О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ИЗ ГМ ИСТОЧНИКОВ

В целях реализации положений Федерального закона от 30.03.99 № 52-ФЗ "О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения"(1), Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов" от 02.01.2000 № 29-ФЗ(2), Закона Российской Федерации от 07.02.92 № 2300-1 "О защите прав потребителей" (в редакции Федерального закона от 09.01.96 № 2-ФЗ) (3) и Федерального закона от 05.07.96 № 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности"(4)

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить Положение о порядке проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников.
2. Центру санитарно- эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Министерства здравоохранения Российской Федерации обеспечить организацию проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.

Г.Г.Онищенко


1) Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст.1650.
2) Собрание законодательства Российской Федерации 2000, № 2, ст.250.
3) Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 3, ст.140; Российская газета, 1999, № 253, стр.3.
4) Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 28, ст.3348; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 29, ст. 3005.

Приложение
Положение о порядке проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников
Утверждено Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации
№ 14 от 08.11.00

1.Настоящее Положение определяет порядок проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы (далее - экспертиза) пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников (далее - пищевых продуктов).
2. Экспертиза пищевых продуктов осуществляется Научно-исследовательским институтом питания РАМН (Головной испытательный Центр Минздрава России), а также учреждениями-соисполнителями: Институтом вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН, Московским научно-исследовательским институтом гигиены им. Ф.Ф.Эрисмана Минздрава России.
3. Медико-генетическая оценка пищевых продуктов осуществляется центром "Биоинженерия" РАН, а также учреждением-соисполнителем Медико-генетическим научным центром РАМН.
4. Технологическая оценка пищевых продуктов осуществляется Московским государственным университетом прикладной биотехнологии Министерства образования Российской Федерации.
5. Организационно-технические мероприятия, связанные с проведением экспертизы пищевых продуктов, оформлением санитарно- эпидемиологических заключений, а также ведением реестра пищевых продуктов из генетически модифицированных источников (далее - реестр) проводятся Центром санитарно- эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Центр).
6. При проведении экспертизы Центр анализирует следующие документы:
• заявку (письмо) на проведение экспертизы от заявителя;
• материалы, отражающие медико-генетическую оценку пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников, включая вносимую последовательность генов, маркерные гены антибиотиков, промотеры, усилители и эффекты выражения соседних генов, стабильность генетически модифицированных организмов на протяжении нескольких поколений с учетом стабильности и уровня выражения генов;
• материалы, отражающие медико-биологическую оценку пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников, включая санитарно-химические показатели качества и безопасности, результаты токсикологических исследований на лабораторных животных, оценку аллергенных свойств продукта, возможных мутагенных и канцерогенных эффектов продукта, его влияния на функцию воспроизводства, результаты наблюдений на добровольцах и эпидемиологических исследований;
• материалы, характеризующие технологические свойства пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников: органолептические свойства, физико-химические свойства, сохранность и влияние генетической модификации на технологические параметры продукции.
Следует учитывать, что к оригиналам документов страны-экспортера пищевых продуктов прикладывается заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.
7. Комплект документации и образцы пищевых продуктов передаются в Научно-исследовательский институт гигиены питания РАМН и в учреждения соисполнители.
8. Экспертиза включает в себя оценку представленной документации и образцов продукции. Объем и программа проведения работ по оценке безопасности пищевых продуктов определяется по результатам экспертизы представленных материалов.
9. По результатам экспертизы Центр оформляет санитарно- эпидемиологическое заключение установленного образца, которое подписывается Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, а в его отсутствие заместителем Главного государственного санитарного врача Российской Федерации.
10. Санитарно-эпидемиологическое заключение действительно в течение установленного в нем срока.
11. Санитарно-эпидемиологическое заключение передается заявителю либо его представителю (при наличии доверенности).
12. Сведения о пищевых продуктах, на которые в установленном порядке выданы санитарно- эпидемиологические заключения, вносятся в реестр и подлежат ежегодной публикации.