Начало брошюры см. здесь.

Биотехнологические препараты, одобренные FDA с 1982 по 2004 год.

(фирма-производитель и год получения официального одобрения указаны в скобках в конце описания препарата).

Жирным шрифтом выделены названия рекомбинантных препаратов и моноклональных антител.

Abelcet – липосомальная форма противогрибкового препарата Амфотерицина B;
лечение инвазивных грибковых инфекций у пациентов с резистентностью или непереносимостью к традиционной лекарственной форме Амфотерицина B
(Enzon, 1995)

Abreva (docosanol) – рекомбинантный интерферон-гамма-1бета (interferon gamma-1b);
лечение рецидивирующей герпесной инфекции (herpes simplex)
(AVANIR Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline, 2000).

Actimmune
лечение хронической гранулематозной болезни и тяжелого злокачественного остеопетроза (болезнь Альберс-Шенберга)
(InterMune Pharmaceuticals, Inc., 1990, 2000)

Activase, Catflo Activase (alteplase) – активатор тканевого плазминогена;
лечение инфаркта миокарда, острой эмболии легочной артерии, острого ишемического инсульта в течение трех часов после появления симптомов; растворение тромбов в катетерах центральных вен
(Genentech, Inc., 1987).

AcuTect (technetium Tc-99 apcitide) – агент для визуализации тромбоза глубоких вен
(Berlex Laboratories, 1998).

Adagen (adenosine deaminase)
лечение тяжелого комбинированного иммунодефицита (Enzon, Inc., 1990).

Advate – рекомбинантный фактор свертывания крови;
лечение гемофилии А
(Baxter Healthcare Corp., 2003)

Agenerase (amprenavir)
лечение ВИЧ
(Vertex Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline, 1999).

Albutein – человеческий альбумин;
лечение гиповолемического шока; вспомогательное средство при проведении гемодиализа; используется при проведении процедур экстракорпорального кровообращения
(Alpha Therapeutic Corp, 1986).

Aldurazyme (laronidase)
лечение мукополисахаридоза I типа
(BioMarin Pharmaceutical Inc., Genzyme, 2003).

Alferon N – человеческий лейкоцитарный интерферон-альфа-N3;
лечение остроконечных кондилом
(Interferon Sciences, Inc., 1989).

Aloxi (palonosetron HCl)
предотвращение тошноты и рвоты при химиотерапии
(MGI Pharma Inc., Helsinn Healthcare SA, 2003).

Alphanate – человеческий антигемофильный фактор;
лечение гемофилии А и приобретенного дефицита фактора свертывания крови VIII
(Alpha Therapeutic Corp., 1996).

AlphaNine SD – фильтрованный от вирусов человеческий фактор свертываемости крови IX;
предотвращение и контроль кровотечений при дефиците фактора свертывания крови IX, обусловленном гемофилией В
(Alpha Therapeutic Corp., 1996).

AmBisome – липосомальная форма противогрибкового препарата Амфотерицина B;
лечение грибковых инфекций с угнетенным иммунитетом и лихорадкой неясной этиологии; лечение криптококкового менингита у ВИЧ-инфицированный пациентов
(Gilead Sciences, Inc., Fujisawa Healthcare, 1997).

Amevive (alefacept)
лечение тяжелого хронического псориаза
(Biogen Idec, 2003).

Amphotec – липидная коллоидная дисперсия противогрибкового препарата Амфотерицина B;
препарат второго плана для лечения инвазивных аспергиллезных инфекций
(InterMune Pharmaceuticals, Inc., 1996).

AndroGel – гормон для заместительной терапии дефицита тестостерона у мужчин
(Unimed Pharmaceuticals, Inc., дочерняя компания Solvay Pharmaceuticals, 2000).

Angiomax (bivalirudin) – конъюгат антикоагулянта и аспирина;
лечение пациентов с нестабильной стенокардией, подвергающихся подкожной транслюминальной ангиопластике коронарной артерии
(The Medicines Company, 2000).

Apligraf – заменитель человеческой кожи, состоящий из коллагена, фибробластов и кератиноцитов;
лечение венозных язв ног и диабетических язв ступней
(Organogenesis, Inc., Novartis Pharmaceuticals Corp., 1998).

Aranesp (darbepoetin alfa)
лечение анемий, ассоциированных с хронической почечной недостаточностью, и анемий, развивающихся в результате химиотерпии пациентов с немиелоидными злокачественными заболеваниями
(Amgen, 2001, 2002).

Argatroban – антикоагулянт;
профилактика и лечение тромбоза у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией, в том числе переносящих чрескожные коронарные вмешательства (Texas Biotechnology Corp., GlaxoSmithKline, 2000).

AVAGE (tazarotene, Tazorac)
препарат для местного лечения мелких морщин, неравномерной гипо- и гиперпигментации и доброкачественного лентигиноза лица
(Allergan, Inc., 2002).

Avastin (bevacizumab)
лечение метастазирующего рака прямой кишки в комбинации с 5-fluorouracil
(Genentech, 2004).

Avinza – сульфат морфина с пролонгированным действием;
лечение болевого синдрома разной степени тяжести, требующего непрерывной опиоидной терапии в течение длительного времени
(Ligand Pharmaceuticals, Elan Corp., plc, 2002).

Avonex (interferon beta 1-alpha) – интерферон-бета-1-альфа;
лечение рецидивирующих форм рассеянного склероза; лечение пациентов, перенесших первый приступ рассеянного склероза, в случаях выявления с помощью магнитно-резонансной томографии характерных для заболевания аномалий головного мозга
(Biogen, 1996, 2003).

Евгения Рябцева
Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru/ по материалам BIO.org.
Продолжение: BeneFix – CytoGam.