Клеточные технологии – клинические испытания
09.06.2006
3681
0
36810
24-25 мая в Российском государственном медицинском университете состоялась пятая ежегодная конференция «Стволовые клетки и перспективы их использования в здравоохранении». Программа конференции включала 4 секции и 2 круглых стола.
В докладах этой секции сообщается о клинических испытаниях, цель которых – определить безопасность и эффективность клеточной терапии различных заболеваний.
Первый доклад в значительной степени повторял прозвучавший накануне на круглом столе.
В следующем докладе специалисты из НИИ ТиИО сообщают о сравнении частоты развития осложнений после операции аорто-коронарного шунтирования в сочетании с введением СК (1 группа) и без клеточной терапии (2 группа). Несмотря на то, что в первой группе был значительно выше процент больных с очагами хронической инфекции, в этой группе были значительно ниже уровень летальности, частота развития полиорганной недостаточности, тяжесть и частота инфекционных осложнений. Анализ иммунного статуса больных до и после операции показал, что в группе с клеточной терапией по сравнению с контрольной наблюдается достоверно меньшее снижение показателей иммунитета после операции.
Исследователи из Томска изучали влияние трансплантации МСК на регенерацию после острого инфаркта миокарда, причем вводившиеся внутрикоронарно клетки были помечены радионуклидом, что давало возможность проследить за их распределением. Все больные наблюдались в течение 6 месяцев. Было показано, что трансплантация МСК влияет на уровень различных цитокинов в плазме крови после операции. При введении МСК не позднее, чем через 10 суток после инфаркта до 14% клеток остается в миокарде; более поздняя трансплантация дает худшие результаты.
В работе петербургских авторов получен положительный результат во всех случаях, когда для лечения ложных суставов применялся трансплантат аутологичных МСК на костном матриксе. Лечили пациентов, которым в течение 1-4 лет уже было выполнено несколько операций по другим методам, оказавшихся безуспешными. Было обнаружено, что при использовании клеточной терапии образование костной ткани может идти по двум различным вариантам.
Специалисты из ЦИТО докладывали о результатах экспериментальной работы на кроликах. Они показали, что если в дефект лучевой кости критического размера (т.е. никогда не восстанавливающийся без лечения) ввести аутологичные остеогенные клетки-предшественники сразу после образования дефекта (экссудативная фаза воспаления), поврежденная кость не восстанавливается. Если же клетки вводятся через 7-13 дней (фаза завершения воспаления), дефект заполняется костной тканью, иногда полностью соединяющей отломки.
Следующий доклад также представлял экспериментальную работу, в которой дегенеративные заболевания позвоночника моделировались на крысах. В пораженный межпозвонковый диск вводили тканеинженерную конструкцию на основе культивированных аутологичных хондробластов. Через 90 дней полость удаленного пульпозного ядра заполнялась гиалиновым хрящом.
В работе авторов из НИИ скорой помощи сравнивалось заживление ожогов IIIа степени при помощи мазевых повязок (стандартный метод), повязок на основе живых аллогенных фибробластов и повязок на основе коллагена с тромбоцитарным фактором роста. При использовании стандартного метода лечения у многих пациентов наблюдается нагноение, эпителизация наступает на 20-25 сутки и заживление происходит с гипертрофированным рубцом. Применение на 1-2 сутки после ожога повязок с живыми фибробластами или с фактором роста дает практически одинаковые результаты – эпителизацию через 5-7 суток, без нагноения и гипертрофированного рубца.
В следующем докладе сообщалось о результатах применения СК (фетальных и МСК костного мозга) при лечении некурабельных форм эпилепсии, глубокой имбецильности, последствий инсультов и черепно-мозговых травм. Было показано, что у всех пациентов клеточная терапия приводит к повышению IQ, улучшению бытовых навыков, причем длительность эффекта – не менее 3 лет (максимальное время наблюдения). При эпилепсии в 17% случаев исчезают припадки. Ни у одного из пациентов не наблюдалось неблагоприятных побочных эффектов.
В последнем докладе описан новый щадящий метод профилактики вторичной катаракты, основанный на сочетании механической очистки и фотодинамической терапии для контроля нежелательной пролиферации клеток субкапсулярного эпителия.
Доклады:
1. Шумаков В.И., Гуреев С.В., Онищенко Н.А., Темнов А.А., Васильев К.Н., Сухачев А.А.
НИИ трансплантологии и искусственных органов Росздрава, Москва.
«Факторы, влияющие на эффективность трансплантации аутологичных стволовых клеток костного мозга больным хронической сердечной недостаточностью».
2. Темнов А.А., Никольская А.О., Габриэлян Н.И., Онищенко Н.А., Савостьянова О.А., Гуреев С.В., Васильев К.Н., Сухачев А.А.
