Безопасность и управление рисками

02.02.200637450

ПРОГРАММА


Шестой Международной специализированной конференции
«Безопасность и управление рисками в фармацевтических и
биотехнологических отраслях»
(Москва, отель «Ренессанс», зал «Ташкент»)


Срок подачи заявки на участие - до 13 февраля.



style="mso-table-layout-alt:fixed;
mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt">





















































































































































































16 февраля 2006 г.



9.00-10.00




Регистрация участников конференции
Осмотр выставки
Кофе-велком (интересно, кто такой этот велком:?)




ПЛЕНАРНОЕ ЗАСЕДАНИЕ




ПРЕДСЕДАТЕЛИ:
Воробьев А.А. – Председатель Координационного совета по
содействию в развитии фармацевтической и иммунобиологической промышленности в
России, Председатель общества биотехнологов России, заместитель
академика-секретаря отделения профилактической медицины РАМН, академик РАМН
Аладышева Ж.И. – Директор Института контроля лекарственных
средств ФГУ «Научный центр средств медицинского применения» Росздравнадзора
Береговых В.В. – зав. кафедрой ММА им. И.М. Сеченова;
чл.-корр. РАМН
Бутов В.С. – Секретарь Координационного совета,
генеральный директор ЗАО «БИОТЕХ-интер»
Егоров А.М. – председатель Технического комитета по
стандартизации «Лекарственные средства»; академик РАМН
Колышкин В.М. – заместитель генерального директора по
производству ФГУП «Микроген НПО»
Медуницин Н.В. – директор ГНИИстандартизации и контроля
медицинских биологических препаратов 
им. Тарасевича МЗ РФ,  академик
РАМН
Титова Л.В. – генеральный директор Ассоциации Российских
Фармацевтических Производителей;
Представители Минпромэнерго России;
Представитель Федеральной службы в сфере здравоохранения и
соцразвития РФ.




ПРИВЕТСТВИЕ УЧАСТНИКОВ КОНФЕРЕНЦИИ



10.00-10.10



Воробьев А.А – Председатель Координационного Совета по
содействию и развитию фарминдустрии и иммунобиотехнологии в России,
Председатель общества биотехнологов России, заместитель академика-секретаря
отделения профилактической медицины РАМН, академик РАМН.




I . Общие подходы к рискам, оценка риска/пользы



10.10-10.40




«Система оценки безопасности лекарственных средств в
России. Настоящее и будущее»
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ  - М.А. Гетьман



10.40-11.15




«Общая методология оценки риска причинения вреда и
основные модели анализа рисков»
Зав. отделом  ВНИИСертификации,  доктор 
тех.  наук,  профессор, 
академик  –  И.З. Аронов



11.15-11.40




«Оригинальные и генерические лекарства: оценка качества и
безопасности»
Главный фармаколог
Минздравсоцразвития РФ, зав. кафедрой клинической фармакологии РГМУ, академик
РАМН -  Ю.Б. Белоусов



11.40-12.10



Кофе-брейк



12.10-12.35




«Безопасность медицинских иммунобиопрепаратов»
Директор
ГНИИстандартизации и контроля медицинских биологических препаратов  им. Тарасевича МЗ РФ – академик РАМН Н.В. Медуницин



12.35-13.00




«Безопасность и эффективность иммунокорригирующей терапии»
Заведующий кафедрой
клинической иммунологии и аллергологии, чл.-корр. РАМН – А.В. Караулов



13.00-13.25




«Оценка риска в эпидемиологии инфекционных болезней»
Зав. отделом ЦНИИ эпидемиологии
Минздрава России, Директор Центра по 
зоонозам,   академик РАМН – Б.Л.
Черкасский



13.25-14.30



Обед



14.30-14.50




«Практические примеры использования методологии рисков при
использовании лекарственных средств»
Директор Института
контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр средств медицинского
применения» Росздравнадзора – Ж.И. Аладышева



14.50-15.10




«Управление качеством пищевых продуктов на основе
принципов ХАССП»
Ведущий специалист
ЗАО «Центр «Приоритет» - Е.М. Лазарева



15.10-15.30




«Принципы метода ХАССП и последовательность внедрения.
«Подводные камни» ХАССП»
Консультант систем
менеджмента Российского агентства поддержки малого и среднего бизнеса – И.О.
Шилова



15.30-15.50





15.50-16.10





16.10-16.25





16.25-16.45





16.45-17.00




«Новые разрботки микрофильтрационного оборудования и
фильтрующих элементов для применения в фармацевтических и биотехнологических
отраслях»
Генеральный директор
ООО НПП «Технофильтр»  - А.В. Тарасов



17.00-17.30



Кофе-брейк



17 февраля 2006 г.



