Инновационный препарат, основанный на стволовых клетках, вылечит пациентов с повреждениями хряща коленного сустава
Ученые из Медицинского Центра при Университете Раш (Rush University Medical Center, США) проводят первое в стране исследование, направленное на оценку эффективности применения инновационного лекарственного препарата Cartistem, получаемого из стволовых клеток, для лечения пациентов, страдающих повреждениями хряща коленного сустава, которые могут быть связаны с возрастными изменениями, травмами и нейродегенеративными заболеваниями, например, остеоартритом.
Лекарственный препарат Cartistem производят из мезенхимальных стволовых клеток, полученных из аллогенной (донорской) пуповинной крови. Пуповинная кровь является легкодоступным источником высококачественных стволовых клеток, при ее получении риск нанесения вреда здоровью донора минимален, а этические проблемы, ассоциированные с ее использованием, немногочисленны.
Стволовые клетки перемешиваются с гиалуронаном – естественным полимером, участвующим в заживлении ран, который представляет собой основной «строительный материал» при восстановлении хрящей суставов. Cartistem вводится в поврежденную область сустава во время артроскопии – минимально инвазивной хирургической манипуляции.
Руководителем нового исследования стал доктор Брайн Коул (Brian Cole), профессор кафедры ортопедии и анатомии и клеточной биологии Медицинского Центра Университета Раш, директор Центра Восстановления Хрящей при Медицинском Центре Университета Раш (Rush's Cartilage Restoration Center, США), главный врач команды Chicago Bulls. Коул и его коллеги оценят безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Cartistem для восстановления хрящевой ткани суставов у пациентов, а также его способность снижать болевые ощущения у пациентов с локализованной потерей хрящевой ткани колена.
Лечение повреждений суставов может быть трудным, поскольку хрящевая ткань не содержит кровеносных сосудов или нервов, и, следовательно, обладает низкой способностью к регенерации. Различные методы лечения пациентов с дегенерацией хрящей, такие как лекарственная терапия, артроскопия и замещение суставов, продемонстрировали разнородные результаты применения и неспособность восстанавливать поврежденную ткань.
По словам Коула, поиск биологического решения проблемы регенерации хрящей является одной из быстро развивающихся областей исследований в области ортопедии. Он отметил, что Медицинский Центр при Университете Раш проявляет инициативу в этой научной области с целью повышения безопасности и эффективности лечения пациентов, уберегая их от необходимости переносить более серьезные хирургические вмешательства в относительно молодом возрасте.
Планируется, что в фазе исследования I/IIa, которая продлится два года, примут участие 12 пациентов в возрасте от 18 лет и старше с индексом массы тела 35 или меньше. Сначала в исследование будут включены шесть больных с дефектами хрящевой ткани, имеющих размер повреждения от 2 до 5 см. Затем в исследование будут включены шесть добровольцев, у которых размер дефекта хрящевой ткани превышает 5 см. Через 12 мес. после хирургического вмешательства каждому участнику будет проведено обследование с целью определения соответствия результатов лечения установленным требованиям, что позволит оценить эффективность и безопасность нового лекарственного препарата. Общее время наблюдения за пациентами составит 24 мес.
По мнению доктора Коула, по мере увеличения продолжительности жизни населения и его старения возрастает необходимость в разработке эффективного метода лечения пациентов с повреждениями хряща коленного сустава без процедуры его замещения. Коул считает, что проведение этого исследования имеет большое значение, поскольку оно основано на совершенствовании распространенной операции и направлено на улучшение результатов лечения.
«Надо отметить, что этот метод может быть использован лишь для лечения пациентов с локализованными повреждениями хряща, которым рекомендовали замещение хряща коленного сустава, но не для лечения больных, у которых были диагностированы его диффузное повреждение, сочетанное повреждение хряща и костной ткани или артрит с распространением на костную ткань», - говорит доктор Коул.
Ученые из Медицинского Центра при Университете Раш проводят первое в стране исследование, направленное на оценку эффективности инновационного лекарственного препарата под названием Cartistem, получаемого из стволовых клеток, для лечения пациентов с повреждениями хряща коленного сустава. (фото: © Maridav / Fotolia)
По материалам Rush University Medical Center