Разработан метод диагностики рака молочной железы по анализу мочи

Ученый из Университета Науки и Технологии Миссури (Missouri University of Science and Technology, США) разработал новую методику диагностики рака молочной железы и определения степени тяжести развития заболевания по анализу мочи. Новый метод позволяет выявить опухоль на более ранних сроках, чем это может быть установлено маммографией. Исследование для подтверждения эффективности методики проводится в Центре Молочной Железы Мерси в Спрингфилде (Mercy Breast Center, штат Миссури, США).

Доктор Йинфа Ма (Yinfa Ma), профессор Университета Науки и Технологии Миссури, использовал прибор P-scan для определения концентрации метаболитов птеридинов в образцах мочи. Эти биомаркеры присутствуют в моче всех людей, но аномально высокая концентрация может свидетельствовать о наличии рака. Ма полагает, что содержание метаболитов возрастает с развитием заболевания.

Ученый получил хорошие результаты в ходе ограниченного исследования и теперь расширил исследование на большую группу людей для подтверждения результативности методики. Слепое исследование является частью валидации, требуемой Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (US Food and Drug Administration, FDA). Это необходимо для того, чтобы сделать P-Scan доступным для клиник всей страны в качестве недорогого и неинвазивного метода, применяемого для рутинной диагностики. В ходе слепого исследования неизвестно, кому принадлежит изучаемый образец – онкологическому пациенту или здоровому человеку. Всем пациентам присваивается номер, их диагнозы и персональная информация хранятся в засекреченном виде.

В апреле Ма начал клинические испытания в Центре Молочной Железы Мерси совместно с коммерческим партнером – компанией Emergence BioScreening. В исследовании принимает участие 300 пациентов, страдающих раком молочной железы, и контрольная группа из 100 человек, отсутствие рака у которых было подтверждено клиническим обследованием. Ученый планирует завершить исследование в течение года.

Агрессивный рак молочной железы развивается примерно у каждой восьмой женщины в течение жизни. У 85% женщин, которым диагностирован рак молочной железы, это заболевание отсутствовало в семейной истории.

«Услышав об исследовании, мы очень заинтересовались партнерством, - рассказывает доктор Роджер Холден (Roger Holden), онколог и гематолог Клиники Мерси, - Известно, что ранняя диагностика является ключевым моментом в борьбе с раком. Если заболевание можно будет диагностировать на очень ранних стадиях, это станет хорошей возможностью для успешной терапии и новых методов лечения».

«Мы надеемся, что все больше и больше онкологических пациентов помогут нам в этом проекте, - говорит Ма, - Им тестирование, возможно, не поможет, но оно поможет миллионам людей в будущем. Используя методики раннего скрининга рака, мы могли бы спасти множество жизней».

«Маммографическое оборудование на настоящий момент не чувствительно, - поясняет Ма, - Нередко на ранней стадии рак не определить методом маммографии. В случае если метод P-scan работает, его можно будет гораздо легче внедрить в регулярное терапевтическое обследование. Пациент сдает мочу, и через 10 минут мы получаем результат. В случае успешного испытания, метод станет удобным диагностическим инструментом».

P-scan работает посредством капилляра, по которому небольшой образец мочи поступает в устройство, где птеридиновые молекулы отделяются и проходят через источник света. Методом спектрофотометрии исследователи выявляют и измеряют птеридины в образце.

«Опухолевые клетки растут гораздо быстрее нормальных клеток, - поясняет Ма, - Поскольку они производят больше побочных продуктов, которые выводятся через мочу, это позволяет нам отметить увеличение уровня продуктов обмена веществ».

По мнению Ма, эти маркеры являются специфическими индикаторами рака молочной железы, что исследователь надеется подтвердить в дальнейших клинических испытаниях. Как только он и его коллеги подтвердят работоспособность методики для рака молочной железы, они смогут определить, является ли исследование уровня птеридинов в образце мочи точным методом детекции и диагностики других типов рака.

В настоящее время все исследования проводятся вручную. Однако после подтверждения методики Ма планирует работать с Emergence BioScreening над следующим этапом работы – созданием автоматизированного и одобренного FDA устройством, которое может быть произведено для клинического использования. Ма и его студенты планируют создать такой прототип P-scan при поддержке программы University of Missouri System Intellectual Property Fast Track Funding Program.

«Я хочу, чтобы люди поняли, что их помощь очень важна для разработки методики, которая в будущем может спасти множество жизней, - говорит Ма, - Я надеюсь, они будут рассматривать участие в этом исследования как помощь многим другим пациентам в будущем».

По материалам Missouri University of Science and Technology