Ученые разработали экспресс-тест для диагностики лихорадки Эбола

05.07.20159730

Исследователи из Гарвардской Медицинской Школы (Harvard Medical School, HMS, США), организации Partners In Health и Детской Больницы Бостона (Boston Children's Hospital, США) разработали новый тест, способный всего за несколько минут точно диагностировать у пациента геморрагическую лихорадку Эбола. Ученые продемонстрировали, что новый диагностический тест, который можно провести прямо у постели больного, обладает такой же чувствительностью, как и традиционный лабораторный тест, который применяли во время клинических испытаний при недавней вспышке заболевания в Сьерра-Леоне. Результаты исследования были опубликованы в журнале Lancet.

В то время как скорость распространения эпидемии лихорадки Эбола в Западной Африке замедлилась с момента своего пика, наблюдавшегося осенью 2014 г., кризис удается сдержать с большим трудом; в Гвинее и Сьерра-Леоне только за одну неделю 8-14 июня 2015 г. были подтверждены 24 новых случая лихорадки Эбола.

Первый шаг при борьбе с вирусом Эбола – дифференцировать пациентов с лихорадкой Эбола и пациентов с другими заболеваниями, клинически проявляющимися схожими симптомами. В настоящее время забор образцов инфекционной крови пациентов часто осуществляется с использованием небезопасных игл и шприцев, полученные образцы транспортируются на большие расстояния с высоким риском для здоровья медицинских работников, участвующих в этом процессе. После этого в некоторых случаях врачи и пациенты в течение нескольких дней ожидают результаты исследования.

По словам исследователей, эти препятствия и задержки мешают своевременной диагностике и лечению заболевания, а также приводят к тому, что люди, не инфицированные вирусом Эбола, поступают в отделения карантина, где могут заразиться вирусом.

По мнению Нира Поллока (Nira Pollock), одного из авторов исследования, доцента медицины из HMS, медицинского директора Диагностической Лаборатории Инфекционных Заболеваний при Детской Больницы Бостона (Infectious Diseases Diagnostic Laboratory at Boston Children's Hospital, США), упрощение и ускорение диагностики лихорадки Эбола может оказать важнейшее влияние на лечение этого заболевания.

Как только началась вспышка лихорадки Эбола в Западной Африке в 2014 г., Поллок и Яна Бродхерст (Jana Broadhurst) из Partners In Health стали сотрудничать с исследовательской группой Кафедры Здравоохранения и Социальной Медицины из HMS (HMS Department of Global Health and Social Medicine). Задачей ученых было наладить контакты с исследовательскими командами из разных стран мира, разрабатывающими диагностические методы, которые позволят врачам быстро диагностировать пациентов с лихорадкой Эбола.

Один из тестов-кандидатов – ReEBOV Антиген Экспресс-Тест (ReEBOV Antigen Rapid Test), разработанный компанией Corgenix (США), обратил на себя внимание ученых как перспективный диагностический метод. Исследовательская команда из HMS, работая совместно с коллегами из Partners In Health и Министерства Здравоохранения и Санитарии Сьерра-Леоне (Ministry of Health and Sanitation), обучили местных лабораторных работников тому, как проводить тест и собирать данные для исследования. Компания Corgenix пожертвовала исследовательской команде из HMS диагностические наборы для проведения испытаний.

Клиническое испытание, проводимое непосредственно у постели больного, проходило в двух лечебных центрах, подчиняющихся Министерству Здравоохранения и Санитарии Сьерра-Леоне при поддержке Partners In Health. В феврале 2015 г. с помощью диагностического теста (для проведения теста необходим только образец крови, полученный из пальца человека, находящегося в лечебном центре) были обследованы 106 пациентов с подозрением на лихорадку Эбола. Пациенты также были протестированы с помощью стандартного метода RT-PCR (тест проводится в лаборатории на плазме крови пациента). Оба быстрых диагностических теста также были протестированы на 284 контрольных образцах крови в лаборатории.

