Новости биофармы
24.01.2007
2767
0
27670
Препарат Cerezyme эффективен у пациентов с болезнью Гоше I типа
Компания Genzyme Corporation сообщила о публикации в Journal of Bone and Mineral Research результатов клинического исследования инъекционного препарата Cerezyme (Imiglucerase) для лечения болезни Гоше I типа. В нем участвовали 342 пациента, принимавшие это ЛС, и 160 человек, получавшие плацебо. У больных, находившихся на терапии Cerezyme, значительно увеличивалась минеральная плотность костной ткани по сравнению с испытуемыми, не принимавшими этот препарат.
В компании Merck & Co. работают выдающиеся ученые
Национальная академия наук США наградила д-ра Артура Пэтчетта премией «Химия на службе обществу» за вклад в разработку препаратов для лечения кардиоваскулярных заболеваний. Д-р А. Пэтчетт в 70-80-е гг. XX в. возглавлял группу исследователей в компании Merck & Co., Inc., которые создали первый гипохолестеринемический препарат Mevacor, а также два ЛС для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности: Vasotec и Prinivil. Научные разработки д-ра А. Пэтчетта легли в основу создания целого ряда статинов, среди которых – Zocor. Ученый проработал в компании 44 года, ему принадлежит около 200 патентов за исследования в различных областях медицинской химии.
Английские ученые создали новое поколение антибиотиков
Английские ученые создали новое поколение антибиотиков, которое способно снизить курс приема в два раза.
Для начала апробация будет осуществлена на внутрибольничном штамме золотистого стафилококка. Обычно это бактерия нечувствительна к стандартному набору антибиотиков и ее лечение часто остается «за кадром» кроме того, планируется лечить новыми препаратами и другие инфекции, например, туберкулез.
Клинические исследования начнутся в следующем году и на фармацевтические рынки препарат поступит примерно через 5 лет.
Преодоление устойчивости к антибиотику – залог его долгой жизни. В настоящее время ситуация такова, что компания-разработчик может потратить годы на создание антибиотика, эффективность которого будет измеряться несколькими месяцами.
Новый препарат НТ61 разрабатывался как антибактериальный крем для лечения устойчивого стафилококка в носу – излюбленном месте обитания микроба. Он показал весьма высокие результаты в тестах на животных и обещает стать одним из самых эффективных препаратов для борьбы со стафилококком.
Кроме более высокой эффективности, такой препарат будет иметь и меньший курс лечения. По словам разработчиков, принимая антибиотик вроде пенициллина, вы не можете рассчитывать на курс менее 5-7 дней. Новый препарат будет лишен этого недостатка, и его нужно будет принимать всего 1-2 дня.
Минздрав США выделяет более 130 млн. долл. США на разработку вакцины от птичьего гриппа
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (DHHS) подписало с компаниями GlaxoSmithKline, Novartis и Iomai Corp. контракты на разработку вакцины от птичьего гриппа на общую сумму 132,5 млн. долл. США. С GSK и Novartis подписаны 5-летние контракты на 63,3 млн. долл. и 54,8 млн. долл. соответственно. Iomai получила 14,4 млн. долл. США на 15 месяцев для завершения ранней стадии клинических испытаний (КИ) своей вакцины. Компания получит еще 114 млн. после успешного завершения I стадии КИ. По условиям контрактов, каждая компания должна иметь возможность через 6 месяцев после начала пандемии гриппа производить 150 млн. доз адъювантной вакцины против пандемического гриппа или адъюванта, достаточного для производства 150 млн. доз такой вакцины
---------
ВНИМАНИЕ! ЗДЕСЬ ЯВНО ЧТО-ТО НАПУТАНО!
Качество клинических исследований, проводимых компанией Schering-Plough Corp., может улучшиться
По поводу этой новости 30.01.2007 в редакцию "Коммерческой биотехнологии" пришло письмо читателя с вопросами:
> Где опубликованы следующие сведенья?
> Соответствуют ли действительности?
> и Нет ли ошибочек в русском переводе?
