Начало брошюры см. здесь.

Биотехнологические препараты, одобренные FDA с 1982 по 2004 год.

(фирма-производитель и год получения официального одобрения указаны в скобках в конце описания препарата).

Жирным шрифтом выделены названия рекомбинантных препаратов и моноклональных антител.

Quadramet (samarium SM-153 lexidronam)
облегчение боли у пациентов с остеобластными метастазами в кости, увеличивающимися при радиоизотопном сканировании

Raptiva (efalizumab)
хронический тяжелый и средней тяжести псориаз
(Xoma Ltd., Genentech, 2003)

Rebetron – комбинация рибавирина (ribavirin) и интерферона-альфа;
для комбинированного лечения хронического гепатита С у пациентов с компенсированным состоянием печени при рецидиве заболевания после лечения интерфероном-альфа;
для лечения хронического гепатита С у пациентов с компенсированным состоянием печени, ранее не получавших лечения интерфероном-альфа;
(Schering-Plough Corp., 1998)

Rebif – интерферон-бета 1а;
для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза
(Serono S.A., Pfizer, Inc., 2002)

Recombinate rAHF – антигемофильный фактор;
фактор свертывания крови VIII для лечения гемофилии А
(Baxter Healthcare Corp., 1992)

Recombivax HB/Recombivax HB Dialysis Formulation – вакцина против гепатита В;
для вакцинации взрослых, подростков, а также младенцев, входящих в группу риска, против гепатита В;
при почечном диализе
(Merck & Company, Inc., 1986)

ReFacto – антигемофильный фактор;
контроль и профилактика кровотечений при гемофилии А
(Wyeth, 2000)

Refludan (lepirudin)
для антикоагуляции у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией и ассоциированной с ней тромбоэмболической болезнью с целью предотвращения дальнейших тромбоэмболических осложнений
(Berlex Laboratories (дочерняя фирма Schering-Plough), 1998)

Regranex Gel – гель бекаплермин (becaplermin);
тромбоцитарный фактор роста для лечения диабетических язв
(Ortho-McNeil – дочерняя фирма Johnson & Johnson, Chiron Corp., 1997)

Remicade (infliximab)
для срочного лечения тяжелой и средней тяжести болезни Крона, в том числе у пациентов со свищами;
лечения ревматоидного артрита при неадекватной реакции пациентов на монотерапию метотрексатом (methotrexate);
улучшения физических функций пациентов с тяжелым и средней тяжести ревматоидным артритом при неадекватной реакции на метотрексат;
снижения проявлений и симптомов, а также поддержания клинической ремиссии у пациентов с болезнью Крона, неадекватно реагирующих на традиционные методы лечения;
уменьшения дренирующих кишечно-кожных и прямокишечно-влагалищных фистул и ускорения затягивания свищей при болезни Крона;
в комбинации с метотрексатом – для лечения средней тяжести и тяжелого ревматоидного артрита
(Centocor, Inc. – дочерняя фирма Johnson & Johnson, 1998)

Remodulin (treprostinil sodium)
для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов с симптомами II-IV классов по классификации New York Heart Association (NYHA), для снижения выраженности симптомов, ассоциированных с физической нагрузкой
(United Therapeutics Corp., 2002)

Renagel Capsules (sevelamer hydrochloride)
для снижения уровня фосфора в сыворотке крови пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, в т.ч. подвергающихся гемодиализу;
(Genzyme, 1998)

ReoPro (abciximab)
для предотвращения острых тромботических осложнений при проведении ангиопластики у пациентов группы риска;
при операциях на коронарных сосудах;
для лечения нестабильной стенокардии, не поддающейся традиционным методам лечения, в течение 24 часов перед проведением планового коронарного вмешательства
(Centocor, Inc. – дочерняя фирма Johnson & Johnson, Eli Lilly and Company, 1994)

RespiGam – иммуноглобулин, обогащенный антителами против респираторно-синцитиального вируса;
для профилактики респираторно-синцитиальной инфекции у детей до двух лет с бронхолегочной дисплазией или недоношенных
(MedImmune, Inc., 1996)

Restasis – глазная эмульсия циклоспорина (cyclosporine);
для лечения хронической болезни сухих глаз у пациентов, секреция слез у которых нарушена в результате воспаления склеры
(Allergan, Inc., 2002)

Retavase (reteplase)
для лечения острого инфаркта миокарда у взрослых
(Centocor, Inc. – дочерняя фирма Johnson & Johnson, 1996)

Risperdal Consta – рисперидон (risperidone) пролонгированного действия;
для лечения шизофрении
(Alkermes Inc., Johnson & Johnson, 2003)

Rituxan (rituximab)
для лечения различных форм CD20-позитивной В-клеточной неходжкинской лимфомы
(IDEC Pharmaceuticals Corp., Genentech, Inc., 1997)

Roferon-A – интерферон-альфа 2а;
для лечения волосатоклеточной лейкемии;
СПИД-ассоциированной саркомы Капоши;
хронической миелогенной лейкемии, ассоциированной с Филадельфийской хромосомой;
гепатита С
(Hoffmann-La Roche, Inc., 1986-1995)

Евгения Рябцева
Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru по материалам BIO.org.
Продолжение: Saizen – Tysabri.