Одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы

Пациентки с HER2-положительным раком молочной железы, особенно агрессивной его формой, смогут получать новую эффективную и менее токсичную терапию. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило новый лекарственный препарат Кадцила (трастузумаб эмтанзин), также известный как TDM-1, сочетающий трастузумаб (герцептин) с сильным химиотерапевтическим препаратом эмтанзин.

Препарат разработан фирмой Genentech, принадлежащей фармацевтической компании Roche, финансирующей исследование.

Результаты клинических испытаний препарата TDM-1 показали его большую эффективность и меньшую токсичность по сравнению со стандартным протоколом лечения, применяемым при данном типе опухоли. Кроме того, лечение новым препаратом позволяло пациенткам избавиться от болезни на более долгий срок по сравнению с традиционно используемой химиотерапией.

В случае развития HER2-положительного рака молочной железы в организме синтезируется белок, способствующий росту опухолевых клеток. Действие препарата TDM-1 направлено непосредственно на злокачественные клетки, несущие белок HER2 на мембране, и не затрагивает здоровые клетки, что позволяет уменьшить токсичность.

Клинические испытания препарата проводились на базе нескольких медицинских центров США, среди которых Университетский Медицинский Центр Раш (Rush University Medical Center, Иллинойс).

В третьей фазе рандомизированного многоцентрового клинического испытания TDM-1 приняло участие около 1000 пациенток с HER-2- положительным раком молочной железы. Одна группа пациенток получала препарат TDM-1, другая – два стандартно используемых лекарственных препарата. У женщин, принимавших TDM-1, была отмечена выживаемость без прогрессирования заболевания в течение 9,6 месяцев, в то время как у женщин, получавших стандартное лечение – только 6,4 мес. Выживаемостью без прогрессирования заболевания считается время, прошедшее с момента начала лечения до момента ухудшения течения заболевания.

«TDM-1 действует как исходный препарат герцептин, детектируя и уничтожая опухолевые клетки, - рассказывает доктор Мелоди Коблай (Melody Cobleigh), директор Comprehensive Breast Center, ведущий исследователь клинических испытаний TDM-1 в центре Раш, - Однако обновленная версия, TDM-1, представляет собой герцептин с присоединенным химиотерапевтическим агентом. Сочетание лекарственных веществ позволяет нанести двойной удар, обнаруживая опухолевые клетки, и, не только останавливая их рост, но и доставляя химиотерапевтическое вещество непосредственно в клетку. Опухолевые клетки в буквальном смысле поглощают TDM-1, после чего препарат высвобождается и разрушает клетки изнутри».

«Значительная часть пациенток очень хорошо переносит лечение, у них не выявляются симптомы истощения, характерные для побочных эффектов других противоопухолевых препаратов», - поясняет Коблай.

Кроме того, препарат TDM-1 не вызывает потери волос и сопровождается гораздо меньшим количеством других побочных эффектов.

По словам Коблай, препарат действительно может оказать значительное влияние на здоровье онкологических пациентов.

«Разработанная терапия показала эффективность в том случае, когда другие стандартные препараты перестали работать, - рассказывает Коблай, - Лечение дало возможность пациенткам вести нормальную жизнь».

По материалам Rush University Medical Center