Компания Warnex Inc. (Канада) будет разрабатывать для канадского подразделения американской Schering-Plough Corp. фармакогенетические методы, которые будут использоваться в клинических испытаниях и предоставлять помощь партнеру в исследованиях в области молекулярной биологии. Благодаря этим методам можно будет прогнозировать реакцию каждого пациента на вводимый препарат. Согласно данным Центра по контролю за лекарствами FDA каждый год в ходе клинических испытаний регистрируется более 2 млн. нежелательных лекарственных реакций (НЛР) у пациентов после приема препаратов, которые завершаются летальным исходом у 100 тыс. больных. НЛР – одна из основных причин госпитализации и смерти в США.
---------
Извините, гг. читатели - здесь явно и перевод путаный, и цифры сомнительные, а мы второпях не заметили.
А ниже – из ответа внимательному читателю:
Источник – Фармвестник , за подписью "М.Литовкина" и без указания первоисточника. Кстати, за непорядочную привычку не давать ссылки ни на первоисточники, ни, что еще хуже, на перепечатки из рунета мы тоже перестали ставить гиперы на этот и ряд других сайтов – после того, как они не ответили на кроткий попрек "что ж вы, коллеги, наши новости за своей подписью пускаете"?
Эта новость перепечатана уже неоднократно – [url=http://www.google.ru/search?q=%22%D0%9D%D0%9B%D0%A0+-+%D0%BE%D0%B4%D0%BD%D0%B0+%D0%B8%D0%B7+%D0%BE%D1%81%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BD%D1%8B%D1%85+%D0%BF%D1%80%D0%B8%D1%87%D0%B8%D0%BD+%D0%B3%D0%BE%D1%81%D0%BF%D0%B8%D1%82%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8+%D0%B8+%D1%81%D0%BC%D0%B5%D1%80%D1%82%D0%B8+%D0%B2+%D0%A1%D0%A8%D0%90%22&hl=ru&lr=lang_ru&newwindow=1&filter=0]см. результаты Гугла[/url] на запрос "НЛР - одна из основных причин госпитализации и смерти в США".
Если вас эти данные действительно интересуют и вы возьмете на себя труд найти концы и разобраться, что там на самом деле имелось в виду, не откажите в любезности сообщить результат. А нет – так и пусть с ним: в журналистской работе ляпы неизбежны :( хорошо, что хоть некоторые удается исправить :)
---------
В Европе зарегистрирован комбинированный антигипертензивный препарат Exforge
Компания Novartis сообщила, что в Европе разрешен к применению препарат Exforge. Он представляет собой комбинацию двух ЛС – Diovan (Valsartan) и Norvasc (Amlodipine besylate) – и будет применяться для лечения пациентов с артериальной гипертензией, у которых была неэффективной монотерапия указанными препаратами. Эффективность и безопасность Exforge изучалась в клинических исследованиях с участием более 5 тыс. человек. В ближайшее время его выпуск начнется в Германии, а затем и в других 27 европейских странах, включая Исландию и Норвегию. К 2025 г. в мире общее число больных артериальной гипертензией может достигнуть 1,56 млрд человек.
Новый антигистаминный препарат Hivenyl проходит клинические испытания
Американская компания Barrier Therapeutics, Inc., занимающаяся разработкой и коммерциализацией ЛС для применения в дерматологии, сообщила результаты клинического исследования IIa фазы антигистаминного препарата Hivenyl (Vapitadine dihydrochloride) для лечения атопического дерматита (АД). В испытании, которое проводилось в Бельгии и Чехии, участвовали 44 взрослых больных АД, из которых 23 получали препарат в дозе 60 мг 2 раза в день, а остальные – плацебо. Всем пациентам назначалось также местное лечение кортикостероидами. Hivenyl эффективно купировал симптомы заболевания у всех 23 испытуемых, не оказывая седативного действия. При этом ни у одного человека из контрольной группы не отмечалось клинического улучшения в течение заболевания (p < 0,01).
В США ожидается регистрация очередного диагностического теста компании Roche Diagnostics
Компания Roche Diagnostics подала в FDA заявление на регистрацию теста (cobas TaqScreen WNV) для выявления вируса, вызывающего лихорадку Западного Нила, в донорской крови. Компания производила оценку специфичности и чувствительности этого теста в 14 клинических исследованиях, проводившихся в 100 пунктах сбора донорской крови в США. По данным центров по контролю и профилактике заболеваний в этой стране в 2006 г. было выявлено 340 доноров-носителей этого вируса.
