Новейшая история биотехнологии: даты и события

31.08.200790490
Первую из этой серии статей см. здесь: Пособие ВIO по биотехнологии – 2007

Самую полную историю развития биотехнологии от каменного века до начала XXI (c сельскохозяйственным уклоном и тоже с американским акцентом) см. в статье «Десять тысячелетий агробиотехнологии». А здесь перечислены важнейшие достижения 2004-2006 гг. и главные политические события в американской истории последнего столетия, повлиявшие на развитие биотехнологии.



2004

– секвенирован геном лабораторной крысы;

– завершена работа по секвенированию генома шимпанзе – примата, являющегося ближайшим родственником человека;

– канадская биотехнологическая компания Iogen запустила первое промышленное производство биоэтанола из пшеничной соломы с помощью биотехнологических ферментов;

– калифорнийские избиратели проголосовали за Предложение 71 (Proposition 71), поддерживающее исследования в области стволовых клеток с рассчитанным на 10 лет финансированием в размере 3 миллиарда долларов США.

2005

– Ученые университета штата Джорджия успешно клонировали корову из соматической клетки;

– Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые официально одобрило лекарственное средство для пациентов определенной расовой принадлежности. Препарат BiDil, выпускаемый компанией NitroMed, предназначен для лечения застойной сердечной недостаточности у пациентов, признающих себя чернокожими. Специалисты компании надеются разработать генетический тест для выявления пациентов, которым препарат может помочь независимо от расы;

– утвержден Акт о политике в области энергетики, поощряющий производство биоэтанола;

– в декабре Национальные институты здравоохранения США запустили пилотный проект по оценке возможности разработки «Атласа онкогенома». Конечной целью работы является создание полной карты геномных вариаций, вовлеченных в развитие всех типов онкологических заболеваний человека;

– на основе информации, полученной в результате секвенирования ДНК из сохранившихся образцов тканей, ученые Центров по контролю и профилактике заболеваний США восстановили геном штамма вируса гриппа, в 1918–1919 годах уничтожившего около 20 миллионов человек;

– ученым Гарвардского университета, с помощью метода слияния (фузии) с эмбриональными стволовыми клетками, удалось трансформировать клетки кожи в плюрипотентные стволовые клетки;

– министерство сельского хозяйства США совместно с компаниями Monsanto и Genaissance Pharmaceuticals объявили о начале работы над совместным проектом по секвенированию генома сои;

– правительство Великобритании одобрило проведение Центром лошадиной фертильности (Equine Fertility Unit) работы по клонированию лошадей методом переноса ядра соматической клетки;

– 7 мая суммарная (за 10 лет промышленного возделывания) площадь, на которой выращивались генетически модифицированные культуры, достигла круглой величины в 1 миллиард акров (400 млн. га);

– ВОЗ обнародовала отчет «Современная пищевая биотехнология, здоровье и развитие человека». В отчете проанализированы результаты изучения влияния потребления ГМО на здоровье человека и еще раз сделаны выводы о безопасности разрешенных к коммерческому использованию трансгенных культур. Переход на биотехнологические культуры может повысить количество собираемого урожая, качество пищи и разнообразие продуктов, которые можно выращивать в каждом конкретном регионе. Такие изменения будут способствовать улучшению состояние здоровья и питания населения, а также повышению стандартов здоровья и жизненного уровня;

– анализ, проведенный английской исследовательской фирмой PG Economics, показал, что в глобальном масштабе выращивание биотехнологических культур увеличило доходы фермеров на 27 миллиардов долларов США и значительно снизило отрицательное воздействие сельского хозяйства на окружающую среду;

– Национальный научный фонд, Министерство сельского хозяйства и Министерство энергетики США выделили университетским исследовательским группам и частным лабораториям 32 миллиона долларов США на секвенирование генома кукурузы;

– консорциум исследователей под руководством Национального института по изучению генома человека опубликовал геном собаки, принадлежащий 12-летнему боксеру;

– глобальная площадь, засеянная биотехнологическими культурами, составила 222 миллиона акров (89 млн. га).

2006

Группа исследователей, возглавляемая специалистами университета штата Иллинойс, получила федеральный грант в размере 10 миллионов долларов США на секвенирование генома свиньи. Проект рассчитан на два года;

– в своем Послании о положении в стране президент Буш поддерживает производство биоэтанола из отходов сельскохозяйственного производства. Он задает вопрос: «Нет ли смысла в том, что мы сделаем что-то из ничего, что позволит нам расширить использование этанола в масштабах США?»

