Проходит испытания новый препарат для лечения рака яичников

Врачи из Онкологического Центра Университета Аризоны (University of Arizona Cancer Center), а также Госпиталя Св.Иосифа и Медицинского Центра в Фениксе (St. Joseph's Hospital and Medical Center) (США) испытывают новый препарат для лечения рака яичников, который позволяет увеличить скорость ответа на терапию (скорость уменьшения опухоли) и продлить время до рецидива заболевания. Кроме того, была замечена тенденция в улучшении уровня выживаемости, хотя эти данные еще не до конца изучены. Результаты исследования опубликованы в журнале Lancet Oncology.

Препарат требананиб (официально известный как AMG 386 производства компании Amgen) является лучшим в своем классе химерным белком peptide-Fc, подавляющим ангиогенез (рост новых кровеносных сосудов в опухоли) путем ингибирования связывания ангиопоэтинов 1 и 2 с их рецептором Tie2. Это более сложный механизм действия, чем у других агентов, которые воздействуют на ангиогенез путем ингибирования фактора роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor, VEGF), как, например, бевацизумаб (препарат авастин компании Genentech).

Требананиб не увеличивает риск развития гипертензии (повышенного артериального давления) или перфорации тканей кишечника, как бевацизумаб, но оказывает такое же действие на уменьшение опухоли и отсрочку прогрессии заболевания.

Ни один из препаратов на сегодняшний день не способствует увеличению выживаемости пациентов. В ходе III фазы рандомизированного проспективного клинического испытания TRINOVA-1 к стандартной химиотерапии (еженедельному введению препарата паклитаксел) 919 женщин из 179 городов 32 стран, страдающих повторным раком яичника, добавляли требананиб или плацебо.

Клинические испытания проводились профессором Бредли Дж. Монк (Bradley J. Monk), доктором медицины, руководящим Отделением Гинекологической Онкологии при Онкологическом Центре Университета Аризоны (Division of Gynecologic Oncology at the University of Arizona Cancer Center at St. Joseph) в Фениксе при поддержке компании Amgen.

«Это интересный новый таргетный препарат для лечения рака яичника. В настоящее время повторный рак яичника практически во всех случаях является летальным, и поэтому новые способы лечения особенно необходимы, - говорит доктор Монк, - Испытания TRINOVA-1 показали, что ангиогенез является сложным процессом в онкологии, и новые мишени, подобные ангиопоэтину 1/2, позволят нам более эффективно ингибировать рост новых кровеносных сосудов, необходимых для роста, метастазирования и прогрессирования опухоли. Если опухоль не будет снабжаться кровью, это значительно улучшит состояние пациентов и продлит их выживаемость».

Препарат еще не одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration, FDA), однако компания Amgen зарегистрировала две других III фазы клинических испытаний (TRINOVA-2 [NCT01281254], and TRINOVA-3 [NCT01493505] ), результаты которых пока не сообщаются.

Испытания TRINOVA-2 оценивают применение пегилированного липосомного доксорубицина в сочетании с плацебо или требананибом в группе пациентов с ранее леченым раком яичников, а TRINOVA-3, также известные как ENGOT -Ov2, изучают применение требананиба с добавлением к карбоплатину\паклитакселю в терапии первой линии. Результаты этих двух дополнительных клинических испытаниях ожидаются в течение года и, возможно, требананиб будет одобрен FDA для применения в лечении американских женщин, страдающих раком яичников.

Препарат требананиб не увеличивает риск развития гипертензии (повышенного артериального давления) и перфораций кишечника, в отличие от бевацизумаба, но оказывает такое же влияние на сокращение опухоли и замедление прогрессии рака, показывают исследования. (фото: © Kurhan / Fotolia)

По материалам St. Joseph's Hospital and Medical Center

Оригинальная статья:
Bradley J Monk, Andrés Poveda, Ignace Vergote, Francesco Raspagliesi, Keiichi Fujiwara, Duk-Soo Bae, Ana Oaknin, Isabelle Ray-Coquard, Diane M Provencher, Beth Y Karlan, Catherine Lhommé, Gary Richardson, Dolores Gallardo Rincón, Robert L Coleman, Thomas J Herzog, Christian Marth, Arija Brize, Michel Fabbro, Andrés Redondo, Aristotelis Bamias, Marjan Tassoudji, Lynn Navale, Douglas J Warner, Amit M Oza. Anti-angiopoietin therapy with trebananib for recurrent ovarian cancer (TRINOVA-1): a randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. The Lancet Oncology, 2014; DOI: 10.1016/S1470-2045(14)70244-X