Американские компании Baxter Healthcare Corporation и DynPort Vaccine Company LLC – на службе ВС США
Американские компании Baxter Healthcare Corporation (Baxter) и DynPort Vaccine Company LLC (DVC) начали клиническое исследование I фазы протеина Вutyrylcholinesterase. Это соединение было выделено из плазмы крови человека. В доклинических испытаниях, которые проводились Baxter, оно продемонстрировало способность ингибировать токсичность фосфорорганических отравляющих веществ (в т.ч. зарина, зомана и нервно-паралитического газа VX). В предстоящем испытании планируется участие 40 здоровых добровольцев в возрасте 18-55 лет. Полученные результаты будут иметь практическую ценность для военнослужащих США, т.к. в случае успешных испытаний это соединение можено будет назначать для профилактики и лечения последствий применения химического оружия.
В ближайшее время в США начнется выпуск дженериковой версии препарата KYTRIL
Американская компания Barr Pharmaceuticals, Inc. получила разрешение из FDA на выпуск дженериковой версии препарата KYTRIL (Granisetron hydrochloride), производимый Roche Laboratories Inc. Это ЛС назначается онкопациентам для профилактики тошноты и рвоты, вызванных курсами химио- и радиотерапии. По данным IMS, объем продаж препарата (за 12 месяцев по состоянию на ноябрь 2006 г.) составил 90 млн. долл. США.
В Европе зарегистрирован противоопухолевый препарат Sutent компании Pfizer Inc.
Компания Pfizer Inc. сообщила, что в Европе завершен процесс регистрации препарата Sutent (Sunitinib malate). Этот ингибитор тирозинкиназы опухолевых клеток будет назначаться в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой (ПКК). Регистрации препарата предшествовало мультицентровое клиническое исследование III фазы, в котором участвовали 750 человек с ПКК. Они получали Sutent или стандартное лечение. Показатели безрецидивной выживаемости у пациентов 1-й и 2-й групп составили 11 и 5 месяцев соответственно. Лечение препаратом Sutent и другим стандартным ЛС оказалось эффективным у 28% и 5% больных соответственно. При этом Sutent хорошо переносился испытуемыми.
Александра Давыдова
Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru/ по материалам pharmvestnik.ru, remedium.ru, pharmindex.ru
Компания Genzyme Corporation сообщила о публикации в Journal of Bone and Mineral Research результатов клинического исследования инъекционного препарата Cerezyme (Imiglucerase) для лечения болезни Гоше I типа. В нем участвовали 342 пациента, принимавшие это ЛС, и 160 человек, получавшие плацебо. У больных, находившихся на терапии Cerezyme, значительно увеличивалась минеральная плотность костной ткани по сравнению с испытуемыми, не принимавшими этот препарат.
В компании Merck & Co. работают выдающиеся ученые
Национальная академия наук США наградила д-ра Артура Пэтчетта премией «Химия на службе обществу» за вклад в разработку препаратов для лечения кардиоваскулярных заболеваний. Д-р А. Пэтчетт в 70-80-е гг. XX в. возглавлял группу исследователей в компании Merck & Co., Inc., которые создали первый гипохолестеринемический препарат Mevacor, а также два ЛС для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности: Vasotec и Prinivil. Научные разработки д-ра А. Пэтчетта легли в основу создания целого ряда статинов, среди которых – Zocor. Ученый проработал в компании 44 года, ему принадлежит около 200 патентов за исследования в различных областях медицинской химии.
Английские ученые создали новое поколение антибиотиков
Английские ученые создали новое поколение антибиотиков, которое способно снизить курс приема в два раза.
Для начала апробация будет осуществлена на внутрибольничном штамме золотистого стафилококка. Обычно это бактерия нечувствительна к стандартному набору антибиотиков и ее лечение часто остается «за кадром» кроме того, планируется лечить новыми препаратами и другие инфекции, например, туберкулез.
Клинические исследования начнутся в следующем году и на фармацевтические рынки препарат поступит примерно через 5 лет.
Преодоление устойчивости к антибиотику – залог его долгой жизни. В настоящее время ситуация такова, что компания-разработчик может потратить годы на создание антибиотика, эффективность которого будет измеряться несколькими месяцами.
Новый препарат НТ61 разрабатывался как антибактериальный крем для лечения устойчивого стафилококка в носу – излюбленном месте обитания микроба. Он показал весьма высокие результаты в тестах на животных и обещает стать одним из самых эффективных препаратов для борьбы со стафилококком.