– Национальные институты здравоохранения США начинают 10-летнее исследование с участием 10000 пациентов и использованием генетического теста, прогнозирующего риск рецидивирования рака молочной железы и помогающего в выборе оптимального метода лечения. Пациентам с низкой вероятностью рецидивов не будут проводить химиотерапию. Генетический тест Oncotype DX разработан биотехнологической компаний Genomic Health и уже имеется на рынке;

– в январе Американская ассоциация диетологов опубликовала повторно подтвержденное заявление в поддержку сельскохозяйственной и пищевой биотехнологии. Согласно заявлению, применение методов сельскохозяйственной биотехнологии может повысить качество, безопасность, питательную ценность и разнообразие пищевых продуктов с одновременным увеличением эффективности производства, обработки и распределения продуктов питания, а также мероприятий по охране окружающей среды и утилизации отходов;

– Dow AgroSciences объявила о получении официального одобрения Центра ветеринарных биологических препаратов (Center for Veterinary Biologics) Министерства сельского хозяйства США для вакцины растительного происхождения. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни домашней птицы и является первой получившей официальное одобрение вакциной растительного происхождения;

– Renessen LLC (совместное предприятие, организованное компаниями Monsanto и Cargill) получило одобрение Министерства сельского хозяйства США на продажу семян первой генетически модифицированной кормовой культуры. Mavera High Value Corn with Lysine – сорт кукурузы, отличающий повышенным содержанием аминокислоты лизина, являющейся важным компонентом рациона животных, особенно свиней и домашней птицы;

– Министерство сельского хозяйства США выделило 5 миллионов долларов США консорциуму государственных учреждений, занимающихся селекцией пшеницы, и 18 млн. – университетам на расшифровку генома кукурузы;

– специалисты создали породу биотехнологических свиней, сало которых содержит большое количество омега-3 жирных кислот. Этот эффект достигнут путем встраивания в геном свиньи гена fat-1, выделенного из генома круглого червя Caenorhabditis elegans. Генетически модифицированных свиней клонировали, при этом в организме 6 из 10 клонов содержалось повышенное количество омега-3 жирных кислот, предотвращающих развитие сердечно-сосудистых заболеваний;

– Всемирная торговая организация публикует окончательное конфиденциальное решение по делу США/Канада/Аргентина против Евросоюза по поводу одобрения биотехнологических культур. Из заявлений прессы следует, что, согласно решению, Евросоюз должен изменить свои коммерческие обязательства с учетом появления 21 сельскохозяйственного биотехнологического продукта, в том числе сортов масличного рапса, кукурузы и хлопка;

– Министерство сельского хозяйства Франции санкционирует проведение 17 полевых испытаний биотехнологических сортов кукурузы и табака.

Вехи развития биотехнологической стратегии

1902

Утвержден Акт о контроле над биологическими препаратами, регламентирующий вопросы чистоты и безопасности сывороток, вакцин и других подобных продуктов.

1906

Утвержден Акт о пищевых продуктах и лекарственных препаратах, запрещающий межштатную торговлю неправильно маркированными и фальсифицированными продуктами питания, напитками и лекарственными препаратами. С детальной хронологией решений можно ознакомиться на сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

1930

Организован Национальный институт здравоохранения, позже разделившийся на несколько учреждений под общим названием Национальные институты здравоохранения США.

1971

Президент Никсон призывает к «Войне с раком» и утверждает Национальный акт по борьбе с раком, стимулируя этим начало новых исследований.

1974

Ведущие биологи призывают к добровольному мораторию на эксперименты с рекомбинантными ДНК до тех пор, пока не будут утверждены стандарты безопасности.

1975

Около 150 исследователей, юристов, государственных должностных лиц и журналистов встречаются в конференц-центре городка Асиломар (штат Калифорния) для обсуждения работ в области рекомбинантных ДНК и разработки строгих протоколов безопасности.

1976

Национальный институт здравоохранения утверждает рекомендации по проведению финансируемых государством исследований в области рекомбинантных ДНК, требующих обязательного контроля со стороны Консультативного комитета по рекомбинантным ДНК.

1980

При рассмотрении дела «Дайамонд против Чакрабарти» (Diamond vs. Chakrabarty) Верховный суд США решает, что все, что сделано «руками человека», в том числе генетически модифицированные организмы, патентоспособно. Это дает начало волне инвестиций, в том числе появлению первых независимых акционерных обществ.