НИИ трансплантологии и искусственных органов Росздрава, Москва.
«Использование аутологичных клеток костного мозга для профилактики и лечения иммунозависимых осложнений у кардиохирургических больных».
3. Рябов В.В., Суслова Т.Е., Попонина Ю.С., Марков В.А., Штатолкина М.А., Крылов А.Л., Попов С.В., Карпов Р.С.
НИИ кардиологии ТНЦ СО РАМН и Сибирский государственный медицинский университет, Томск.
«Влияние аутологичных мононуклеарных клеток костного мозга и цитокинов на процессы восстановительной регенерации при инфаркте миокарда».
4. Щепкина Е.А., Кругляков П.В., Соломин Л.Н., Полынцев Д.Г., Зарицкий А.Ю., Назаров В.А., Вийде С.В., Шведова Е.В.
РНИИТО им. Р.Р.Вредена и ООО «Транс-Технологии», Санкт-Петербург.
Использование аутологичных мезенхимальных стволовых клеток на деминерализованном аллогенном костном трансплантате при лечении ложных суставов длинных трубчатых костей».
5. Миронов С.П., Омельяненко Н.П., Ильина В.К., Карпов И.Н.
ЦИТО им. Н.Н.Приорова, Москва.
«Использование аутологичных костномозговых стромальных клеток-предшественников для стимуляции репаративного остеогенеза».
6. Волков А.В.*, Фатхудинов Т.А.*, Зеленков П.В.**, Арутюнян И.В.*, Назаренко А.Г.**, Арутюнов Н.В.**, Ржанинова А.А.*, Шевелев И.Н.**, Коновалов Н.А.**, Коновалов А.Н.**, Гольдштейн Д.В.*
*НП «Институт стволовой клетки и клеточных технологий» и **Институт нейрохирургии им. Н.Н.Бурденко РАМН, Москва.
«Клеточные технологии в лечении дегенеративных заболеваний позвоночника».
7. Ермолов А.С., Смирнов С.В., Хватов В.Б., Колокольчикова Е.Г., Бочарова В.С.
НИИ скорой помощи им. Н.В.Склифосовского, Москва.
«Стимуляция репарации – новый подход к лечению субдермальных ожогов».
8. Галанин И.В.*, Скоромец Т.А.*, Бухарцев Н.Н.*, Второв А.В.*, Зинькова Н.Н.**, Соколова И.Б.**, Кругляков П.В.**, Полынцев Д.Г.**
*Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М.Бехтерева и ООО «Транс-Технологии», Санкт-Петербург.
«Применение стволовых клеток в психиатрии и неврологии».
9. Белый Ю.А.*, Терещенко А.В.*, Володин П.Л.*, Плахотный М.А.*, Федотова М.В.*, Крашенинников М.Е.**, Хохлова М.К.**, Онищенко Н.А.**
*Калужский филиал МНТК «Микрохирургия глаза» им. С.Н.Федорова, Калуга, **НИИ трансплантологии и искусственных органов Росздрава, Москва.
«Терапия патологической регенерации при повреждении микроокружения ниши стволовых клеток глаза».
Доклады, которые были заявлены, но не прозвучали на конференции (опубликованы их тезисы):
Константинов Б.А., Гавриленко А.В., Воронов Д.А., Фатхудинов Д.А., Бочков Н.П.
Российский научный центр хирургии РАМН и НП Институт стволовой клетки и клеточных технологий, Москва.
«Результаты применения клеточных и генно-инженерных технологий в лечении хронической ишемии нижних конечностей».
Сизиков М.Ю., Останин А.А., Султанмуратов Ю.М., Хейфец М.В., Черных Е.Р.
НИИ травматологии и ортопедии СО РАМН, НИИ клинической иммунологии СО РАМН, 333 Военный госпиталь МО РФ, Новосибирск.
«Терапия посттравматических псевдоартрозов костей конечностей посредством направленной остеоиндукции аутологичными стромальными стволовыми клетками костного мозга».
Сизиков М.Ю., Останин А.А., Хейфец М.В., Черных Е.Р.
НИИ травматологии и ортопедии СО РАМН, НИИ клинической иммунологии СО РАМН, 333 Военный госпиталь МО РФ, Новосибирск.
«Передний спондилодез при осложненной травме позвоночника с использованием направленной остеоиндукции посредством аутотрансплантации иммобилизованных стромальных стволовых клеток костного мозга».
Бишарова Г.И., Мацеха Е.П., Цапп А.В., Ермакова Л.Е.
Филиал Научного центра медэкологии ВСНЦ СО РАМН, Чита.
«Применение «малых доз» аутологичных гемопоэтических стволовых клеток крови у детей со злокачественными новообразованиями в Читинской области».
Тюмина О.В., Волчков С.Е.
