Начало брошюры см. здесь.

Биотехнологические препараты, одобренные FDA с 1982 по 2004 год.

(фирма-производитель и год получения официального одобрения указаны в скобках в конце описания препарата).

Жирным шрифтом выделены названия рекомбинантных препаратов и моноклональных антител.

Olux Foam (clobetasol proprionate)
для кратковременного локального лечения тяжелых и средней тяжести дерматозов кожи головы;
для кратковременного локального лечения тяжелого и средней тяжести псориаза с выраженным образованием бляшек, исключая поражения кожи головы, лица и зон с опрелостями
(Connetics Corp., 2000, 2002)

Oncaspar (PEG-L-asparaginase)
для лечения острой лимфобластной лейкемии у пациентов с повышенной чувствительностью к натуральным формам L-аспарагиназы
(Enzon, Inc., Aventis, 1994)

Ontak (denileukin diftitox)
лечение пациентов с устойчивыми и рецидивирующими формами кожной Т-клеточной лимфомы, злокачественные клетки которой экспрессируют CD25-компонент рецептора к интерлейкину-2
(Ligand Pharmaceuticals, Inc., 1999)

OrCel – двухслойная матрица из клеток эпителия;
для лечения пациентов с рецессивным дистрофическим врожденным буллезным эпидермолизом, подвергающимся пластическим операциям кистей рук;
для восстановления донорских участков при аутотрансплантации кожи у ожоговых пациентов
(Ortec International, Inc., 2001)

Orfadin (nitisinone)
для лечения наследственной тирозинемии (повышенной концентрации тирозина в крови) I типа
(Swedish Orphan International AB and Rare Disease Therapeutics, Inc., 2002)

Orthoclone OKT3 (muromomab-CD3)
для лечения острого отторжения почечных трансплантатов
(Ortho Biotech, Inc. (дочерняя компания Johnson & Johnson), 1986)

Orthovisc – высокомолекулярный гиалуронан;
для снятия болевого синдрома при остеоартрите коленных суставов у пациентов, не отвечающих на консервативную нефармакологическую терапию и традиционные анальгетики
(Anika Therapeutics, Inc., Ortho Biotech Products LP, 2004)

Ovidrel – человеческий хорионический гонадотропин;
для лечения женского бесплодия
(Serono S.A., 2000)

Pacis – живые ослабленные бактерии Bacillus Calmette-Guerin;
для иммунотерапии рака мочевого пузыря
(Shire BioChem, Inc. – дочерняя компания Shire Pharmaceuticals Group, plc, UroCor, Inc, 2000)

Panretin (alitretinoin)
местная терапия поражений кожи у пациентов со СПИД-ассоциированной саркомой Капоши
(Ligand Pharmaceuticals, Inc. 1999)

Pediarix – комбинированная вакцина;
профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и полиомиелита
(GlaxoSmithKline, 2002)

Pegasys – пегинтерферон-альфа 2a (конъюгат молекулы интерферона и ковалентно прикрепленного к ней участка молекулы полиэтиленгликоля, защищающего молекулу от ферментного разрушения и обеспечивающего препарату ряд других преимуществ);
лечение пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не проходивших терапию интерфероном-альфа;
в комплексе с Рибавирином (Ribavirin) в составе комбинированной терапии пациентов с хроническим гепатитом C с компенсированным состоянием печени и не проходивших ранее терапию интерфероном-альфа
(Roche, Nektar Therapeutics, Inc., 2002)

PEG-Intron – пегилированная версия (см. Pegasys) интерферона-альфа 2a;
для монотерапии хронического гепатита С;
в комбинации с Ребетолом (Rebetol) – для лечения гепатита С у пациентов с компенсированным состоянием печени
(Enzon, Inc., Schering-Plough Corp., 2001)

Photofrin PDT (porfimer sodium)
паллиативное лечение рака пищевода с полной или частичной обструкцией просвета органа;
удаление сильно выраженной дисплазии слизистой пищевода при синдроме Баррета у пациентов, не подвергающихся резекции пищевода
(Ligand Pharmaceuticals, Inc., 1995, 2003)

Plenaxis (abarelix)
для паллиативного лечения симптомов прогрессирующего рака предстательной железы при определенных условиях
(Praecis Pharmaceuticals Inc., 2003)

Prandin (repaglinide)
для лечения диабета II типа
(Novo Nordisk, 1997)

Prevnar – конъюгированная 7-валентная вакцина к пневмококку (дифтерийный протеин CRM-197);
для вакцинации детей до 12-15 месяцев против инвазивной пневмококковой инфекции;
для иммунизации детей до 12-15 месяцев против инфекционного паротита, вызываемого вакцинными серотипами
(Wyeth, 2000)

Prialt – циконотид (ziconotide) для внутриоболочечных инъекций;
для снятия выраженного болевого синдрома у пациентов, которым рекомендована внутриоболочечная терапия, а также при непереносимости или резистентности к другим методам лечения, таким как системные анальгетики, дополнительные лечебные мероприятия и морфий.

Procrit – эритропоэтин-альфа;
для лечения анемии у пациентов с ВИЧ-инфицией, принимавших азидотимидин;
у онкологических пациентов, проходящих химиотерапию;
перед проведением избирательных экстракардиальных аваскулярных хирургических вмешательств
(Ortho Biotech, Inc., 1990, 1996)

Proleukin, IL-2 (aldesleukin)
для лечения карциномы почек и метастазирующих меланом;
(Chiron Corp., 1992)

ProstaScint (меченый In-111 capromab pendetide)
агент для визуализации впервые диагностированных пациентов с подтвержденным биопсией раком предстательной железы
(Cytogen Corp., 1996)

Protropin (somatrem)
лечение недостаточности гормона роста у детей
(Genentech, Inc., 1985)

Provigil – таблетированная форма модафинила (modafinil);
для улучшения самочувствия у пациентов с чрезмерной дневной сонливостью при нарколепсии;
при повышенной сонливости, ассоциированной с синдромом апноэ/гипопноэ во сне или сменной работой
(Cephalon, Inc., 1998)

Pulmozyme (dornase alfa)
для лечения муковисцидоза слабой и средней тяжести;
прогрессирующего муковисцидоза;
муковисцидоза у детей в возрасте от 3 месяцев до четырех лет
(Genentech, Inc., 1993-1998)

Евгения Рябцева
Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru по материалам BIO.org.
Продолжение: Quadramet – Roferon.