Валидация. Обеспечение качества. Проблемы и решения

Уважаемые господа,

21-22 апреля 2005 года Государственный Научный Центр по Антибиотикам при поддержке Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии и содействии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводит в конференц-зале Института Биоорганической Химии РАН конференцию на тему:

«Валидация. Обеспечение качества. Проблемы и решения».

На конференции будут рассмотрены следующие вопросы:

1. Организация производства и обеспечение качества лекарственных средств.
2. Современная правовая основа регулирования фармацевтического рынка.
3. Вопросы валидации производства, программных и аппаратных средств.
4. Внедрение международных стандартов GxP на фармацевтических предприятиях.
5. Организационные и технические мероприятия по противодействию реализации фальсифицированной продукции.
6. Возможности современных программно-аппаратных средств управления качеством выпускаемой продукции.

С докладами выступят руководители и специалисты Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, ведущие специалисты Государственного Научного Центра по Антибиотикам, участники Ассоциации Российских Фармацевтических Производителей, а также представители международных компаний - производителей аппаратных средств и информационных технологий для управления качеством выпускаемой продукции.

На конференцию приглашены представители крупнейших фармацевтических предприятий, компании, представляющие известные и хорошо зарекомендовавшие себя марки, и молодые, быстро развивающиеся фирмы.

Конференция призвана установить конструктивный диалог между руководителями наиболее динамичных компаний отрасли и специалистами, обладающими наиболее полной и точной информацией о состоянии отрасли и имеющими возможность повлиять на ее дальнейшее развитие. Полученные знания будут способствовать более активному внедрению современных технологий производства лекарственных средств и обеспечению качества выпускаемой продукции.

В рамках конференции будет развернута выставка современного оборудования и информационных технологий для исследовательских, испытательных и аналитических лабораторий.

Приглашаем Вас принять участие в конференции.

По вопросам оформления участия в конференции просьба обращаться в Исполнительную дирекцию конференции - компанию «ЛИМС» по тел. (095) 545 9081, e-mail: lims@lims.ru.

По вопросам участия в выставке – по тел. (095) 231 4239, 778 6481

Генеральный спонсор конференции – компания LabWare.

Организационно-методическая поддержка – Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

*  *  *  *  *  *  *  *  *  *  *  *  *  *  *  *

Программа конференции (находится в стадии доработки!)

«ВАЛИДАЦИЯ. ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА. ПРОБЛЕМЫ И РЕШЕНИЯ»

21 апреля 2005г.
9.00 - 10.00 РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТНИКОВ КОНФЕРЕНЦИИ. ОСМОТР ЭКСПОЗИЦИИ
10.00 – 13.00 ЗАСЛУШИВАНИЕ ДОКЛАДОВ УЧАСТНИКОВ КОНФЕРЕНЦИИ
10.00 – 10.30 Открытие конференции. Е.Р. Петросян (Заместитель Руководителя Федерального Агентства по Техническому Регулированию и Метрологии).
10.30 - 11.30 М.А. Гетьман (Советник руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития). Современное состояние, проблемы и перспективы развития фармацевтической промышленности в России. Противодействие продажам фальсифицированной продукции (уточняется).
11.30 – 12.30 В.А. Дмитриев (АРФП) Тема выступления уточняется.
12.30 – 13.00 Кузнецов Д.В. (LabWare) Обеспечение качества и достоверности измерений в современных условиях.
13.00 – 14.30 ОБЕД. ОСМОТР ЭКСПОЗИЦИИ
14.30 – 15.30 А.Е. Федотов (Президент АСИНКОМ). Особенности трактовки GMP в России.
15.30 – 16.00
16.00 – 17.00 И.А. Касакин (Директор департамента качества ОАО «Нижфарм»). Валидация. Проблемы и решения.

22 апреля 2005г.
9.00 - 10.00 ОСМОТР ЭКСПОЗИЦИИ ВЫСТАВКИ
10.00 – 13.00 ЗАСЛУШИВАНИЕ ДОКЛАДОВ УЧАСТНИКОВ КОНФЕРЕНЦИИ
10.00 – 11.00 И.А. Василенко (Директор Государственного Научного Центра по Антибиотикам). Закон о техническом регулировании и внедрение GMP в России.
11.00 - 12.00 Н.К. Дараган (Начальник отдела экспертизы и предлицензионной подготовки производства лекарственных средств ГУ «Методический центр лицензирования медицинской деятельности»). Система лицензирования фармпредприятий в России в период внедрения GMP.
12.00 – 12.30
12.30 – 14.00 ОБЕД. ОСМОТР ЭКСПОЗИЦИИ
14.00 – 15.00 О.Р. Михайлов (АРФП). Выступление.
15.00 – 16.00 Д. Кемпбелл (Заместитель директора Европейского центра по качеству). Особенности внедрения GMP в России с точки зрения Европейского Центра по Качеству.
16.00 – 16.30
16.30 – 17.30 О.Е.Нифантьев (Академия медико-технических наук). Роль самоинспекции в системе качества.

Конференция состоится 21-22 апреля в Институте Биоорганической Химии

Исполнительная дирекция конференции ЗАО «ЛИМС» (095) 545 90 81, lims@lims.ru, www.lims.ru