«Клинический центр клеточных технологий» ГУЗ Самарской области, Самара.
«Развитие клеточных технологий в Самарской области».
http://cmbt.su
В докладах этой секции сообщается о клинических испытаниях, цель которых – определить безопасность и эффективность клеточной терапии различных заболеваний.
Первый доклад в значительной степени повторял прозвучавший накануне на круглом столе.
В следующем докладе специалисты из НИИ ТиИО сообщают о сравнении частоты развития осложнений после операции аорто-коронарного шунтирования в сочетании с введением СК (1 группа) и без клеточной терапии (2 группа). Несмотря на то, что в первой группе был значительно выше процент больных с очагами хронической инфекции, в этой группе были значительно ниже уровень летальности, частота развития полиорганной недостаточности, тяжесть и частота инфекционных осложнений. Анализ иммунного статуса больных до и после операции показал, что в группе с клеточной терапией по сравнению с контрольной наблюдается достоверно меньшее снижение показателей иммунитета после операции.
Исследователи из Томска изучали влияние трансплантации МСК на регенерацию после острого инфаркта миокарда, причем вводившиеся внутрикоронарно клетки были помечены радионуклидом, что давало возможность проследить за их распределением. Все больные наблюдались в течение 6 месяцев. Было показано, что трансплантация МСК влияет на уровень различных цитокинов в плазме крови после операции. При введении МСК не позднее, чем через 10 суток после инфаркта до 14% клеток остается в миокарде; более поздняя трансплантация дает худшие результаты.
В работе петербургских авторов получен положительный результат во всех случаях, когда для лечения ложных суставов применялся трансплантат аутологичных МСК на костном матриксе. Лечили пациентов, которым в течение 1-4 лет уже было выполнено несколько операций по другим методам, оказавшихся безуспешными. Было обнаружено, что при использовании клеточной терапии образование костной ткани может идти по двум различным вариантам.
Специалисты из ЦИТО докладывали о результатах экспериментальной работы на кроликах. Они показали, что если в дефект лучевой кости критического размера (т.е. никогда не восстанавливающийся без лечения) ввести аутологичные остеогенные клетки-предшественники сразу после образования дефекта (экссудативная фаза воспаления), поврежденная кость не восстанавливается. Если же клетки вводятся через 7-13 дней (фаза завершения воспаления), дефект заполняется костной тканью, иногда полностью соединяющей отломки.
Следующий доклад также представлял экспериментальную работу, в которой дегенеративные заболевания позвоночника моделировались на крысах. В пораженный межпозвонковый диск вводили тканеинженерную конструкцию на основе культивированных аутологичных хондробластов. Через 90 дней полость удаленного пульпозного ядра заполнялась гиалиновым хрящом.
В работе авторов из НИИ скорой помощи сравнивалось заживление ожогов IIIа степени при помощи мазевых повязок (стандартный метод), повязок на основе живых аллогенных фибробластов и повязок на основе коллагена с тромбоцитарным фактором роста. При использовании стандартного метода лечения у многих пациентов наблюдается нагноение, эпителизация наступает на 20-25 сутки и заживление происходит с гипертрофированным рубцом. Применение на 1-2 сутки после ожога повязок с живыми фибробластами или с фактором роста дает практически одинаковые результаты – эпителизацию через 5-7 суток, без нагноения и гипертрофированного рубца.
В следующем докладе сообщалось о результатах применения СК (фетальных и МСК костного мозга) при лечении некурабельных форм эпилепсии, глубокой имбецильности, последствий инсультов и черепно-мозговых травм. Было показано, что у всех пациентов клеточная терапия приводит к повышению IQ, улучшению бытовых навыков, причем длительность эффекта – не менее 3 лет (максимальное время наблюдения). При эпилепсии в 17% случаев исчезают припадки. Ни у одного из пациентов не наблюдалось неблагоприятных побочных эффектов.
В последнем докладе описан новый щадящий метод профилактики вторичной катаракты, основанный на сочетании механической очистки и фотодинамической терапии для контроля нежелательной пролиферации клеток субкапсулярного эпителия.
Доклады:
1. Шумаков В.И., Гуреев С.В., Онищенко Н.А., Темнов А.А., Васильев К.Н., Сухачев А.А.
НИИ трансплантологии и искусственных органов Росздрава, Москва.
«Факторы, влияющие на эффективность трансплантации аутологичных стволовых клеток костного мозга больным хронической сердечной недостаточностью».
2. Темнов А.А., Никольская А.О., Габриэлян Н.И., Онищенко Н.А., Савостьянова О.А., Гуреев С.В., Васильев К.Н., Сухачев А.А.
НИИ трансплантологии и искусственных органов Росздрава, Москва.
«Использование аутологичных клеток костного мозга для профилактики и лечения иммунозависимых осложнений у кардиохирургических больных».
