Безопасность и управление рисками

16 февраля 2006 г.

9.00-10.00

Регистрация участников конференции
Осмотр выставки
Кофе-велком (интересно, кто такой этот велком:?)

ПЛЕНАРНОЕ ЗАСЕДАНИЕ

ПРЕДСЕДАТЕЛИ:
Воробьев А.А. – Председатель Координационного совета по
содействию в развитии фармацевтической и иммунобиологической промышленности в
России, Председатель общества биотехнологов России, заместитель
академика-секретаря отделения профилактической медицины РАМН, академик РАМН
Аладышева Ж.И. – Директор Института контроля лекарственных
средств ФГУ «Научный центр средств медицинского применения» Росздравнадзора
Береговых В.В. – зав. кафедрой ММА им. И.М. Сеченова;
чл.-корр. РАМН
Бутов В.С. – Секретарь Координационного совета,
генеральный директор ЗАО «БИОТЕХ-интер»
Егоров А.М. – председатель Технического комитета по
стандартизации «Лекарственные средства»; академик РАМН
Колышкин В.М. – заместитель генерального директора по
производству ФГУП «Микроген НПО»
Медуницин Н.В. – директор ГНИИстандартизации и контроля
медицинских биологических препаратов 
им. Тарасевича МЗ РФ,  академик
РАМН
Титова Л.В. – генеральный директор Ассоциации Российских
Фармацевтических Производителей;
Представители Минпромэнерго России;
Представитель Федеральной службы в сфере здравоохранения и
соцразвития РФ.

ПРИВЕТСТВИЕ УЧАСТНИКОВ КОНФЕРЕНЦИИ

10.00-10.10

Воробьев А.А – Председатель Координационного Совета по
содействию и развитию фарминдустрии и иммунобиотехнологии в России,
Председатель общества биотехнологов России, заместитель академика-секретаря
отделения профилактической медицины РАМН, академик РАМН.

I . Общие подходы к рискам, оценка риска/пользы

10.10-10.40

«Система оценки безопасности лекарственных средств в
России. Настоящее и будущее»
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ  - М.А. Гетьман

10.40-11.15

«Общая методология оценки риска причинения вреда и
основные модели анализа рисков»
Зав. отделом  ВНИИСертификации,  доктор 
тех.  наук,  профессор, 
академик  –  И.З. Аронов

11.15-11.40

«Оригинальные и генерические лекарства: оценка качества и
безопасности»
Главный фармаколог
Минздравсоцразвития РФ, зав. кафедрой клинической фармакологии РГМУ, академик
РАМН -  Ю.Б. Белоусов

11.40-12.10

Кофе-брейк

12.10-12.35

«Безопасность медицинских иммунобиопрепаратов»
Директор
ГНИИстандартизации и контроля медицинских биологических препаратов  им. Тарасевича МЗ РФ – академик РАМН Н.В. Медуницин

12.35-13.00

«Безопасность и эффективность иммунокорригирующей терапии»
Заведующий кафедрой
клинической иммунологии и аллергологии, чл.-корр. РАМН – А.В. Караулов

13.00-13.25

«Оценка риска в эпидемиологии инфекционных болезней»
Зав. отделом ЦНИИ эпидемиологии
Минздрава России, Директор Центра по 
зоонозам,   академик РАМН – Б.Л.
Черкасский

13.25-14.30

Обед

14.30-14.50

«Практические примеры использования методологии рисков при
использовании лекарственных средств»
Директор Института
контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр средств медицинского
применения» Росздравнадзора – Ж.И. Аладышева

14.50-15.10

«Управление качеством пищевых продуктов на основе
принципов ХАССП»
Ведущий специалист
ЗАО «Центр «Приоритет» - Е.М. Лазарева

15.10-15.30

«Принципы метода ХАССП и последовательность внедрения.
«Подводные камни» ХАССП»
Консультант систем
менеджмента Российского агентства поддержки малого и среднего бизнеса – И.О.
Шилова

15.30-15.50

–

15.50-16.10

–

16.10-16.25

–

16.25-16.45

–

16.45-17.00

«Новые разрботки микрофильтрационного оборудования и
фильтрующих элементов для применения в фармацевтических и биотехнологических
отраслях»
Генеральный директор
ООО НПП «Технофильтр»  - А.В. Тарасов

17.00-17.30

Кофе-брейк

17 февраля 2006 г.