Поправки к Акту о патентах и товарных знаках, вышедшие в 1980 году, известные как Акт Бэй-Дойла (Bayh-Dole Act), регламентируют основные правила передачи научных технологий в практику. Этот акт предусматривает универсальную патентную политику для финансирующих исследования федеральных ведомств и констатирует, что получатели федеральных грантов, такие как университеты и мелкие предприятия, являются обладателями профинансированных государством изобретений.

1983

Принят Акт о лекарствах-орфанах, поощряющий проведение научно-исследовательских работ в области лечения редких заболеваний. С тех пор на рынке США появилось более 255 препаратов-орфанов.

1988

Патентное ведомство США выдает Гарвардскому университету патент на мышей, используемых для онкологических исследований (OncoMouse).

Конгресс выделяет средства Министерству энергетики и Национальным институтам здравоохранения США на изучение структуры сложных геномов. В США запущен Проект по изучению генома человека (Human Genome Project).

1992

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) издает руководство для производителей и правила оценки безопасности, чем дает зеленый свет производству продуктов сельскохозяйственной биотехнологии.

Подписан Акт об оплате рецептурных препаратов (Prescription Drug User Fee Act), регламентирующий выплаты компаний, подающих заявки на официальное одобрение отпускаемых по рецепту лекарств. Взимаемые при этом средства обеспечивают возможность ускорения проводимого FDA тестирования предлагаемых компаниями лекарственных средств. Удачно сформулированная программа повторно утверждена в 1997 году и будет снова пересмотрена в 2007 году.

1993

В результате слияния Промышленной биотехнологической ассоциации и Ассоциации биотехнологических компаний появилась Biotechnology Industry Organization (BIO). (С историей BIO можно ознакомиться на сайте bio.org в рубрике «About BIO»).

1997

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов издает Акт о модернизации, кодифицирующий начатые в 1995 году административные изменения и внедряющий новые реформы. Постановления включают: критерии ускорения разработки препаратов, упрощение доступа пациентов к экспериментальным препаратам и медицинскому оборудованию, а также создание доступной в онлайновом режиме базы данных, содержащей информацию о проводимых и планируемых клинических испытаниях.

1998

Конгресс гарантирует удвоение бюджета Национальных институтов здравоохранения США в течение пяти лет, увеличивая его до 27 миллиардов долларов США к 2003 году.

2000

Утвержден Акт об исследованиях и использовании биомассы, стимулирующий разработку и внедрение методов переработки биомассы в промышленные продукты биологического происхождения.

2001

Президент Буш объявил, что федеральное финансирование будет предоставляться только для проведения работ с линиями эмбриональных стволовых клеток, выделенных до августа 2001 года.

2002

Утвержден Акт о защите фермерских хозяйств и инвестициях в сельское хозяйство, включающий биотехнологические меры, такие как значительное увеличение финансирования исследований и оценки риска, а также новых программ по внедрению биотехнологии в развивающихся странах.

2003

Акт о модернизации медицинского страхования становится законом, обеспечивающим бесплатное предоставление отпускаемых рецепту лекарств престарелым и инвалидам. Срок действия закона начинается 1 января 2006 года.

2004

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов издает официальный документ, содержащий принципы «Инициативы критического пути», целью которого является ускорение разработки препаратов путем внедрения таких подходов, как использование компьютерных прогнозирующих моделей, биомаркеров, методов визуализации и улучшение планирования клинических испытаний.

Утвержден Акт о проекте «Биощит» (Project BioShield), обеспечивающий выделение федеральным правительством в течение 10 лет 5,6 миллиардов долларов США на разработку диагностики, методов лечения и вакцин для защиты населения США от химических, ядерных и биологических атак.

2005

Подписан Акт об энергетической политике на 2005 год, обеспечивающий финансирование работ в сфере производства биотоплива и других биологических продуктов в размере 3,6 миллиардов долларов США.

Утвержден законопроект о пандемии, обеспечивающий выделение 3,8 миллиардов долларов США на обеспечение готовности страны к пандемии гриппа, в том числе 3 миллиарда долларов США на медицинские контрмеры. Законопроект также утверждает финансовые льготы для производителей продукции для профилактики и лечения гриппа.

Евгения Рябцева
Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru/ по материалам BIO.org.
Продолжение: Персонализированная медицина

Ваш комментарий:
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться.
Вернуться к списку статей