Кроме более высокой эффективности, такой препарат будет иметь и меньший курс лечения. По словам разработчиков, принимая антибиотик вроде пенициллина, вы не можете рассчитывать на курс менее 5-7 дней. Новый препарат будет лишен этого недостатка, и его нужно будет принимать всего 1-2 дня.
Минздрав США выделяет более 130 млн. долл. США на разработку вакцины от птичьего гриппа
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (DHHS) подписало с компаниями GlaxoSmithKline, Novartis и Iomai Corp. контракты на разработку вакцины от птичьего гриппа на общую сумму 132,5 млн. долл. США. С GSK и Novartis подписаны 5-летние контракты на 63,3 млн. долл. и 54,8 млн. долл. соответственно. Iomai получила 14,4 млн. долл. США на 15 месяцев для завершения ранней стадии клинических испытаний (КИ) своей вакцины. Компания получит еще 114 млн. после успешного завершения I стадии КИ. По условиям контрактов, каждая компания должна иметь возможность через 6 месяцев после начала пандемии гриппа производить 150 млн. доз адъювантной вакцины против пандемического гриппа или адъюванта, достаточного для производства 150 млн. доз такой вакцины
---------
ВНИМАНИЕ! ЗДЕСЬ ЯВНО ЧТО-ТО НАПУТАНО!
Качество клинических исследований, проводимых компанией Schering-Plough Corp., может улучшиться
По поводу этой новости 30.01.2007 в редакцию "Коммерческой биотехнологии" пришло письмо читателя с вопросами:
> Где опубликованы следующие сведенья?
> Соответствуют ли действительности?
> и Нет ли ошибочек в русском переводе?
Компания Warnex Inc. (Канада) будет разрабатывать для канадского подразделения американской Schering-Plough Corp. фармакогенетические методы, которые будут использоваться в клинических испытаниях и предоставлять помощь партнеру в исследованиях в области молекулярной биологии. Благодаря этим методам можно будет прогнозировать реакцию каждого пациента на вводимый препарат. Согласно данным Центра по контролю за лекарствами FDA каждый год в ходе клинических испытаний регистрируется более 2 млн. нежелательных лекарственных реакций (НЛР) у пациентов после приема препаратов, которые завершаются летальным исходом у 100 тыс. больных. НЛР – одна из основных причин госпитализации и смерти в США.
---------
Извините, гг. читатели - здесь явно и перевод путаный, и цифры сомнительные, а мы второпях не заметили.
А ниже – из ответа внимательному читателю:
Источник – Фармвестник , за подписью "М.Литовкина" и без указания первоисточника. Кстати, за непорядочную привычку не давать ссылки ни на первоисточники, ни, что еще хуже, на перепечатки из рунета мы тоже перестали ставить гиперы на этот и ряд других сайтов – после того, как они не ответили на кроткий попрек "что ж вы, коллеги, наши новости за своей подписью пускаете"?
Эта новость перепечатана уже неоднократно – [url=http://www.google.ru/search?q=%22%D0%9D%D0%9B%D0%A0+-+%D0%BE%D0%B4%D0%BD%D0%B0+%D0%B8%D0%B7+%D0%BE%D1%81%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BD%D1%8B%D1%85+%D0%BF%D1%80%D0%B8%D1%87%D0%B8%D0%BD+%D0%B3%D0%BE%D1%81%D0%BF%D0%B8%D1%82%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8+%D0%B8+%D1%81%D0%BC%D0%B5%D1%80%D1%82%D0%B8+%D0%B2+%D0%A1%D0%A8%D0%90%22&hl=ru&lr=lang_ru&newwindow=1&filter=0]см. результаты Гугла[/url] на запрос "НЛР - одна из основных причин госпитализации и смерти в США".
