, опубликованного 7 января в журнале New England Journal of Medicine [1], показали, что смертность в группе пациентов, которым была введена плазма крови, составила 31%. Эти данные были сопоставимы со смертностью в 37,8% в контрольной группе из 418 человек, инфицированных вирусом Эбола и находившихся на лечении в центре за 5 месяцев до начала клинического испытания. После корректировки необработанных данных, при которой был учтен возраст и уровень вирусной нагрузки пациентов, исследователи продемонстрировали, что разница в смертности между двумя группами составила лишь 2,6%, что не являлось статистически достоверным различием.

По словам Стивена Хоффмана (Stephen Hoffman), эксперта в области инфекционных заболеваний, исполнительного директора компании Sanaria (Роквилль, США), разрабатывающей противомалярийную вакцину, исследование показало, что терапия является безопасной, что доноры были готовы сдать плазму крови и что можно было организовать медицинскую инфраструктуру, необходимую для сбора плазмы крови даже во время эпидемии.

По мнению Хоффмана, пока преждевременно исключать плазму крови, полученную от выздоровевших людей, из списка методов терапии лихорадки Эбола. Младенцы и беременные женщины, которым вводили плазму во время клинического испытания, имели отличительно высокие показатели выживаемости. В частности, только один из 5 детей умер в группе, получавшей лечение, по сравнению с 15 из 23 детей из контрольной группы. Но в клиническом испытании участвовало слишком мало детей, чтобы получить статистически значимые результаты.

По мнению экспертов, в полученной плазме содержалась недостаточная концентрация защитных антител. Не было возможности сразу это проверить, поскольку в Западной Африке нет лаборатории с необходимым высшим уровнем биобезопасности (BSL4), которая необходима для проведения таких исследований, а транспортировка образцов плазмы за границу затянула бы начало клинического испытания.

Ученые уже отправили сохраненные образцы плазмы в лабораторию BSL4 в Лионе (Франция), где в течение ближайших 6 месяцев они будут ретроспективно измерены на предмет наличия корреляции между концентрацией антител и выживаемостью пациентов.

«Существует еще надежда на то, что мы получим сведения, указывающие на эффективность терапии», – говорит Йохан Ван Гринсвен (Johan van Griensven), исследователь из Института Тропической Медицины в Антверпене (Institute of Tropical Medicine, Бельгия), который руководил международной группой исследователей, проводивших клиническое испытание. «Вероятный сценарий по-прежнему заключается в том, что плазма выздоровевшего человека работает, но необходимо ввести большое количество антител в организм инфицированного», – говорит он.

Если предположение ученые верно, то более эффективной стратегией лечения лихорадки Эбола может оказаться набор доноров с более высокой концентрацией антител в их плазме крови, введение плазмы в более концентрированном виде или введение пациентам больше инъекций плазмы в больших объемах. (В клиническом испытании в Гвинее пациентам вводили пол литра плазмы крови во время двух инъекций).

Эпидемия лихорадки Эбола почти закончилась. Если больше не будет зарегистрированных новых случаев заболевания, то 14 января Всемирная Организация Здравоохранения объявит Западную Африку свободной от вируса Эбола. В этом случае ученые должны будут ждать другой вспышки заболевания, чтобы проверить на практике эти идеи. Исследователи также надеялись проверить эффективность введения плазмы, полученной от пациентов, переживших лихорадку Эбола, в самостоятельных клинических испытаниях в Либерии и Сьерра-Леоне. Но в испытание удалось включить только девять пациентов, поэтому оно так и не началось.

Человек, переживший лихорадку Эбола, сдает плазму крови. (фото: Antwerp Institute of Tropical Medicine)

По материалам NatureNews

Оригинальная статья: Nature doi:10.1038/nature.2016.19125

Литература:
1. van Griensven, J. et al. N. Engl. J. Med. 374, 33–42 (2016).