9.00-10.00




Регистрация участников конференции
Кофе-велком (интересно, чем он отличается от кофе-гляссе :?)



ПЛЕНАРНОЕ ЗАСЕДАНИЕ 




ПРЕДСЕДАТЕЛИ:
Воробьев А.А. – Председатель Координационного совета по
содействию в развитии фармацевтической и иммунобиологической промышленности в
России, Председатель общества биотехнологов России, заместитель
академика-секретаря отделения профилактической медицины РАМН, Академик РАМН;
Аладышева Ж.И. – Директор Института контроля лекарственных
средств ФГУ «Научный центр средств медицинского применения» Росздравнадзора;
Береговых В.В. – чл.-корр. РАМН, зав. кафедрой ММА им.
И.М. Сеченова;
Бутов В.С. – Секретарь Координационного совета,
генеральный директор ЗАО «БИОТЕХ-интер»
Марданлы С. Г. - президент Ассоциации президент ЗАО
«ЭКОлаб»
Медуницин Н.В. – директор ГНИИстандартизации и контроля
медицинских биологических препаратов 
им. Тарасевича МЗ РФ, академик РАМН
Попов В.П. - Генеральный директор Российской ассоциации
«ЭПИДБИОМЕД»
Топников И.В. – главный инженер ГУП ГипроНИИмедпром.




II.
Управление рисками в производстве



10.00-10.25




«Международные подходы к управлению рисками в
фармацевтической отрасли»
Эксперт ВОЗ ООН –
А.П. Мешковский



10.25-10.45




«Методология управления рисками»
Генеральный директор
ООО «КорНа» – М.В. Баринов



10.45-11.05




«Риски в организации работы фармпредприятия»
Зав. кафедрой ММА
им. И.М. Сеченова; чл.-корр. РАМН – В.В. Береговых



11.05-11.25




 «Риски в биотехнологическом производстве
и управление ими»
Директор по развитию
ООО «Авантгрупп» - И.В. Красильников



11.25-11.45




(тема уточняется)
Главный инженер ГУП
ГипроНИИмедпром – И.В. Топников



11.45-12.15



Кофе-брейк



12.15-12.35




«Анализ рисков валидации процесса (PV), критический процесс, «наихудший
случай»
Директор по продажам
и маркетингу ООО «Фармаплан»  – В.Р.
Катруш



12.35-12.55




«Правильный выбор технологического оборудования – основной
фактор снижения рисков в производстве лекарственных средств»
Генеральный директор
ООО «ФармТех» – А.А. Кирпичников



12.55-13.15




«Высокотехнологичное лабораторное оборудование контроля
качества – гарантия точности критических контрольных точек»
Руководитель
представительства «ДОНАУ-ЛАБ» – Ю.А. Леликов



13.15-13.35




«Системы контроля параметров «чистых помещений» и их
соответствие нормативным требованиям»
Директор «Клинрум
Инструментс» - В.И. Калечиц



13.35-13.55




«Сепарационные процессы в производстве лекарственных
препаратов – современные технологии, оборудование, валидация»
Руководитель отдела «Биопроцесс» «Миллипор С.А.С.» -
А.С. Ельфимов



13.55-15.00



Обед




III.
Другие аспекты управления рисками



15.00-15.20




«Обзор аналитических программ для оценки рисков»
Ген. директор
«ИнтерРусСофт» -  А.И. Масалович



15.20-15.40




«Риски внешнеэкономической деятельности фармацевтических
организаций»
Доцент  ММА им. И.М. Сеченова – Е.Р. Захарочкина



15.40–16.00




«Роль профессиональной и общественной подготовки кадров в
повышении квалификации и опыта в фармпроизводстве»
Генеральный директор
НП «Центр фармацевтического обучения» – Р. А. Абрамович



16.00-16.55



«Круглый стол»



16.55-17.30



Кофе-брейк










Остальные участники конференции согласовываются



Ваш комментарий:
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться.
Вернуться к списку статей