Новый тест выявил все подтвержденные случаи лихорадки Эбола, которые были выявлены при проведении теста в лечебном центре и в лабораторных условиях. Чувствительность экспресс-теста составила 100% (тест диагностировал лихорадку Эбола у всех пациентов, у которых инфекция была выявлена с помощью сравнительного метода), а специфичность – 92% (было получено несколько ложно положительных результатов).

Результаты исследование также показали, что метод RT-PCR не является эталонным исследованием. Оба метода не смогли диагностировать несколько случаев лихорадки Эбола, которые были обнаружены с помощью альтернативного лабораторного теста, обладающего большей чувствительностью, чем сравнительный метод, но не доступный для широкого использования. Во всех недиагностированных случаях концентрация вируса в крови пациента была очень низкой.

Тест ReEBOV проводится на капле крови, полученной из пальца человека с помощью безопасного скальпеля, имеющего пружинный механизм, который предотвращает возможность получения медицинским работником дополнительного случайного укола иглой после того, как был получен образец крови пациента. Тест ReEBOV напоминает домашний тест на беременность: образец крови наносится на предварительно обработанную полоску, и, если тестируемый образец содержит вирус Эбола, в определенном месте на полоске появляется линия.

По словам исследователей, было важно определить эффективность теста при его использовании у постели больного, чтобы узнать, работает ли он в сложных условиях, с которыми врачи сталкиваются в сельских клиниках и отделениях лечения лихорадки Эбола в таких странах, как Сьерра-Леоне. Например, оценка результатов теста могла быть затруднена из-за средств индивидуальной защиты, которые носит сотрудник, проводящий исследование. Поэтому исследовательская команда разработала метод, согласно которому результаты каждого теста оценивал не один, а два врача. Если их мнения о результатах теста не совпадали, то было предложено получить мнение третьего специалиста.

По словам соавтора исследования Меган Мюррей (Megan Murray), профессора кафедры глобального здравоохранения и социальной медицины из HMS, директора исследований Partners In Health, в данной ситуации речь идет об очень экстремальных условиях работы.

В больницах не только не было никаких электронных медицинских записей, но из-за строгих мер инфекционного контроля исследователям не было разрешено выносить письменные заметки из лечебного отделения.

Благодаря партнерским отношениям с Partners In Health, которые наладили сотрудничество с людьми, осуществляющими уход за больными, ученые смогли на базе этих отношений создать интегрированную клиническую и исследовательскую команду.

После того, как исследователи убедились в эффективности теста, они поделились своими данными с клинической сетью Partners In Health, с другими партнерами в Сьерра-Леоне и Западной Африке, а также с иными правительственными и неправительственными организациями, работающими над тем, чтобы остановить распространение эпидемии лихорадки Эбола.

В конечном счете, органы здравоохранения и органы регулирования в каждой из пострадавших стран будут решать, как тест будет использоваться в клинических условиях и при наблюдении, принимая во внимание методическую помощь ВОЗ и FDA.

Новый тест может всего за несколько минут точно диагностировать у пациента геморрагическую лихорадку Эбола. (фото: © ramirezom / Fotolia)

По материалам Harvard Medical School

Оригинальная статья:
Mara Jana Broadhurst, John Daniel Kelly, Ann Miller, Amanda Semper, Daniel Bailey, Elisabetta Groppelli, Andrew Simpson, Tim Brooks, Susan Hula, Wilfred Nyoni, Alhaji B Sankoh, Santigi Kanu, Alhaji Jalloh, Quy Ton, Nicholas Sarchet, Peter George, Mark D Perkins, Betsy Wonderly, Megan Murray, Nira R Pollock. ReEBOV Antigen Rapid Test kit for point-of-care and laboratory-based testing for Ebola virus disease: a field validation study. The Lancet, 2015; DOI: 10.1016/S0140-6736(15)61042-X


Ваш комментарий:
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться.
Вернуться к списку статей