Если вас эти данные действительно интересуют и вы возьмете на себя труд найти концы и разобраться, что там на самом деле имелось в виду, не откажите в любезности сообщить результат. А нет – так и пусть с ним: в журналистской работе ляпы неизбежны :( хорошо, что хоть некоторые удается исправить :)
---------
В Европе зарегистрирован комбинированный антигипертензивный препарат Exforge
Компания Novartis сообщила, что в Европе разрешен к применению препарат Exforge. Он представляет собой комбинацию двух ЛС – Diovan (Valsartan) и Norvasc (Amlodipine besylate) – и будет применяться для лечения пациентов с артериальной гипертензией, у которых была неэффективной монотерапия указанными препаратами. Эффективность и безопасность Exforge изучалась в клинических исследованиях с участием более 5 тыс. человек. В ближайшее время его выпуск начнется в Германии, а затем и в других 27 европейских странах, включая Исландию и Норвегию. К 2025 г. в мире общее число больных артериальной гипертензией может достигнуть 1,56 млрд человек.
Новый антигистаминный препарат Hivenyl проходит клинические испытания
Американская компания Barrier Therapeutics, Inc., занимающаяся разработкой и коммерциализацией ЛС для применения в дерматологии, сообщила результаты клинического исследования IIa фазы антигистаминного препарата Hivenyl (Vapitadine dihydrochloride) для лечения атопического дерматита (АД). В испытании, которое проводилось в Бельгии и Чехии, участвовали 44 взрослых больных АД, из которых 23 получали препарат в дозе 60 мг 2 раза в день, а остальные – плацебо. Всем пациентам назначалось также местное лечение кортикостероидами. Hivenyl эффективно купировал симптомы заболевания у всех 23 испытуемых, не оказывая седативного действия. При этом ни у одного человека из контрольной группы не отмечалось клинического улучшения в течение заболевания (p < 0,01).
В США ожидается регистрация очередного диагностического теста компании Roche Diagnostics
Компания Roche Diagnostics подала в FDA заявление на регистрацию теста (cobas TaqScreen WNV) для выявления вируса, вызывающего лихорадку Западного Нила, в донорской крови. Компания производила оценку специфичности и чувствительности этого теста в 14 клинических исследованиях, проводившихся в 100 пунктах сбора донорской крови в США. По данным центров по контролю и профилактике заболеваний в этой стране в 2006 г. было выявлено 340 доноров-носителей этого вируса.
Американские компании Baxter Healthcare Corporation и DynPort Vaccine Company LLC – на службе ВС США
Американские компании Baxter Healthcare Corporation (Baxter) и DynPort Vaccine Company LLC (DVC) начали клиническое исследование I фазы протеина Вutyrylcholinesterase. Это соединение было выделено из плазмы крови человека. В доклинических испытаниях, которые проводились Baxter, оно продемонстрировало способность ингибировать токсичность фосфорорганических отравляющих веществ (в т.ч. зарина, зомана и нервно-паралитического газа VX). В предстоящем испытании планируется участие 40 здоровых добровольцев в возрасте 18-55 лет. Полученные результаты будут иметь практическую ценность для военнослужащих США, т.к. в случае успешных испытаний это соединение можено будет назначать для профилактики и лечения последствий применения химического оружия.
В ближайшее время в США начнется выпуск дженериковой версии препарата KYTRIL
Американская компания Barr Pharmaceuticals, Inc. получила разрешение из FDA на выпуск дженериковой версии препарата KYTRIL (Granisetron hydrochloride), производимый Roche Laboratories Inc. Это ЛС назначается онкопациентам для профилактики тошноты и рвоты, вызванных курсами химио- и радиотерапии. По данным IMS, объем продаж препарата (за 12 месяцев по состоянию на ноябрь 2006 г.) составил 90 млн. долл. США.
В Европе зарегистрирован противоопухолевый препарат Sutent компании Pfizer Inc.
Компания Pfizer Inc. сообщила, что в Европе завершен процесс регистрации препарата Sutent (Sunitinib malate). Этот ингибитор тирозинкиназы опухолевых клеток будет назначаться в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой (ПКК). Регистрации препарата предшествовало мультицентровое клиническое исследование III фазы, в котором участвовали 750 человек с ПКК. Они получали Sutent или стандартное лечение. Показатели безрецидивной выживаемости у пациентов 1-й и 2-й групп составили 11 и 5 месяцев соответственно. Лечение препаратом Sutent и другим стандартным ЛС оказалось эффективным у 28% и 5% больных соответственно. При этом Sutent хорошо переносился испытуемыми.
Александра Давыдова
Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru/ по материалам pharmvestnik.ru, remedium.ru, pharmindex.ru
Ваш комментарий:
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться.
Последние комментарии