3. Рябов В.В., Суслова Т.Е., Попонина Ю.С., Марков В.А., Штатолкина М.А., Крылов А.Л., Попов С.В., Карпов Р.С.
НИИ кардиологии ТНЦ СО РАМН и Сибирский государственный медицинский университет, Томск.
«Влияние аутологичных мононуклеарных клеток костного мозга и цитокинов на процессы восстановительной регенерации при инфаркте миокарда».
4. Щепкина Е.А., Кругляков П.В., Соломин Л.Н., Полынцев Д.Г., Зарицкий А.Ю., Назаров В.А., Вийде С.В., Шведова Е.В.
РНИИТО им. Р.Р.Вредена и ООО «Транс-Технологии», Санкт-Петербург.
Использование аутологичных мезенхимальных стволовых клеток на деминерализованном аллогенном костном трансплантате при лечении ложных суставов длинных трубчатых костей».
5. Миронов С.П., Омельяненко Н.П., Ильина В.К., Карпов И.Н.
ЦИТО им. Н.Н.Приорова, Москва.
«Использование аутологичных костномозговых стромальных клеток-предшественников для стимуляции репаративного остеогенеза».
6. Волков А.В.*, Фатхудинов Т.А.*, Зеленков П.В.**, Арутюнян И.В.*, Назаренко А.Г.**, Арутюнов Н.В.**, Ржанинова А.А.*, Шевелев И.Н.**, Коновалов Н.А.**, Коновалов А.Н.**, Гольдштейн Д.В.*
*НП «Институт стволовой клетки и клеточных технологий» и **Институт нейрохирургии им. Н.Н.Бурденко РАМН, Москва.
«Клеточные технологии в лечении дегенеративных заболеваний позвоночника».
7. Ермолов А.С., Смирнов С.В., Хватов В.Б., Колокольчикова Е.Г., Бочарова В.С.
НИИ скорой помощи им. Н.В.Склифосовского, Москва.
«Стимуляция репарации – новый подход к лечению субдермальных ожогов».
8. Галанин И.В.*, Скоромец Т.А.*, Бухарцев Н.Н.*, Второв А.В.*, Зинькова Н.Н.**, Соколова И.Б.**, Кругляков П.В.**, Полынцев Д.Г.**
*Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М.Бехтерева и ООО «Транс-Технологии», Санкт-Петербург.
«Применение стволовых клеток в психиатрии и неврологии».
9. Белый Ю.А.*, Терещенко А.В.*, Володин П.Л.*, Плахотный М.А.*, Федотова М.В.*, Крашенинников М.Е.**, Хохлова М.К.**, Онищенко Н.А.**
*Калужский филиал МНТК «Микрохирургия глаза» им. С.Н.Федорова, Калуга, **НИИ трансплантологии и искусственных органов Росздрава, Москва.
«Терапия патологической регенерации при повреждении микроокружения ниши стволовых клеток глаза».
Доклады, которые были заявлены, но не прозвучали на конференции (опубликованы их тезисы):
Константинов Б.А., Гавриленко А.В., Воронов Д.А., Фатхудинов Д.А., Бочков Н.П.
Российский научный центр хирургии РАМН и НП Институт стволовой клетки и клеточных технологий, Москва.
«Результаты применения клеточных и генно-инженерных технологий в лечении хронической ишемии нижних конечностей».
Сизиков М.Ю., Останин А.А., Султанмуратов Ю.М., Хейфец М.В., Черных Е.Р.
НИИ травматологии и ортопедии СО РАМН, НИИ клинической иммунологии СО РАМН, 333 Военный госпиталь МО РФ, Новосибирск.
«Терапия посттравматических псевдоартрозов костей конечностей посредством направленной остеоиндукции аутологичными стромальными стволовыми клетками костного мозга».
Сизиков М.Ю., Останин А.А., Хейфец М.В., Черных Е.Р.
НИИ травматологии и ортопедии СО РАМН, НИИ клинической иммунологии СО РАМН, 333 Военный госпиталь МО РФ, Новосибирск.
«Передний спондилодез при осложненной травме позвоночника с использованием направленной остеоиндукции посредством аутотрансплантации иммобилизованных стромальных стволовых клеток костного мозга».
Бишарова Г.И., Мацеха Е.П., Цапп А.В., Ермакова Л.Е.
Филиал Научного центра медэкологии ВСНЦ СО РАМН, Чита.
«Применение «малых доз» аутологичных гемопоэтических стволовых клеток крови у детей со злокачественными новообразованиями в Читинской области».
Тюмина О.В., Волчков С.Е.
«Клинический центр клеточных технологий» ГУЗ Самарской области, Самара.
«Развитие клеточных технологий в Самарской области».
http://cmbt.su
Ваш комментарий:
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться.
Последние комментарии
