Семинар – круглый стол «Методы управления рисками в фармацевтической отрасли»

22.04.200543320
Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития начала разработку методологии и подготовку документов по управлению рискам в фармацевтической отрасли.

Координационный Совет по вопросам фармацевтического производства и биотехнологий предлагает руководителям предприятий, главным технологам и специалистам, ответственным за качество продукции, принять участие в циклах семинаров – круглых столов по вопросам управления различными рисками на фармацевтическом предприятии.

В связи с переводом фармацевтических предприятий на производство по правилам GMP и для повышения эффективности проводимой работы вашим специалистам необходимы новые профессиональные знания и современные технологии, которые могут применяться ими в зависимости от текущих требований предприятия.

Одной из наиболее перспективных современных технологий, повышающих эффективность системы обеспечения качества выпускаемой продукции и обеспечивающих поступательное развитие предприятия, является управление рисками на фармацевтическом предприятии.

Темы семинаров:
Управление рисками при проектировании и квалификации;
Управление рисками при разработке лекарственных средств;
Управление рисками при производстве и контроле качества лекарственных средств;
Управление экологическими рисками в фармацевтической отрасли;
Управление информационными рисками лекарственных средств;
Управление рисками, связанными с «человеческим» фактором.

В 1-й день на семинарах вы получите новые знания и систематизированный опыт по управлению рисками: как проведение анализа опасных факторов с определением критических контрольных точек и установлением критических пределов для них, мониторинг параметров в каждой контрольной точке с разработкой корректирующих действий, установление процедур учета и проверки, а также НАССР и другие методологии управления рисками.

Во 2-й день семинара проводится «круглый стол» для обсуждения, обмена опытом и усвоения полученной информации.

По окончании обучения на семинаре слушателям выдается сертификат.

Первый семинар (круглый стол) состоится 8-9 июня 2005г. в Московской медицинской Академии им. И.М. Сеченова по адресу: г. Москва, ул. Малая Трубецкая, д.8, конференц-зал.

На семинаре планируется выступления сотрудников:
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
Федеральной службы по техническому регулированию и метрологии;
Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова;
ГипроНИИмедпром;
а также выступления ведущих зарубежных производителей лекарственных средств по аспектам практического применения моделей управления рисками в фармацевтической отрасли.

Форма проведения: пленарное заседание, круглый стол, презентации.
Форма участия: докладчик, слушатель.
Предлагаем вам принять участие в пленарных выступлениях и при обсуждении за «круглым столом».
С этой целью можем предоставить вам для выступления время до 15 минут (технические условия имеются), а также возможность участвовать в обсуждении вопросов заседаний за «круглым столом»

Полный цикл занятий проводится в следующие сроки:
• 8-9 июня 2005г. – информационно-консультативный семинар и «круглый стол»
• 3-4 октября 2005г. – семинар и «круглый стол»
• 28-29 января 2005г. – семинар и «круглый стол»

Организационный взнос:
за одного участника – 4150 рублей,
за двух – 7500рублей.

Организационный взнос включает: аренду конференц-зала, стандартный набор технического оборудования, папку участника (информационные материалы, блокноты, ручки и др.), кофе-брейки, обслуживание участника в течение 2-х дней работы семинара.
По вашему желанию возможно бронирование гостиничных номеров.

Сроки подачи заявки на участие – до 1 июня 2005 г.

Координационный Совет:
Воробьёв Анатолий Андреевич – академик РАМН, председатель общества биотехнологов России, заместитель академика-секретаря Отделения профилактической медицины РАМН
Хабриев Рамил Усманович – чл.-корр. РАМН, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Аладышева Жанна Игоревна – директор Института контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр средств медицинского применения» Росздравнадзора
Береговых Валерий Васильевич – чл.-корр. РАМН, заведующий кафедры Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова
Бугреев Владимир Николаевич – директор программ по биотехнологии и фармации ЗАО НПО «Элевар»
Бутов Виктор Степанович – генеральный директор ЗАО «БИОТЕХ-интер»
Василов Раиф Гаянович – исполнительный директор Общества биотехнологов России
Дощицын Юрий Фёдорович – заместитель начальника управления гражданских отраслей промышленного Федерального агентства промышленности, президент Ассоциации «Союзмедпром»
Егоров Алексей Михайлович – академик РАМН, председатель Технического комитета по стандартизации «Лекарственные средства»
Колесников Владимир Николаевич – генеральный директор РАО «Биопрепарат»
Колышкин Владимир Михайлович – заместитель генерального директора ФГУП НПО «МИКРОГЕН»
Красильников Игорь Викторович – директор по науке и развитию ЗАО Медико-технологический холдинг «МТХ»
Марданлы Сейфаддин Гашимович – президент Ассоциации производителей Медицинских Иммунобиологических Препаратов. Президент ЗАО «ЭКОлаб»
Миролюбова Ольга Вячеславовна – нач. отдела промышленной политики в мед. и биотехнологической промышленности, генеральный директор «Российской фармацевтической лиги»
Михайлов Олег Ростиславович – исполнительный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей
Морозов Михаил Николаевич – руководитель группы ЗАО «БИОТЕХ-интер»
Нифантьев Олег Евгеньевич – вице-президент Российской академии медико-технических наук, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный врач России
Попов Валерий Павлович – генеральный директор Российской ассоциации «ЭПИДБИОМЕД»
Топников Игорь Владимирович – главный инженер ГУП Гипрониимедпром
Харченко Михаил Иванович – главный редактор журнала «Фармацевтическая промышленность»
Шишкин Николай Алексеевич – председатель ассоциации фармацевтических фабрик
Яроцкий Сергей Викторович – директор по технологии и развитию ООО «Фармапарк»

Информационная поддержка:
Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология»
Журналы:
Медицинский бизнес
Фармацевтическая промышленность
Фармацевтический вестник
По вопросам участия в семинаре обращаться в ЗАО «БИОТЕХ-интер» к Линьковой Ирине Валериевне по тел./факс (095) 718-92-11;
E-mail: butov-mfbt@bk.ru, bioteh-inter@bk.ru

Форму заявки ( документ Word) можно скачать ЗДЕСЬ.

Ваш комментарий:
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться.
Вернуться к списку статей