9.00-10.00

Регистрация участников конференции
Кофе-велком (интересно, чем он отличается от кофе-гляссе :?)

ПЛЕНАРНОЕ ЗАСЕДАНИЕ 

ПРЕДСЕДАТЕЛИ:
Воробьев А.А. – Председатель Координационного совета по
содействию в развитии фармацевтической и иммунобиологической промышленности в
России, Председатель общества биотехнологов России, заместитель
академика-секретаря отделения профилактической медицины РАМН, Академик РАМН;
Аладышева Ж.И. – Директор Института контроля лекарственных
средств ФГУ «Научный центр средств медицинского применения» Росздравнадзора;
Береговых В.В. – чл.-корр. РАМН, зав. кафедрой ММА им.
И.М. Сеченова;
Бутов В.С. – Секретарь Координационного совета,
генеральный директор ЗАО «БИОТЕХ-интер»
Марданлы С. Г. - президент Ассоциации президент ЗАО
«ЭКОлаб»
Медуницин Н.В. – директор ГНИИстандартизации и контроля
медицинских биологических препаратов 
им. Тарасевича МЗ РФ, академик РАМН
Попов В.П. - Генеральный директор Российской ассоциации
«ЭПИДБИОМЕД»
Топников И.В. – главный инженер ГУП ГипроНИИмедпром.

II.
Управление рисками в производстве

10.00-10.25

«Международные подходы к управлению рисками в
фармацевтической отрасли»
Эксперт ВОЗ ООН –
А.П. Мешковский

10.25-10.45

«Методология управления рисками»
Генеральный директор
ООО «КорНа» – М.В. Баринов

10.45-11.05

«Риски в организации работы фармпредприятия»
Зав. кафедрой ММА
им. И.М. Сеченова; чл.-корр. РАМН – В.В. Береговых

11.05-11.25

 «Риски в биотехнологическом производстве
и управление ими»
Директор по развитию
ООО «Авантгрупп» - И.В. Красильников

11.25-11.45

(тема уточняется)
Главный инженер ГУП
ГипроНИИмедпром – И.В. Топников

11.45-12.15

Кофе-брейк

12.15-12.35

«Анализ рисков валидации процесса (PV), критический процесс, «наихудший
случай»
Директор по продажам
и маркетингу ООО «Фармаплан»  – В.Р.
Катруш

12.35-12.55

«Правильный выбор технологического оборудования – основной
фактор снижения рисков в производстве лекарственных средств»
Генеральный директор
ООО «ФармТех» – А.А. Кирпичников

12.55-13.15

«Высокотехнологичное лабораторное оборудование контроля
качества – гарантия точности критических контрольных точек»
Руководитель
представительства «ДОНАУ-ЛАБ» – Ю.А. Леликов

13.15-13.35

«Системы контроля параметров «чистых помещений» и их
соответствие нормативным требованиям»
Директор «Клинрум
Инструментс» - В.И. Калечиц

13.35-13.55

«Сепарационные процессы в производстве лекарственных
препаратов – современные технологии, оборудование, валидация»
Руководитель отдела «Биопроцесс» «Миллипор С.А.С.» -
А.С. Ельфимов

13.55-15.00

Обед

III.
Другие аспекты управления рисками

15.00-15.20

«Обзор аналитических программ для оценки рисков»
Ген. директор
«ИнтерРусСофт» -  А.И. Масалович

15.20-15.40

«Риски внешнеэкономической деятельности фармацевтических
организаций»
Доцент  ММА им. И.М. Сеченова – Е.Р. Захарочкина

15.40–16.00

«Роль профессиональной и общественной подготовки кадров в
повышении квалификации и опыта в фармпроизводстве»
Генеральный директор
НП «Центр фармацевтического обучения» – Р. А. Абрамович

16.00-16.55

«Круглый стол»

16.55-17.30

Кофе-брейк