Академия Биотехнологии

В начале этого года в Группе компаний Алкор Био – российском разработчике и производителе тест-систем и оборудования для лабораторной диагностики – завершилась разработка, и начались клинические испытания нового набора реагентов «Фенилкетонурия-33-Микрочип» («ФКУ-Микрочип»).

Тест-система «ФКУ-Микрочип» предназначена для исследования клинического образца ДНК человека с целью выявления единичной или множественных мутаций, связанных с развитием врождённого генетического заболевания – классической фенилкетонурии (ФКУ), обусловленного мутациями в гене фенилаланингидроксилазы (phenylalaninhydroxilase, PAH). 

В начале этого года лаборатория ПЦР ГК Алкор Био методом in silico провела анализ возможного влияния мутаций в геномах различных штаммов коронавируса SARS-CoV-2 на работу набора реагентов «Интифика SARS-CoV-2», выпущенного компанией в 2020 году. Полученные данные показали, что набор реагентов «Интифика SARS- CoV-2» может детектировать по всем трём мишеням РНК штаммов коронавируса нового типа, циркулирующих в настоящее время на территории всех континентов и объявленных ВОЗ как потенциально опасные.

Во второй половине января ГК Алкор Био подвела итоги 2020 года в части выпуска наборов реагентов для определения вируса Sars-CoV-2 и выявления антител к нему. За минувший год предприятие реализовало более 53 тысяч таких наборов (порядка 44 тыс. ПЦР и около 9 тыс. ИФА), из них 12 тысяч ушли на экспорт. Каждый из этих наборов реагентов рассчитан на исследование 100 образцов, таким образом, ГК Алкор Био  обеспечила тестирование более 5.2 млн. человек и вошла в пятерку лидеров российского рынка по этому направлению лабораторной диагностики.

В середине декабря дирекцией Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере  были утверждены итоги конкурса «Коммерциализация-12». ГК Алкор Био с проектом «Расширение и усовершенствование производства наборов для качественной и количественной клинической лабораторной диагностики на основе метода полимеразной цепной реакции в реальном времени» стала победителем конкурса и  получит грант в размере 19. 840 млн. рублей. 

В последних числах октября Группа компаний Алкор Био (г. Санкт-Петербург) – российский разработчик и производитель наборов реагентов и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР – получила регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на свой новый набор реагентов «SARS-CoV-2ИФА-суммарные антитела» для качественного иммуноферментного определения суммарных антител классов G, M и A к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека.

14 октября Группа компаний Алкор Био (г. Санкт-Петербург) – российский разработчик и производитель наборов реагентов и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР – получила регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на свой новый набор реагентов «Интифика SARS-CoV-2-mono» для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени в препаратах нуклеиновых кислот (НК), полученных из клинических образцов мазков носоглотки и/или ротоглотки.

В середине сентября Группа компаний Алкор Био (г. Санкт-Петербург) – российский разработчик и производитель наборов реагентов и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР – получила регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на свой новый набор реагентов «SARS-CoV-2ИФА-IgM» для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека.

Группа компаний Алкор Био получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на свой новый набор реагентов «SARS-CoV-2ИФА-IgG» для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека.

В середине июля Группа компаний Алкор Био (г. Санкт-Петербург) – российский разработчик и производитель наборов реагентов и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР – получила регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на свой новый набор реагентов "Интифика SARS-CoV-2"